The role of information service in rational pharmacotherapy with thioctic acid in patients in Preferential Medicinal Providing

Rational pharmacotherapy in the Program of Preferential Medicinal Providing can be implemented subject to high-quality information support from healthcare professionals. Thioctic (Alpha-lipoic) Acid preparations are widely used in the preferential segment, their appointment is not always advisable due to the frequent use «off-label», which leads to ineffective treatment and unreasonable economic costs.
Aim. Conduct an information search and filling the electronic service «Database of Clinical Trials of Medicines» for medicinal products containing Thioctic (Alpha-lipoic) Acid and provide author’s recommendations for rational pharmacotherapy.
Materials and methods. The search and analysis of the results of clinical trials, systematic reviews and meta-analysis in international and Russian Databases — PubMed, EMBASE, Cochrane Collaboration, e-Library, «Cyberlininka» for medicines of metabolic action — Thioctic (Alpha-lipoic) Acid with their subsequent introduction into the Information Service «Database of Clinical Trials of Medicines».
Results. Thioctic (Alpha-lipoic) Acid has a positive effect in the form of improvement of the clinical condition of patients and indicators of neurological scales in diabetic and alcoholic polyneuropathy without affecting the «hard» endpoints (decrease in the number of fatal complications and mortality).
Conclusion. Service «Database of Clinical Trials of Medicines» for use by health care professionals and the author’s recommendations for the use of Thioctic (Alpha-lipoic) Acid can be used for the rational prescription of this medicines in Preferential Medicinal Providing.

1. Тельнова Е.А. Программе ДЛО-ОНЛС — 10 лет // Вестник Росздравнадзора. 2016;(5):143-147. [Telnova EA. Extensive Drug Coverage — ONLS Program is 10 years. Vestnik Roszdravnadzora. 2016;(5):143-147. (In Russ).]

2. Тельнова Е.А. Эксперимент, опередивший время: о московском эксперименте по изменению (упорядочению) оплаты за лекарственные средства, отпущенные по льготным рецептам // Ремедиум. 2019;(10):70- 75. [Telnova EA. Experiment ahead of time: about the Moscow experiment on preferential drug provision. Remedium. 2019;(10):70-75. (In Russ).] DOI: 10.21518/1561-5936-2019-10-70-75

3. Хабриев Р.У., Суходолов А.П., Спасенников Б.А. и др. Система принятия решений в программе льготного лекарственного обеспечения // Известия Байкальского государственного университета. 2018;28(1):6-11. [Khabriev RU, Sukhodolov AP, Spasennikov BA et al. The decision-making system in the Program of Subsidized Pharmaceutical Provision. Izvestiya Baykal’skogo gosudarstvennogo universiteta = Bulletin of Baikal State University. 2018;28(1):6-11. (In Russ).] DOI: 10.17150/2500-2759.2018.28(1).6-11

4. Спасенников Б.А., Безмельницына Л.Ю. Проблемы льготного лекарственного обеспечения // Актуальные проблемы медицины и биологии. 2018;(3):58-62. [Spasennikov BA, Bezmelnitsyna LYu. Problems of preferential medicinal provision. Actual problems of medicine and biology. 2018;(3):58-62. (In Russ).] DOI: 10.24411/2587-4926-2018-10041

5. Шуматов В.Б., Крукович Е.В., Черная И.П. и др. Развитие сервисного менеджмента как условие успешной модернизации сферы здравоохранения // Тихоокеанский медицинский журнал. 2015;(1):5-10. [Shumatov VB, Krukovich EV, Chernaya IP et al. Development of service management as a condition for the successful modernization of healthcare. Pacific Medical Journal. 2015;(1):5-10. (In Russ).]

6. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. №2406. [Order of the Government of the Russian Federation No. 2406 of October 12, 2019. (In Russ).] Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72761778/. Ссылка активна на 15.02.2021.

7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тиоктовая кислота (концентрат для приготовления раствора для инфузий) [Электронный ресурс] [Instructions for the use of a medicinal product for medical use Thioctic Acid (concentrate for the preparation of solution for infusions) [Electronic resource]. (In Russ).]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=55996bbe-9870-47e8-bd6e-04b6bb044e96&t= Ссылка активна на 15.02.2021.

8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тиоктовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) [Электронный ресурс] [Instructions for the use of a medicinal product for medical use Thioctic Acid (film-coated tablets) [Electronic resource]. (In Russ).] Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=204133d4-135b-4a8d-9145-903028c85dfb&t= Ссылка активна на 15.02.2021.

9. Неврология. Национальное руководство. Краткое издание / Под ред. Гусева Е.И., Коновалова А.Н., Гехт А.Б. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2018. — 688 с. [Nevrologiya. Natsional’noe rukovodstvo. Kratkoe izdanie. Ed by Gusev EI, Konovalov AN, Gekht AB. Moscow: GEOTAR-Media; 2018. (In Russ).]

10. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В., Майорова А.Ю. — 9-й выпуск (дополненный). — М.; 2019. — 145 c. [Algoritmy specializirovannoi medicinskoi pomoshhi bol`nym sakharnym diabetom / Ed by Dedov II, Shestakova MV, Majorova AYu. — 9-I vypusk (dopolnennyi). Moscow; 2019. (In Russ).] DOI: 10.14341/DM221S1

11. Скляренко О.В., Сороковиков В.А., Кошкарева З.В. и др. Комплексное консервативное лечение шейно-плечевого синдрома у больных с остеохондрозом шейного отдела позвоночника [интернет] // Современные проблемы науки и образования. 2018;(2). [Sklyarenko OV, Sorokovikov VA, Koshkareva ZV et al. Complex conservative treatment of cervico-brachial syndrome in patients with osteochondrosis of the cervical spine [internet]. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniya. 2018;2 (In Russ).] Доступно по: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=27459. Ссылка активна на 15.02.2021.

12. Шавловская О.А. Тиоктовая кислота: антиоксидантная терапия неврологических заболеваний // РМЖ. 2014;(13):960-965. [Shavlovskaya OA. Tioktovaya kislota: antioksidantnaya terapiya nevrologicheskih zabolevanii. RMJ. 2014;13:960-965. (In Russ).]

13. Архипов В.В., Городецкая Г.И., Журавлева М.В. и др. Влияние вспомогательных веществ на эффективность и безопасность препаратов тиоктовой кислоты // РМЖ. 2016;(26):1788-1794. [Arkhipov VV, Gorodetskaya GI, Zhuravleva MV et al. The effect of adjuvants on the efficacy and safety of thioctic acid preparations. RMJ. 2016;(26):1788-1794 (In Russ).]

14. Спирина Н.Н., Спирин Н.Н., Бойко А.Н. Эндотелиальная дисфункция при рассеянном склерозе // Медицинский совет. 2015;(18):68-72. [Spirina NN, Spirin NN, Bojko AN. Endothelial dysfunction in multiple sclerosis and management options using alpha-lipoic acid. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2015;(18):68-73. (In Russ).] DOI: 10.21518/2079-701X-2015-18-68-73

15. Калиниченко С.Ю., Ворслов Л.О., Курникова И.А. и др. Современный взгляд на возможности применения альфа-липоевой кислоты // Эффективная фармакотерапия. Урология. 2012;(1):54-58. [Kalinichenko SYu, Vorslov LO, Kurnikova IA et al. Sovremennyi vzglyad na vozmozhnosti primeneniya al`fa-lipoevoi kisloty. Effektivnaya farmakoterapiya. Urologiya. 2012;(1):54-58. (In Russ).]

16. Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения: учебное пособие / Под ред. Сычева Д.А. — М.: ГБОУ ДПО РМАПО; 2016. [Polipragmaziya v klinicheskoi praktike: problema i resheniya: uchebnoe posobie. Ed by Sychev DA. Moscow: GBOU DPO RMAPO; 2016. (In Russ).]

17. Зырянов С.К. Совершенствование системы фармаконадзора: роль медицинского сообщества [интернет]. Международная конференция «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности», Москва, Россия, 10 октября 2018 г. [интернет]. [Zyryanov SK. Sovershenstvovanie sistemy farmakonadzora: rol` medicinskogo soobshhestva [internet]. Mezhdunarodnaya konferenciya «Farmakonadzor. Sovremennye vyzovy i vozmozhnosti», Moskva, Rossiya, 10 oktyabrya 2018 g. (In Russ).] Доступно по: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/7/19/1532014369.12397-1-25054.pdf. Ссылка активна на 15.02.2021.

18. Кузьмина А.В., Асецкая И.Л., Поливанов В.А. и др. Медицинские ошибки при применении лекарственных препаратов в практическом здравоохранении // Практическая пульмонология. 2016;(3):76-83. [Kuzmina AV, Asetskaya IL, Polivanov VA et al. Medication Errors in Clinical Practice. Practical Pulmonology. 2016;(3):76-83. (In Russ).]

19. Федеральное Руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XVII. — М.: Видокс; 2017. [Federal’noe Rukovodstvo po ispol’zovaniyu lekarstvennykh sredstv (formulyarnaya sistema). Vypusk XVII. Moscow: Vidoks; 2017. (In Russ).]

20. iacpaas.dvo.ru/ [интернет]. Облачная платформа для разработки, управления и удаленного использования интеллектуальных облачных сервисов: IACPaaS. Доступ по: https://iacpaas.dvo.ru/ Ссылка активна на 15.02.2021.

21. National Library of Medicine National Institutes of Health [Internet]. — [cited 2021 February 15]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

22. Dutch publishing and analytics company specializing in scientific, technical, and medical content ELSEVIER [Internet]. — [cited 2021 February 15]. Available from: https://www.elsevier.com/

23. Cochrane (organization) [Internet]. — [cited 2021 February 15]. Available from: https://www.cochrane.org/

24. e-LIBRARY.RU [интернет]. Научная электронная библиотека: e-LIBRARY.RU. Доступ по: https://www.elibrary.ru/defaultx.asp?session=off. Ссылка активна на 15.02.2021.

25. КиберЛенинка [интернет]. Научная электронная библиотека: КиберЛенинка. Доступ по: cyberleninka.ru. Ссылка активна на 15.02.2021.

26. Клиническая фармакология: Национальное руководство / Под ред. Белоусова Ю.Б., Кукеса В.Г., Лепахина В.К., Петрова В.И. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2014. — 976 c. [Klinicheskaya farmakologiya: Nacional`noe rukovodstvo. Ed by Belousov YuB, Kukes VG, Lepakhin VK, Petrov VI. Moscow: GEOTAR-Media; 2014. (In Russ).]

27. Тутельян В.А., Махова А.А., Погожева А.В. и др. Липоевая кислота: физиологическая роль и перспективы клинического применения // Вопросы питания. 2019;88(4):6-11. [Tutelyan VA, Makhova AA, Pogozheva AV et al. Lipoic acid: physiological role and prospects for clinical application. Voprosy pitaniia [Problems of Nutrition]. 2019;88(4):6-11. (In Russ).]. DOI: 10.24411/0042-8833-2019-10035

28. Белоусов Ю.Б., Афанасьева Е.В., Белоусов Д.Ю. и др. Применение тиоктовой кислоты в терапии диабетической полинейропатии // Качественная клиническая практика. 2011;(1):85-91. [Belousov YuB, Afanasуeva EV, Belousov DYu et al. Primenenie tioktovoj kisloty v terapii diabeticheskoj polinejropatii. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2011;(1):85-91. (In Russ).]

29. Чуканова Е.И., Чуканова А.С. Альфа-липоевая кислота в лечении диабетической полинейропатии // Журнал неврологии и психиатрии. 2018;(1):103-109. [Chukanova EI, Chukanova AS. Alpha-lipoic acid in the treatment of diabetic polyneuropathy. Journal of Neurology and Psychiatry. 2018;(1):103-109. (In Russ).] DOI: 10.17116/jnevro201811811103-109

30. O’Kane DJ. Influence of the Pyruvate Oxidation Factor on the oxidative metabolism of glucose by Streptococcus faecalis. Journal of Bacteriology. 1950;60(4):449-58.

31. Ziegler D, Hanefeld M, Ruhnau KJ et al. Treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy with the anti-oxidant alpha-lipoic acid. A 3-week multicentre randomized controlled trial (ALADIN Study). Diabetologia. 1995;38(12):1425-33.

32. Ziegler D, Nowak H, Kempler P et al. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha-lipoic acid: a meta-analysis. Diabetic Medicine. 2004;21(2):114-21. DOI: 10.1111/j.1464-5491.2004.01109.x

33. Akbari M, Ostadmohammadi V, Lankarani KB et al. The effects of alpha-lipoic acid supplementation on glucose control and lipid profiles among patients with metabolic diseases: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2018;87:56-69. DOI:10.1016/j.metabol.2018.07.002

34. Емельянова А.Ю., Зиновьева О.Е. Алкогольная полиневропатия: клинико-патогенетические варианты, принципы диагностики и лечения // Эффективная фармакотерапия. Неврология. 2015;(13):28-36. [Yemelyanova AYu, Zinovyeva OYe. Alcoholic Polyneuropathy: Clinical and Pathogenetical Types, Diagnostic Principles and Treatment. Effektivnaya farmakoterapiya. Nevrologiya. 2015;13:28-36 (In Russ).]

35. Mehta S, Sudan P, Bhardwaj S et al. Alcoholic neuropathy and remedies. Journal of Innovations in Pharmaceuticals and Biological Sciences. 2016;3(2):66-70.

36. Chopra K, Tiwari V. Alcoholic neuropathy: possible mechanisms and future treatment possibilities. British Journal of Clinical Pharmacology. 2012;73(3):348-362. DOI: 10.1111/j.1365-2125.2011.04111.x

37. Шамалов Н.А., Стаховская Л.В., Алехин А.В. и др. Диабетическая и алкогольная полинейропатии // Врач. 2005;(11):13-15 [Shamalov NA, Stakhovskaya LV, Alekhin AV et al. Diabeticheskaya i alkogol`naya polineiropatii. Vrach. 2005;(11):13-15. (In Russ).]

38. Курушина О.В., Барулин А.Е., Черноволенко Е.П. Алкогольная полинейропатия: пути диагностики и терапии // Медицинский совет. 2019;(1):58-63. [Kurushina OV, Barulin AE, Chernovolenko EP. Alcoholic polyneuropathy: ways of diagnostics and therapy. Meditsinsky Sovet. 2019;(1):58-63. (In Russ).]. DOI: 10.21518/2079-701X-2019-1-58-63