Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Муковисцидоз как социально-экономическая проблема

https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-38-49

Полный текст:

Аннотация

Муковисцидоз (МВ) — наследственное хроническое заболевание, характеризующееся поражением экзокринных желёз и жизненно важных органов и систем. Заболевание оценивается как социально значимое, поскольку оказывает существенное влияние как на гуманитарную составляющую общественного здоровья, так и на ресурсы систем здравоохранения.
Материал и методы. Использованы данные регистра больных МВ, методология лечения на основе клинических рекомендаций. Определены прямые и непрямые медицинские, а также непрямые затраты на МВ в расчёте на 1 пациента в год. Прямые расходы включали стоимость диагностики, лечения с использованием тарифов ОМС и стоимости лекарственных препаратов, медицинское оборудование, реабилитацию, выплаты в связи с утратой трудоспособности, непрямые — недополучение валового внутреннего продукта (ВВП).
Результаты. Общие затраты на одного пациента на протяжении одного года составляли 3 100 694 руб., из них прямые медицинские — 2 203 186 руб., что составляло 71 % всех затрат. Основная часть затрат приходилась на лечение пациентов на амбулаторном этапе: ожидаемые расходы составили 1 578 907 руб. На лечение обострений и осложнений МВ требуется 399 401 руб. Прямые немедицинские затраты составили 314 600 руб. Непрямые затраты в данной категории пациентов были равны 582 908 руб. на одного пациента. Общее число пациентов, для которых было рассчитано бремя МВ, составило 3 142 человека. При расчёте на популяцию суммарные затраты составили 10,37 млрд руб. Из них на прямые медицинские затраты приходилось 7,55 млрд руб.,
или 73 % от общего экономического бремени. Большая часть прямых медицинских затрат являлась расходами на лечение пациентов на амбулаторном этапе — 4,96 млрд руб.
Заключение. Муковисцидоз является существенным социально-экономическим бременем в российских условиях. Уменьшение числа обострений и улучшение функции лёгких, как и увеличение вследствие этого продолжительности жизни больных муковисцидозом, с внедрением новых технологий в здравоохранении (таргетной терапии) имеет целью снижение социальной нагрузки заболевания, что потребует расширения доступности эффективных (таргетных) средств в будущем.

Для цитирования:


Колбин А.С., Гомон Ю.М., Карпов О.И., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Муковисцидоз как социально-экономическая проблема. Качественная Клиническая Практика. 2020;(5):38-49. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-38-49

For citation:


Kolbin A.S., Gomon Yu.M., Karpov O.I., Balykina Yu.E., Proskurin M.A. Cystic fibrosis as a social-economic burden. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(5):38-49. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-38-49

Введение

Муковисцидоз (МВ) — аутосомно-рецессивное моногенное наследственное заболевание, характеризующееся поражением экзокринных желёз и жизненно важных органов и систем [1]. Ген муковисцидоза контролирует структуру и функцию белка муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (МВТР, Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator — CFTR). На сегодняшний день выделено около 2 000 вариантов его мутаций, однако лишь около 360 из них ответственны за развитие симптомов МВ. Среди них, согласно данным национального регистра, наиболее часто встречается мутация F508del (52,79 %) [2]. МВТР локализуется в апикальной части мембраны эпителиальных клеток, выстилающих выводные протоки желез внешней секреции (потовых, слюнных, желёз в бронхах, поджелудочной железе, кишечнике, урогенитальном тракте) и, являясь хлоридным каналом, регулирует транспорт электролитов (главным образом хлора) между клетками и межклеточной жидкостью.

Мутации гена МВ нарушают не только транспорт, но и секрецию ионов хлора. При затруднении их прохождения через клеточную мембрану увеличивается реабсорбция натрия железистыми клетками, нарушается электрический потенциал просвета, что вызывает изменение электролитного состава и дегидратацию секрета желёз внешней секреции. В результате выделяемый секрет становится чрезмерно густым и вязким. При этом страдают лёгкие, желудочно-кишечный тракт, печень, поджелудочная железа, мочеполовая система.

Согласно регистру пациентов с МВ, в Российской Федерации в 2018 г. насчитывалось 3 142 пациента, а распространённость заболевания составила 2,5 на 100 тыс. населения [2]. Составляющими лечебной тактики при МВ являются:

1. Методики дренирования бронхиального дерева и лечебная физкультура (в т. ч. кинезиотерапия);

2. Диетотерапия;

3. Муколитическая терапия (дорназа альфа, 7 % гипертонический раствор натрия хлорида с гиалуроновой кислотой, маннитол, тиолы, ацетилцистеин, амброксол);

4. Антибактериальная терапия (при обострении);

5. Бронхолитики (в т. ч. короткого действия и пролонгированные β2-агонисты, м-холинолитики, пролонгированные аминофиллины)

6. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы (панкреатин);

7. Витаминотерапия.

Для МВ свойственно прогрессирующее течение, частые обострения, обусловленные в первую очередь активностью инфекционных агентов (Haemophilus influenzae (H. influenzae), P. aeruginosa, Staphylococcus aureus (S. aureus), Burkholderia cepacia (B. cepacia)). Прогрессирование лёгочной и сердечной недостаточности является наиболее частой причиной смерти больных (95 %). Среди других причин в экономически развитых странах выделяют: осложнения при трансплантации органов — 12 %; заболевания печени и печёночная недостаточность — 2,3 % случаев; травмы — 2,1%; суицид — 0,8 %; другие — 1,3 %. [3]. Большой проблемой является снижение массы тела и повышенный риск остеопении и саркопении [4].

Заболевание оценивается как социально значимое, поскольку оказывает существенное влияние как на гуманитарную составляющую общественного здоровья, так и на ресурсы систем здравоохранения [5]. Снижение социальных расходов обеспечивается, в первую очередь, предупреждением обострений инфекционного процесса в лёгких, лидирующих среди всех осложнений МВ [6][7]. Специалисты подчеркивают, что в последнее время наблюдается улучшение ситуации с выживаемостью больных, что достигается не только за счёт своевременной диагностики заболевания, но и во многом применением новых инновационных препаратов с учётом генотипа, обусловливающего патологический процесс [8][9]. Эти препараты заставляют по-новому рассматривать проблему МВ, поскольку, воздействуя на одно из основных звеньев патогенеза заболевания, они позволяют отказаться от рассмотрения результатов лечения только через призму частоты обострений инфекционного процесса в лёгких или улучшения функции лёгких. Сейчас следует измерять эффективность терапии этого жизнеугрожающего заболевания в дополнительных годах жизни, что, собственно, и лежит в основе оценки важности применения таргетной терапии, что уже стало понятным по опыту её применения в ряде стран [10].

Поскольку внедрение новых лекарственных и иных подходов к лечению требует определённых финансовых затрат, следует уточнить место орфанного заболевания в общей структуре заболеваемости и его экономической нагрузки на общественные ресурсы. Это в полной мере относится к рассматриваемой болезни, важность которой определяется уже тем, что в нашей стране она входит в Перечень высокозатратных заболеваний (ВЗН), позволяющий финансировать лекарственные препараты за счёт государства. Тем не менее, с учётом перспективы разработки и постепенного внедрения в практику новых эффективных препаратов для лечения МВ, важно обратиться к изучению его социально-экономического бремени. Это должно дать понимание того, насколько заболевание ресурсоемкое, и посмотреть на проблему не только и не столько с точки зрения стоимости лекарств, но и учесть иные расходы (прямые и непрямые) для понимания приоритетности принятия финансовых решений в системе здравоохранения [11].

Цель исследования

Оценка социально-экономического бремени МВ в Российской Федерации.

Материалы и методы

При расчёте популяции пациентов учтено, что в 2018 году Российский регистр пациентов с МВ содержал информацию о 3 142 пациентах, из них 958 в возрасте старше 18 лет (24,7 %) [2]. Средний возраст больных в 2018 году составил 12,8 ± 9,6 лет, медиана возраста — 10,4 лет. Медиана возраста умерших — 23 года (интерквартильный размах 14,4 года). Социально экономическое бремя заболевания рассчитано для всей популяции пациентов с МВ в РФ на 1 год. Позиция исследователя — «Государство». При оценке затрат учтены данные Регистра пациентов с МВ, который ведётся с 2011 г. и содержит информацию о численном и возрастном составе пациентов, охвате диагностическими и лечебными процедурами, а также исходах в связи с заболеванием [2]. Обновлённый регистр 2020 г. содержит информацию по состоянию на 2018 г. При оценке связанных с заболеванием затрат учтены клинические рекомендации по лечению пациентов с кистозным фиброзом (муковисцидозом) (2020 г.) [1].

Прямые медицинские затраты включали расходы на: диагностику МВ, лечение, в том числе его осложнений, лечение обострений, лекарственные препараты, нутритивную поддержку, медицинское оборудование, реабилитационные мероприятия. Прямые немедицинские затраты определены как выплаты по пособиям в связи с утратой трудоспособности, а непрямые — как недополученный внутренний валовый продукт (ВВП).

Стоимость медицинских услуг оценивали по тарифам в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) [12], в случае отсутствия тарифа на определённую медицинскую услугу информацией об источнике цен служили прейскуранты государственных / частных медицинских организаций. Стоимость лекарственных препаратов, включённых в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) [13], рассчитывали исходя из зарегистрированной предельной отпускной цены [14] с учётом оптовых и розничных торговых надбавок [15], для препаратов вне Перечня ЖНВЛП — данные справочной информационной системы [16].

Тариф на оказание скорой медицинской помощи определен в 2 428,60 руб. [17]. Стоимость стационарного лечения определяли по формуле с допущением, что при расчёте стоимости госпитализации коэффициенты признаются равными единице [18]:

СС = БС × КЗ × ПК × КД

где: СС — стоимость одного случая госпитализации;
БС — базовая ставка тарифа;
КЗ — коэффициент относительной затратоёмкости;
ПК — поправочные коэффициенты;
КД — коэффициент дифференциации.

Базовая ставка при оказании медицинской помощи в условиях круглосуточного стационара в 2020 году составляет 28 850,94 руб., в условиях дневного стационара — 11 944,87 руб.

Неонатальный скрининг на МВ включает анализ на иммунореактивный трипсин (ИРТ) 1 этап, 2 этап, а также проведение потовой пробы [19]. При расчёте затрат на скрининг учтено количество новорождённых [20]. При расчёте стоимости диагностических тестов учтён прейскурант СПб ГКУЗ «Диагностический медико-генетический центр», г. Санкт-Петербург [21] (табл. 1).

Таблица 1

Затраты на диагностику муковисцидоза


Примечания: * — при двукратном предоставлении; КСГ — клинико-статистическая группа

Учтены данные регистра пациентов с МВ в РФ о частоте осложнений, видах и частоте предоставления отдельных видов медицинской помощи [2] (табл. 2).

Таблица 2

Перечень затрат в связи с динамическим наблюдением пациентов с муковисцидозом


Примечания: ЛОР — оториноларинголог; ЭКГ — электрокардиография; ЭХО-КГ — эхокардиография; УЗИ — ультразвуковое исследование; КТ — компьютерная томография.

Расчёт затрат на стационарное лечение в связи с обострением МВ осуществлялся исходя из тарифа на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). При этом учтён тариф ВМП «Поликомпонентное лечение кистозного фиброза (муковисцидоза) с использованием химиотерапевтических, генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, включая генетическую диагностику, предполагающая поликомпонентное лечение с применением: химиотерапевтических лекарственных препаратов для длительного внутривенного и ингаляционного введения и (или) генноинженерных биологических лекарственных препаратов; методов лечения, направленных на улучшение дренажной функции бронхов (физиотерапия, кинезо- и механотерапия) с учётом резистентности патологического агента, эндоскопической санации бронхиального дерева и введением химиотерапевтических и генноинженерных биологических лекарственных препаратов под контролем микробиологического мониторирования, лабораторных и инструментальных методов, включая ультразвуковые исследования с допплерографией сосудов печени, фиброэластографию и количественную оценку нарушений структуры паренхимы печени, биохимические, цитохимические (мониторирование содержания панкреатической эластазы, витаминов), лучевые методы (в том числе ангиопульмонографию) и радиоизотопное сканирование. Также учтены тарифы ВМП «Трансплантация печени», «Трансплантация почки», «Трансплантация лёгких» [17].

Для моделирования сделаны следующие научные допущения: показаниями к госпитализации в круглосуточный стационар являются: тяжёлое обострение бронхолёгочного процесса с дыхательной недостаточностью и необходимостью антибактериального лечения; лёгочное кровотечение, кровохарканье, пневмоторакс, пищеводное или желудочное кровотечение, кишечная непроходимость и др. При расчёте количества обострений учтены сведения регистра о потребности в парентеральном, пероральном, ингаляционном введении антимикробных препаратов — 38; 59,4; 45,9 %, соответственно. Учитывали среднюю длительность госпитализации в 20 дней [25], 38 % пациентов как минимум один раз в год получали помощь за счёт ВМП и три раза — в условиях дневного стационара за счёт средств ОМС (стоимость препаратов включена в тариф) (табл. 3).

Таблица 3

Стационарное лечение обострений и осложнений муковисцидоза


Примечания: КСГ — клинико-статистическая группа; ВМП — высокотехнологичная медицинская помощь.

На амбулаторном этапе затраты подсчитывались на основании стандарта первичной медико-санитарной помощи пациентам с МВ [25] с учётом стоимости лекарственного лечения (табл. 4). При расчёте стоимости лекарственного препарата дорназа альфа (МНН) учтены данные о закупках в рамках Перечня ВЗН в 1 342 139 046,06 руб. (2019 г.) [26].

Таблица 4

Терапия муковисцидоза на амбулаторном этапе


Примечания: * — исходя из стоимости государственных закупок по программе ВЗН на всю популяцию пациентов с МВ; МВ — муковисицидоз; ** — исходя из частоты назначения, согласно регистру пациентов с МВ в РФ [2]; *** — тариф [17].

Затраты на медицинское оборудование определены на основании [27] с фокусом на обеспечение паллиативной медицинской помощи на дому, медицинскими изделиями для искусственной вентиляции лёгких. Респираторная поддержка осуществляется с использованием метода неинвазивной искусственной вентиляции лёгких (НИВЛ), а также приборов-откашливателей и аспираторов, улучшающих отхождение мокроты. Получают НИВЛ примерно 1,31 % [2] при стоимости аппарата в среднем 362 800 руб./ год (гарантийный срок службы прибора — 12 мес.). [28]. Стоимость медицинского аспиратора составляет около 22 000 руб./год, прибора-откашливателя в среднем 500 000 руб./год, концентратора кислорода в среднем 107 500 руб. на 3 года (35 833 руб./год), пульсоксиметра в среднем 10 200 руб./год [29].

Недостаточность питания есть у 41,3 % взрослых и у 45,1 % детей [2]. В 2018 г. утверждён перечень необходимых спецпродуктов для детей с инвалидностью, страдающих редкими заболеваниями [30]. Для больных МВ в перечень включён специализированный пищевой продукт для питания детей старше 1 года, потребность рассчитана как 200 мл дополнительно к основному рациону всем пациентам с нутритивной недостаточностью [16] стоимостью 258,3 руб./день.

Согласно стандарту первичной медико-санитарной помощи при МВ, к мероприятиям немедикаментозного лечения и реабилитацию относят ЛФК, массаж, нейропсихологическую реабилитацию [25]. При этом учитывали, что данные мероприятия проводятся в условиях дневного стационара дважды в год по тарифу КСГ ds37 и коэффициента затратоёмкости 1,71, что составляет 20 425,72 руб. на 1 случай. В рамках реабилитации пациенты имеют право на бесплатное санаторно-курортное лечение [31]. Стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортных организациях в 2019 году составляла 1 247,7 рублей [32]. Таким образом стоимость 21 дня пребывания составит для пациента и одного сопровождающего 52 403,4 рублей. Принято допущение, что свое право на санаторно-курортное лечение реализовали 50 % семей.

Прямые немедицинские затраты. Учтены затраты на выплату пенсий по инвалидности; социальную поддержку инвалидов (ежемесячные денежные выплаты, иные выплаты, предусмотренные действующим законодательством, компенсационные выплаты родственникам по уходу за нетрудоспособными гражданами) (табл. 5).

Таблица 5

Социальные выплаты по инвалидности [33]


Примечание: * — при сохранении полного набора социальных услуг, ежемесячно.

Непрямые затраты. Учитывая прогредиентное тяжёлое течение заболевания, приводящее к выраженным нарушениям функций организма, а также медиану возраста смерти пациентов [2], считалось, что все пациенты с МВ нетрудоспособны. Также принято в расчёт, что один из родителей пациентов с МВ нетрудоспособен из-за обязанностей по уходу за ребенком-инвалидом / инвалидом с детства. Недополученный ВВП вследствие нетрудоспособности одного из родителей рассчитан исходя из подушевого ВВП, который в 2018 году составил 582 907,86 руб. [20].

Результаты оценки социально-экономического бремени МВ сопоставлены с бюджетом программы ВЗН. Для определения финансовых возможностей бюджета программы ВЗН использованы данные о бюджете на реализацию данной программы в 61,8 млрд. рублей [34].

Результаты

По данным на 2019 год, в РФ было выявлено 3 142 пациентов с кистозным фиброзом, из них 918 пациентов с мутацией F508del [2]. Для всех оцениваемых подходов к ведению пациентов временной горизонт моделирования составлял 1 год. На рис. 1 представлены полученные результаты в расчёте на одного пациента.

Как видно из представленных на рис. 1 данных, общие затраты на одного пациента на протяжении одного года составляли 3 100 694 руб., из них прямые медицинские — 2 203 186 руб., что составляло 71 % всех затрат. Основная часть затрат приходилась на лечение пациентов на амбулаторном этапе: ожидаемые расходы составили 1 578 907 руб. На лечение обострений и осложнений МВ требуется 399 401 руб. Прямые немедицинские затраты составили 314 600 руб. Непрямые затраты в данной категории пациентов были равны 582 908 руб. на одного пациента.


Рис. 1
. Суммарные затраты на лечение в оцениваемых подходах к ведению пациентов в расчёте на одного пациента, горизонт моделирования 1 год (руб./пациент)

Общее число пациентов, для которых было рассчитано бремя МВ, составило 3 142 человека. При расчёте на популяцию суммарные затраты составили 10 377 639 884 руб. Из них на прямые медицинские затраты приходилось 7 557 670 062 руб., или 73 % от общего экономического бремени. Большая часть прямых медицинских затрат являлась расходами на лечение пациентов на амбулаторном этапе — 4 960 927 008 руб. (рис. 2).


Рис. 2
. Средневзвешенные затраты на лечение в расчёте на целевую популяцию в год

На рис. 3—4 представлены распределения составляющих затрат на терапию (временной горизонт 1 год).


Рис. 3
. Структура суммарных затрат на лечение пациентов с МВ

Как видно из представленных на рис. 4—5 данных, прямые медицинские затраты составили 71 % от общего социально-экономического бремени заболевания. При этом большая их часть — 65,6 % (или 48 % от общих затрат) — приходилась на лечение пациентов на амбулаторном этапе. Далее следовали затраты на лечение осложнений и обострений МВ: затраты на данную категорию расходов составили 12 % от общих затрат (или 16,6 % от прямых медицинских затрат). Доля прямых немедицинских затрат составила 9,53 % от общих затрат. На непрямые затраты в данной группе пациентов приходилось 18 % от суммарных затрат.


Рис. 4
. Распределение прямых медицинских затрат на лечение пациентов с МВ

Рис. 5
. Средневзвешенные затраты на лечение в расчёте на целевую популяцию в год

Таким образом, общий размер экономического бремени муковисцидоза составил 10,38 млрд руб. в год.

Обсуждение

Математическое моделирование социально-экономического бремени МВ в Российской Федерации продемонстрировало значимость расходов системы здравоохранения на диагностику заболевания и его осложнений, а также лечение обострений и осложнений в текущей практике: из 10,4 млрд рублей, затрачиваемых ежегодно на всю популяцию пациентов с МВ, 71 % затрат составляют прямые медицинские расходы, из них 65,6 % — это расходы на ведение пациентов в амбулаторной практике, в том числе за счёт использования дорогостоящих средств патогенетической терапии (дорназа альфа). Наше исследование не включало расходы на оперативное лечение и отдалённые осложнения МВ, включающие такие тяжёлые инвалидизирующие, как почечная недостаточность, метаболические нарушения, требующие также существенного финансирования [35].

Полученные нами данные по экономическому бремени МВ во многом совпадают с выводами, полученными в других странах. Так, в Германии, основные расходы, связанные с амбулаторным лечением пациентов, приходятся на лекарственные препараты, правда там применяются и таргетные препараты (73,3 % от всех прямых медицинских расходов) [36]. В Великобритании наблюдалась несколько иная картина распределения расходов — прямые медицинские расходы были на уровне 43 % и включали стоимость оборудования для амбулаторного сервиса, немедицинские расходы (пособия вследствие утраты трудоспособности) — 44 %, а на непрямые расходы приходилось не более 12 %, что и понятно, поскольку почти все эти больные были инвалидами с детства [37]. По другим странам судить довольно сложно из-за того, что материалы по бремени МВ публиковались достаточно давно. Тем не менее, в Польше, Болгарии, Австралии основную массу средств государства тратили на медицинскую, включая лекарственную, помощь больным, что свидетельствует, на наш взгляд, о стратегии владельцев бюджета на сдерживание прогрессирования заболевания [38].

Выводы

  1. Муковисцидоз является существенным социально-экономическим бременем в российских условиях. При этом доля медицинских затрат составляет 71 % от всех расходов, из которых более 80 % приходятся на лечение обострений и поддерживающее лечение.
  2. На единственный препарат из Перечня ВЗН приходится 2,16 % (2019 г.) от бюджета Перечня, вместе с тем, от общего экономического бремени МВ эти расходы составляют всего около 0,1 %.
  3. Уменьшение числа обострений и улучшение функции лёгких, как и увеличение вследствие этого продолжительности жизни больных муковисцидозом с внедрением новых технологий в здравоохранении (таргетной терапии), имеет целью снижение социальной нагрузки заболевания, что потребует расширения доступности эффективных (таргетных) средств в будущем.

Список литературы

1. Клинические рекомендации «Кистозный фиброз (муковисцидоз)». 2020. [Clinical guidelines «Cystic fibrosis (cystic fibrosis)». 2020. (In Russ).]. Доступно по: https://mukoviscidoz.org/doc/med_doc/klinrec_cistys_fibrosys.pdf. Ссылка активна на 02.10.2020.

2. Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2018 год. Под редакцией Е.Л. Амелиной, Н.Ю. Каширской, Е.И. Кондратьевой, С.А. Красовского, М.А. Стариновой, А.Ю. Воронковой. — М.: ИД «Медпрактика-М»; 2020. — 68 с. [Registr bol’nyh mukoviscidozom v Rossijskoj Federacii. 2018. Ed by EL Amelina, NY Kashirskaya, EI Kondratyeva, SA. Krasovsky, MA. Starinova, AY Voronkova. Moscow: ID «Medpraktika-M»; 2020. (In Russ).]. Доступно по: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/web_block_Registre_2018.pdf

3. Клинические рекомендации Кистозный фиброз (муковисцидоз). Союз педиатров России, Ассоциация медицинских генетиков. Российское респираторное общество. 2019. — 89с. [Klinicheskie rekomendacii Kistoznyj fibroz (mukoviscidoz). Soyuz pediatrov Rossii, Associaciya medicinskih genetikov. Rossijskoe respiratornoe obshchestvo. 2019. (In Russ).]. Доступно по: https://www.pediatr-russia.ru/information/klin-rek/

4. Calella P, Valerio G, Brodlie M et al. Cystic fibrosis, body composition, and health outcomes: a systematic review. Nutrition. 2018;55-56:131-139. DOI: 10.1016/j.nut.2018.03.052.

5. Oates GR, Schechter MS. Socioeconomic status and health outcomes: cystic fibrosis as a model. Expert Rev Respir Med. 2016;10(9):967-977. DOI: 10.1080/17476348.2016.1196140.

6. Szentpetery S, Flume PA. Optimizing outcomes of pulmonary exacerbations in cystic fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2018;24(6):606-611. DOI: 10.1097/MCP.0000000000000519.

7. Saiman L. Improving outcomes of infections in cystic fibrosis in the era of CFTR modulator therapy. Pediatr Pulmonol. 2019;54 Suppl 3:S18-S26. DOI: 10.1002/ppul.24522.

8. Corriveau S, Sykes J, Stephenson AL. Cystic fibrosis survival: the changing epidemiology Curr Opin Pulm Med. 2018;24(6):574-578. DOI: 10.1097/MCP.0000000000000520.

9. Амелина Е.Л., Красовский С.А., Шумкова Г.Л., Крылова Н.А. Таргетная терапия муковисцидоза при генотипе F508del/F508del // Пульмонология. 2019;29(2):231-234. [Amelina EL, Krasovskiy SA, Shumkova GL, Krylova NA. Тargeted therapy for CF patients with F508del/F508del genotype. Russian Pulmonology. 2019;29 (2):231-234 (In Russ).]. DOI: 10.18093/0869-0189-2019-29-2.

10. Rubin JL, O’Callaghan L, Pelligra C et al. Modeling long-term health outcomes of patients with cystic fibrosis homozygous for F508del-CFTR treated with lumacaftor/ivacaftor. Ther Adv Respir Dis. 2019;13:1-23. DOI: 10.1177/1753466618820186.

11. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.: Медицина; 2005. — 352с. [Pharmacoeconimcs and pharmacoepidemiology — practice of the right decisions / Ed. by VB Gerasimov, AL Khokhlov, OI Karpov. Moscow: Medicina; 2005. (In Russ).].

12. Генеральное тарифное соглашение, г. Санкт-Петербург. [General’noe tarifnoe soglashenie, Saint Petersburg. (In Russ).] Доступно по: https://spboms.ru/page/docs.

13. Распоряжение Правительства РФ №3073-р от 23.11.2020. [Order of the Government of the Russian Federation No. 3073-R of 23.11.2020. (In Russ).]. Доступно по: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011250016. Ссылка активна на 28.11.2020.

14. Государственный реестр лекарственных средств. [Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv. (In Russ).]. Доступно по: www.grls.roszdravnadzor.ru.

15. ФАС оптовые надбавки. [FAS optovye nadbavki. (In Russ).].

16. Фармацевтический портал «Фарминдекс». [Farmacevticheskij portal «Farmindeks». (In Russ).]. Доступно по: https://www.pharmindex.ru/

17. Постановление Правительства №1610 от 07.12.2019 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 гг.». [Government resolution No. 1610 of 07.12.2019 «O programme gosudarstvennyh garantij besplatnogo okazaniya grazhdanam medicinskoj pomoshchi na 2020 god i na planovyj period 2021 i 2022 gg.». (In Russ).]. Доступно по: http://static.government.ru/media/files/KeKsCYhldsEbwaStnPQEqpuBAZMbobzg.pdf

18. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования. Москва: 2019 г. [Federal’nyj fond obyazatel’nogo medicinskogo strahovaniya. Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii. Metodicheskie rekomendacii po sposobam oplaty medicinskoj pomoshchi za schet sredstv obyazatel’nogo medicinskogo strahovaniya. Moscow: 2019 g. (In Russ).].

19. Приказ Минздрава России №185 от 22.03.2006 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания». [Order of the Ministry of health of Russia No. 185 of 22.03.2006 «O massovom obsledovanii novorozhdennyh detej na nasledstvennye zabolevaniya». (In Russ).]. Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_103237/ Ссылка активна на 01.11.2020.

20. Федеральная служба государственной статистики. [Federal’naya sluzhba gosudarstvennoj statistiki. (In Russ).]. Доступно по: https://rosstat.gov.ru/ Ссылка активна на 09.09.2020.

21. Прейскурант СПб ГКУЗ «Диагностический медико-генетический центр». [Prejskurant SPb GKUZ «Diagnosticheskij mediko-geneticheskij centr». (In Russ).]. Доступно по: https://spbmgc.ru/документы%20текстовые/прейскуранты/Прейскурант%20МГЦ%20№3%2001.08.2020.pdf Ссылка активна на 10.10.2020.

22. Прейскурант платных медицинских услуг СПб ГБУЗ «Больница Святой Ольги», г. Санкт-Петербург. [Prejskurant platnyh medicinskih uslug SPb GBUZ «Bol’nica Svyatoj Ol’gi», Saint Petersburg. (In Russ).]. Доступно по: http://dgbso.ru/platnye-uslugi/ Ссылка активна на 10.10.2020.

23. Медицинская компания Инвитро. [Invitro medical company. (In Russ).]. Доступно по: https://www.invitro.ru/ Ссылка активна на 10.10.2020.

24. Медицинский центр им. Березина Сергея, г. Санкт-Петербург. [Medical center named after. Sergey Berezina, Saint Petersburg. (In Russ).]. Доступно по: https://ldc.ru/kt Ссылка активна на 10.10.2020.

25. Приказ МЗ РФ от 28 декабря 2012 года N 1605н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при кистозном фиброзе (муковисцидозе)». [Order of the Ministry of health of the Russian Federation of December 28, 2012 N 1605n «Ob utverzhdenii standarta specializirovannoj medicinskoj pomoshchi pri kistoznom fibroze (mukoviscidoze)». (In Russ).]. Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/499002218/

26. Zakupki.ru Ссылка активна на 01.11.2020

27. Распоряжение Правительства РФ от 15.03.2018 №427-р «Об утверждении распределения иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых в 2018 году бюджетам субъектов Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований резервного фонда правительства российской федерации в целях развития паллиативной медицинской помощи». [Order of the Government of the Russian Federation No. 427-R of 15.03.2018 «Ob utverzhdenii raspredeleniya inyh mezhbyudzhetnyh transfertov, predostavlyaemyh v 2018 godu byudzhetam sub»ektov Rossijskoj Federacii za schet byudzhetnyh assignovanij rezervnogo fonda pravitel’stva rossijskoj federacii v celyah razvitiya palliativnoj medicinskoj pomoshchi». (In Russ).]. Доступно по: https://rulaws.ru/goverment/Rasporyazhenie-Pravitelstva-RFot-15.03.2018-N-427-r. Ссылка активна на 12.11.2020.

28. ООО «Медприбор медицинская техника». Прейскурант. [OOO «Medpribor medicinskaya tekhnika». Prejskurant. (In Russ).]. Доступно по: https://medpribor.pro/pc/cpap-bipap-terapiya-i-respiratornaya-podderzhka/cpap-bipap-pribory/ustrojstvo-ventilyatsii-legkih/8.

29. ООО «ЭнБиСи». Прейскурант. [OOO «EnBiSi». Prejskurant. (In Russ).]. Доступно по: https://www.oxy2.ru/catalog/apparaty_dlya_otvedeniya_mokroty/

30. Распоряжение Правительства РФ № 2466-р от 08 ноября 2017 года «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2018 г.». [Order of the Government of the Russian Federation No. 2466-R of November 08, 2017 «Ob utverzhdenii perechnya specializirovannyh produktov lechebnogo pitaniya dlya detejinvalidov na 2018 g.». (In Russ).]. Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71706584/

31. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 года № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан». [Order of the Ministry of health and social development of the Russian Federation No. 328 of December 29, 2004 «Ob utverzhdenii Poryadka predostavleniya nabora social’nyh uslug otdel’nym kategoriyam grazhdan». (In Russ).]. Доступно по: https://base.garant.ru/12138705/

32. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 15.04.2019 № 247н «О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных организациях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2019 году». [Order of the Ministry of labor and social protection of the Russian Federation No. 247n dated 15.04.2019 «O stoimosti odnogo dnya prebyvaniya v sanatorno-kurortnyh organizaciyah grazhdan, imeyushchih pravo na poluchenie gosudarstvennoj social’noj pomoshchi v vide nabora social’nyh uslug, v 2019 godu». (In Russ).]. Доступно по: https://rg.ru/2019/05/16/mintrud-prikaz247-site-dok.html

33. Пенсионный фонд России. [Pensionnyj fond Rossii. (In Russ).]. Доступно по: http://www.pfrf.ru/opendata/

34. Федеральный закон «О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов (с изменениями на 18 марта 2020 года)». [Federal law «O federal’nom byudzhete na 2020 god i na planovyj period 2021 i 2022 godov (s izmeneniyami na 18 marta 2020 goda)». (In Russ).]. Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/563927023

35. Bell SC, Mall MA, Gutierrez H et al. The future of cystic fibrosis care: a global perspective. Lancet Respir Med. 2020;8:65-124. DOI:10.1016/S2213- 2600(19)30337-6.

36. Frey S, Stargardt T, Schneider U, Schreyögg J. The economic burden of cystic fibrosis in Germany from a payer perspective. Pharmacoeconomics. 2019;37(8):1029-1039. DOI: 10.1007/s40273-019-00797-2.

37. Angelis A, Kanavos P, López-Bastida J et al. BURQOL-RD Research Network. Social and economic costs and health-related quality of life in noninstitutionalised patients with cystic fibrosis in the United Kingdom. BMC Health Serv Res. 2015;15:428. DOI: 10.1186/s12913-015-1061-3.

38. Kopciuch D, Zaprutko T, Paczkowska A, Nowakowska E. Costs of treatment of adult patients with cystic fibrosis in Poland and internationally. Public Health. 2017;148:49-55. DOI: 10.1016/j.puhe.2017.03.003.


Об авторах

А. С. Колбин
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

Колбин Алексей Сергеевич - д. м. н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета

SPIN-код: 7966-0845

Санкт-Петербург



Ю. М. Гомон
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Гомон Юлия Михайловна - к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург



О. И. Карпов
АО «Санофи Россия»
Россия

Карпов Олег Ильич - д. м. н., профессор — АО «Санофи Россия», руководитель группы по экономике здравоохранения региона Евразия

Москва



Ю. Е. Балыкина
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

Балыкина Юлия Ефимовна - к. ф-м. н., кафедра процессов управления, факультет прикладной математики

Санкт-Петербург



М. А. Проскурин
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

Проскурин Максим Александрович - ассистент кафедры математического моделирования энергетических систем, факультет прикладной математики-процессов управления

SPIN-код: 7406-2352

Санкт-Петербург



Для цитирования:


Колбин А.С., Гомон Ю.М., Карпов О.И., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Муковисцидоз как социально-экономическая проблема. Качественная Клиническая Практика. 2020;(5):38-49. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-38-49

For citation:


Kolbin A.S., Gomon Yu.M., Karpov O.I., Balykina Yu.E., Proskurin M.A. Cystic fibrosis as a social-economic burden. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(5):38-49. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-38-49

Просмотров: 262


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)

https://collaborator.pro/?ref=UelD4i