Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Фармакоэкономическое сравнение инсулинов гларгин и детемир при сахарном диабете 2 типа

https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-4-14

Полный текст:

Аннотация

Современные аналоги инсулина второго поколения, в частности, инсулин гларгин 300 ЕД/мл способны обеспечить эффективный контроль сахарного диабета (СД) с минимальным риском гипогликемических событий и предупредить развитие сердечно-сосудистых осложнений/событий (ССС). Проведено фармакоэкономическое сравнение двух наиболее часто применяющихся аналогов инсулина — инсулина гларгин 300 ЕД/мл и инсулина детемир по результатам непрямого сравнения клинической эффективности и переносимости при СД 2 типа.

Материал и методы. Непрямое сравнение выполнено на основании опубликованных данных реальной практики назначений обоих аналогов инсулина, осуществлённых через общего компаратора — инсулина гларгин 100 ЕД/мл. Критерием эффективности выбрано число больных (в %), достигших целевого уровня компенсации СД 2. Произведён расчёт отношения шансов (OR) клинического эффекта и возникновения тяжёлых гипогликемий. С помощью моделирования определены прямые (расходы на лекарства, коррекцию гипогликемий и лечение ССС) и непрямые медицинские (оплата листков нетрудоспособности), а также непрямые немедицинские (потери ВВП) затраты при обеих стратегиях инсулинотерапии. Проведён анализ чувствительности полученных результатов.

Результаты. Инсулин гларгин 300 ЕД/мл имел преимущества по эффективности и меньшему риску гипогликемий в сравнении с инсулином детемир (отношение шансов [ОШ] — 1,27; доверительный интервал [ДИ] 95 % — 1,02; 1,58 и ОШ — 0,72; ДИ 95 % — 0,56; 0,88, соответственно), что отражает более высокую (на 27 %) вероятность достижения у больных уровня HbA1с<7 % при применении инсулина гларгин. Затраты на инсулинотерапию, прогноз расходов на коррекцию ССС и оплата временной нетрудоспособности были тождественны для групп препаратов, в то время как расходы на коррекцию тяжёлых гипогликемий прогнозируются ниже в группе инсулина гларгин 300 ЕД/мл (в год на 1 пациента). В целом затраты в группе инсулина гларгин 300 ЕД/мл исчислены на 3,7 % ниже в сравнении с инсулином детемир. Анализ чувствительности подтвердил полученные результаты.

Заключение. Проведённый фармакоэкономический анализ, основанный на непрямом сравнении, показал, что суммарные затраты (прямые и непрямые) на применение препарата инсулин гларгин 300 ЕД/мл не превышают таковых при применении препарата инсулин детемир и даже имеют тенденцию к тому, чтобы быть ниже, несмотря на равную стоимость собственно инсулинотерапии (расходы на лекарства).

Об авторах

И. Н. Дьяков
АНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики», Москва
Россия

к. б. н., Генеральный директор АНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики», Москва

SPIN-код: 1854-0958



С. К. Зырянов
кафедра общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН, Россия, Москва
Россия
д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН, Россия, Москва


Список литературы

1. CDC COVID-1 Response Team. Preliminary estimates of the prevalence of selected underlying health conditions among patients with Coronavirus disease 2019 — United States, February 12 — March 28,2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(13):382—386. DOI: 10.15585/mmwr.mm6913e2

2. Pal R, Bhadada SK. COVID-19 and diabetes mellitus: An unholy interaction of two pandemics. Diabetes Metab Syndr. 2020;14(4):513—517. DOI: 10.1016/j.dsx.2020.04.049

3. Попович Л.Д., Потапчик Е.Г., Светличная С.В. Оценка экономических выгод от реализации эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа. Препринт WP8/2018/01. Государственное и муниципальное управление. — М.: 2018. [Popovich LD, Potapchik EG, Svetlichnaya SV. Ocenka ehkonomicheskih vygod ot realizacii ehff ektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa. Preprint WP8/2018/01. Gosudarstvennoe imunicipal’noe upravlenie. Moscow: 2018. (In Russ).]

4. Дедов И.И. Лекарственное обеспечение больных сахарным диабетом в непростых условиях // Фармацевтический вестник. — 2009; — №10(342). — C.8. [Dedov II. Lekarstvennoe obespechenie bol’nyh saharnym diabetom v neprostyh usloviyah. Farmacevticheskij vestnik. 2009;542(10);8. (In Russ).]

5. Недогода С.В., Сабанов А.В., Барыкина И.Н. Сравнительная оценка применения аналогов инсулина у больных сахарным диабетом в Российской Федерации (аналитический обзор с элементами фармакоэкономического анализа) // Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. Спецвыпуск «Сахарный диабет». — 2012. — №1. — С.4—10. [Nedogoda SV, Sabanov AV, Barykina IN. Sravnitel’naya ocenka primeneniya analogov insulina u bol’nyh saharnym diabetom v Rossijskoj Federacii (analiticheskij obzor s elementami farmakoekonomicheskogo analiza). Eff ektivnaya farmakoterapiya. Endokrinologiya. Spetsvypusk “Diabetes Mellitus”. 2012;(1):4—10. (In Russ).]

6. Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than diff erences testing Insulin Glargine 300 Units/mL versus Insulin Degludec 100 Units/mL in insulin-naive Type 2 Diabetes: Th e randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147—2154. DOI: 10.2337/dc18-0559

7. Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Экономические аспекты применения аналогов инсулина второго поколения при сахарном диабете 2-го типа // Качественная клиническая практика. — 2019. — №1. — С.4—11. [Belousov DYu, Karpov OI. Economic aspects of second generation insulin analogs in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):4—11. (In Russ).] DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10053

8. Zhang J, He X, Wang K, et al. Association of severe hypoglycemia with all cause mortality and complications among patients with diabetes mellitus. Value in Health. 2019;22(S.3):S585.

9. Brennan A, Pollard D. A health economic and decision modelling analysis plan for an integrated database of over 100 clinical trials measuring hypoglycaemic attacks for people with diabetes: a hedmap for hypo resolve // Value in Health. 2019;22(S.3):S577.

10. Шестакова М.В., Халимов Ю.Ш., Новиков В.И. и соавт. Клинико-экономический анализ инсулина гларгин при сахарном диабете типа 2 // Клин фарм терап. —2009. — Т.18. — №2. — С.92—96. [Shestakova MV, Khalimov YuSh, Novikov VI, et al. Clinical and economic analysis of the use of insulin glargine in diabetes mellitus type 2. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2009;18(2):92—96. (In Russ).]

11. Дедов И.И., Омельяновский В.В., Шестакова М.В. и соавт. Сахарный диабет как экономическая проблема в Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2016. — Т.19. — №1. — С.30—43. [Dedov II, Omelyanovsky VV, Shestakova MV, et al. Diabetes mellitus as an economic problem in Russian Federation. Diabetes Mellitus. 2016;19(1):30—43 (In. Russ).] DOI: 10.14341/DM7784

12. Abitbol A, Brown RE, Jiandani D, et al. Real-World health outcomes of insulin glargine 300 U/mL vs insulin glargine 100 U/mL in adults with Type 1 and Type 2 Diabetes in the Canadian LMC Diabetes Patient Registry: The REALITY Study. Can J Diabetes. 2019;43(7):504—509. e1. DOI: 10.1016/j.jcjd.2019.04.012

13. Bailey TS, Zhou FL, Gupta RA, et al. Glycaemic goal attainment and hypoglycaemia outcomes in type 2 diabetes patients initiating insulin glargine 300 units/mL or 100 units/mL: Real-world results from the DELIVER Na?ve cohort study. Diabetes Obes Metab. 2019;21(7):1596—1605. DOI: 10.1111/dom.13693

14. Xie L, Wei W, Pan C, et al. A real-world study of patients with type 2 diabetes initiating basal insulins via disposable pens. Adv Ther. 2011;28(11):1000—1111. DOI: 10.1007/s12325-011-0074-5

15. Davis KL, Tangirala M, Meyers JL, Wei W. Real-world comparative outcomes of US type 2 diabetes patients initiating analog basal insulin therapy. Curr Med Res Opin. 2013;29(9):1083—91. DOI: 10.1185/03007995.2013.811403

16. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Indirect treatment comparison (ITC) https://www.cadth.ca/ Ссылка активна на 10.02.2020.

17. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2017. — 32с. [Metodicheskie rekomendacii po provedeniyu nepryamyh sravnenij lekarstvennyh preparatov. FGBU «CEKKMP» Minzdrava Rossii; 2017. (In Russ).] Доступно по: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskierekomendatsii-po-provedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf Ссылка активна на 12.02.2020.

18. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.: Медицина; 2005. [Pharmacoeconimcs and pharmacoepidemilogy — practice of the right decisions / Ed. VB Gerasimov, AL Khokhlov, OI Karpov. Moscow: Medicina; 2005. (In Russ).]

19. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: Основы доказательной медицины. — М.: Медиа Сфера; 1998. [Fletcher R, Fletcher S, Vagner E. Klinicheskaya epidemiologiya: Osnovy dokazatel’noj mediciny. Moscow: Media Sfera; 1998.]

20. Pettus J, Roussel R, Liz Zhou F, et al. Rates of hypoglycemia predicted in patients with type 2 Diabetes on insulin glargine 300 U/ml versus first- and secondgeneration basal insulin analogs: The Real-World LIGHTNING Study. Diabetes Ther. 2019;10(2):617—633. DOI: 10.1007/s13300-019-0568-8

21. Колбин А.С., Курылёв А.А., Балыкина Ю.Е., и др. Экономическая оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопасного контроля сахарного диабета 2-го типа // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С.25—35. [Kolbin AS, Kurilev AA, Balikina YuE, Proskurin MA, Karpov OI. Economic evaluation of insulin therapy intensification for effective and safe control of Diabetes Mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):25—35. (In Russ)]. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10070

22. Laubner K, Molz K, Kerner W, et al. Daily insulin doses and injection frequencies of neutral protamine hagedorn (NPH) insulin, insulin detemir and insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes: a multicenter analysis of 51?964 patients from the German/Austrian DPV-wiss database. Diabetes Metab Res Rev. 2014;30(5):395—404. DOI: 10.1002/dmrr.2500

23. Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Оценка затрат при переводе больных сахарным диабетом с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на инсулин гларгин 300 ЕД/мл в реальной клинической практике // Качественная клиническая практика. — 2017. — №3. — С.4—15. [Belousov DYu, Karpov OI. Cost Estimate while Transferring Patients with Diabetes Mellitus from Insulin Glargine-100 to Insulin Glargine-300 in Real-Life Practice // Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017;(3):4—15. (In Russ).]

24. Государственный реестр предельных отпускных цен. [Gosudarstvennyi reestr predelnykh otpusknykh tsen. (In Russ).] Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx Ссылка активна на 14.01.2020.

25. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации. [Predelnye razmery optovykh nadbavok i predelnye razmery roznichnykh nadbavok k tsenam na zhiznenno neobkhodimye i vazhneishie lekarstvennye preparaty ustanovlennye v subieektakh Rossiiskoi Federatsii. (In Russ).] Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978 Ссылка активна на 11.02.2020.

26. Постановление Правительства РФ №1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». [Resolution of the Government of the Russian Federation No. 1683 of 16.12.2019 “O vnesenii izmenenii v nekotorye akty Pravitelstva Rossiiskoi Federatsii v chasti gosudarstvennoi registratsii i pereregistratsii predelnykh otpusknykh tsen na lekarstvennye preparaty vkliuchennye v perechen zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov”. (In Russ).] Доступно по: http://static.government.ru/media/files/1riw7sArETmZp70rvcRLUywCOHOotEPk.pdf Ссылка активна на 13.03.2020.

27. Дедов И.И., Калашникова М.Ф., Белоусов Д.Ю. и др. Фармакоэпидемиологические аспекты мониторинга здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты Российского наблюдательного многоцентрового эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД 2 // Сахарный диабет. — 2016. — Т.19. — №6. — С.443—456. DOI: 10.14341/DM8146. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY, et al. Assessing routine healthcare pattern for type 2 diabetes mellitus in Russia: the results of рharmacoepidemiological study (FORSIGHT DM2)

28. // Diabetes mellitus. — 2016. — Т. 19. — №6. — C. 443-456. doi: 10.14341/DM8146. (In Russ).] Доступно по: https://dia-endojournals.ru/dia/article/view/8146. Ссылка активна на 20.01.2020

29. Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 года №1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». [Decree of the Government of the Russian Federation No. 1506 of December 10, 2018 “O programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2019 god i na planovyi period 2020 i 2021 godov”. (In Russ).] Доступно по: http://government.ru/docs/35025/, Ссылка активна на 01.11.2019.

30. Инструкция по группировке случаев, в том числе правила учета классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования. [Instrukciya po gruppirovke sluchaev, v tom chisle pravila ucheta klassifikacionnyh kriteriev, i podhodam k oplate medicinskoj pomoshchi v ambulatornyh usloviyah po podushevomu normativu finansirovaniya. (In Russ).] Доступно по: http://ffoms.ru/documents/the-orders-oms/ Ссылка активна на 20.01.2020.

31. Chen S, Hou X, Zhou X, et al. The long-term effectiveness of metabolic control on cardiovascular disease in patients with diabetes in a real-world health care setting — A prospective diabetes management study. Prim Care Diabetes. 2019pii: S1751-9918(19)30004-X. DOI: 10.1016/j.pcd.2019.09.006

32. Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000-2018 гг. [Dannye Federal’noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki. Srednemesyachnaya nominal’naya nachislennaya zarabotnaya plata rabotnikov v celom po ekonomike po sub»ektam Rossijskoj Federacii za 2000-2018 gg. (In Russ).] Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries Ссылка активна на 11.02.2020.

33. Ji L, Zhang P, Zhu D, et al. Comparative effectiveness and safety of different basal insulins in a real-world setting. Diabetes Obes Metab. 2017;19(8):1116—1126. DOI: 10.1111/dom.12920

34. Swinnen SG, Simon AC, Holleman F, et al. Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006383. DOI: 10.1002/14651858.CD006383.pub2

35. Pscherer S, Chou E, Dippel FW, et al. Treatment persistence after initiating basal insulin in type 2 diabetes patients: A primary care database analysis. Prim Care Diabetes. 2015;9(5):377—84. DOI: 10.1016/j.pcd.2015.01.011

36. Riddle MC, Bolli GB, Home PD, et al. Efficacy and safety of flexible versus fixed dosing intervals of insulin glargine 300?U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016;18(4):252—257. DOI: 10.1089/dia.2015.0290.

37. Bailey TS, Wu J, Zhou FL, et al. Switching to insulin glargine 300 units/mL in real-world older patients with type 2 diabetes (DELIVER 3). Diabetes Obes Metab. 2019;(21):2384—2393. DOI: 10.1111/dom.13818


Для цитирования:


Дьяков И.Н., Зырянов С.К. Фармакоэкономическое сравнение инсулинов гларгин и детемир при сахарном диабете 2 типа. Качественная клиническая практика. 2020;:4-14. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-4-14

For citation:


Dyakov I.N., Zyryanov S.K. Pharmacoeconomic comparison of insulin glargine and insulin detemir in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2020;:4-14. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-4-14

Просмотров: 24


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)