Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Фармакоэкономический анализ применения меполизумаба у омализумаб-резистентных пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой

https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10061

Полный текст:

Аннотация

Цель. Определить клинические и экономических последствия применения лекарственного препарата меполизумаб у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой (ТБА) и неэффективностью терапии лекарственным препаратом омализумаб. Методы. Было проведено сравнительное клинико-экономическое исследование и анализ «влияния на бюджет» использования меполизумаба или омализумаба у омализумаб-рефрактерных пациентов с ТБА. Источником информации об эффективности служили результаты опубликованных клинических исследований, о стоимости лекарственных препаратов — предельные отпускные цены производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и инструкции по применению лекарственных препаратов, о стоимости медицинских услуг — нормативы финансовых затрат на единицу оказания медицинской помощи, указанные в программе государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на территории Российской Федерации, а также коэффициенты относительной затратоёмкости по клинико-статистическим группам. Результаты. По результатам многоцентрового открытого исследования OSMO применение меполизумаба у пациентов с неэффективностью терапии омализумабом приводило к снижению частоты клинически значимых обострений и обострений, требующих госпитализации (1,18 и 0,19 случая/год соответственно) по сравнению с 12 месяцами до скрининга (3,26 и 0,63 события/год соответственно). В результате анализа затрат выявлено, что переключение на меполизумаб приводит к существенной экономии: сумма прямых медицинских затрат составила 865 217 и 1 666 401 руб. на одного пациента в год. Анализ «влияния на бюджет» продемонстрировал экономию средств системы ОМС при лечении с применением меполизумаба в рамках анализируемой когорты пациентов (n=18) на 2,8 млн рублей в первый год и 12,7 млн рублей через 5 лет. Анализ «упущённых возможностей» показал, что использование меполизумаба может позволить пролечить дополнительно 3 человека за 1 год терапии и 15 человек за пять лет внедрения анализируемого ЛП. Заключение. Применение меполизумаба у пациентов с ТБА, резистентной к применению омализумаба, позволит сократить расходы бюджета и приведёт к увеличению эффективности проводимого лечения.

Об авторах

А. Г. Толкушин
ГБУ «НПЦ КИОМТ» ДЗМ
Россия

к. ф. н., ведущий научный сотрудник

Москва



В. А. Рогов
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

к. ф. н., старший преподаватель, кафедра управления и экономики фармации

 Волгоград



Д. А. Иванов
ФГАОУ ВО РУДН МОН РФ
Россия

аспирант кафедры клинической фармакологии

Москва



Н. Л. Погудина
НИК «Разумный выбор»
Россия

к. э. н., генеральный директор

Москва



Список литературы

1. “Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2018.”

2. Министерство Здравоохранения Российской Федерации. МОО Россйиское респираторное общество and Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, “Бронхиальная астма. Клинические рекомендации,” 2018.

3. Ассоциация аллергологов и клинических иммунологов Ассоциация русскоговорящих специалистов в области респираторной медицины. Российское респираторное общество, “Согласительный документ Тяжелая бронхиальная астма», 2018

4. Chung KF, et al. International ERS/ATS guidelines on defi nition, evaluation and treatment of severe asthma TASK FORCE REPORT ERS/ATS GUIDELINES ON SEVERE ASTHMA Executive Summary. Eur Respir J. 2014;43:343—373.

5. Jarjour NN, et al. Severe Asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2012;185(4):356—362.

6. G Pelaia et al. Role of biologics in severe eosinophilic asthma — focus on reslizumab. Th er. Clin. Risk Manag. 2016;12:1075—1082.

7. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее // Cons. Medicum. — 2016. — №11. — С.30—38.

8. Pepper A.N, Renz H, Casale TB, Garn H. Biologic Therapy and Novel Molecular Targets of Severe Asthma. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2017;5(4):909—916.

9. Sanderson CJ. Interleukin-5, eosinophils, and disease. Blood. 1992;79(12):3101—9.

10. Yu S, Kim HY, Chang Y-J, DeKruyff RH, Umetsu DT. Innate lymphoid cells and asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2014;133(4):943—950.

11. Weltman JK, Karim AS. IL-5: biology and potential therapeutic applications. Expert Opin. Investig. Drugs. 2000;9(3):491—496.

12. Lambrecht BN, Hammad H. Th e immunology of asthma. Nat. Immunol. 2015;16(1):45—56.

13. Green RH, et al. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002;360(9347):1715—1721.

14. Ненашева Н.М. Фенотипы бронхиальной астмы и выбор терапии // Практическая пульмонология. — 2014. — №2. — С.2—11.

15. Li J, et al. Th e effi cacy and safety of reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: A systematic review and meta-analysis. J. Asthma. 2017;54(3):300—307.

16. Nowak D. Management of asthma with anti-immunoglobulin E: a review of clinical trials of omalizumab. Respir. Med. 2006;100(11):1907—1917.

17. Yancey SW, et al. Meta-analysis of asthma-related hospitalization in mepolizumab studies of severe eosinophilic asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2017;139(4):1167—1175.

18. Liu Y, Zhang S. Li D-W, Jiang S-J. Effi cacy of Anti-Interleukin-5 Th erapy with Mepolizumab in Patients with Asthma: A Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2013;27:8(3):e59872.

19. Cockle SM, et al. Comparative eff ectiveness of mepolizumab and omalizumab in severe asthma: An indirect treatment comparison. Respir. Med. 2017;123:140—148.

20. Farah CS, et al. Mepolizumab improves small airway function in severe eosinophilic asthma. Respir. Med. 2019;148:49—53.

21. Basu A, et al. Economic analysis of the phase III MENSA study evaluating mepolizumab for severe asthma with eosinophilic phenotype. Expert Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. 2017;17(2):121—131.

22. Shimoda T, et al. Effi cacy and safety of mepolizumab in Japanese patients with severe eosinophilic asthma. Allergol. Int. 2017;66:445—451.

23. Albers FC, et al. Biologic treatment eligibility for real-world patients with severe asthma: Th e IDEAL study. J. Asthma. 2018;55(2):152—160.

24. Колбин А.С., Климко Н.Н., Андреев Б.В. Клинико-экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме // Качественная клиническая практика. — 2008. — №2. — С.53—61.

25. Ortega HG, et al. Mepolizumab Treatment in Patients with Severe Eosinophilic Asthma. N. Engl. J. Med. 2014; 371(13). DOI: 10.1056/NEJMoa1403290

26. Cazzola M, Matera MG, Levi-Schaff er F, Rogliani P. Safety of humanized monoclonal antibodies against IL-5 in asthma: focus on reslizumab. Expert Opin. Drug Saf. 2018;17(4); 429—435.

27. Bjermer L, Lemiere C, Maspero J, Weiss S, Zangrilli J, Germinaro M. Reslizumab for Inadequately Controlled Asthma With Elevated Blood Eosinophil Levels: A Randomized Phase 3 Study. Chest. 2016;150(4):789—798.

28. Куликов А.Ю. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей // Пульмонология. — 2018. — Т.28. — №1. — С.50—60. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60.

29. Russell R, Brightling CE. Anti-IL-5 for Severe Asthma: Aiming High to Achieve Success. Chest. 2016:150(4):766—768.

30. Albers FC, Bourdin A, Price R, et al. Eff ect of Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients with History of Omalizumab Treatment. J. Allergy Clin. Immunol. 2015;135(2): AB383.

31. Magnan A, et al. Treatment response with mepolizumab in severe eosinophilic asthma patients with previous omalizumab treatment. Allergy. 2016;71(9):1335—44.

32. Фонд обязательного медицинского страхования Министерство здравоохранения РФ, “Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС на 2019 г. (протокол заседания от 12 ноября 2018 г. № 66/11/15).

33. Подготовлен Минздравом России 10.12.2018 г., “Постановления Правительства Российской Федерации ‘О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

34. Российское респираторное общество, “Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы.” 2016.

35. Белевский А.С., Вишнева Е.А., Ильина Н.И., и др. Наблюдательная программа «Общероссийский регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (пилотный проект на примере Москвы)» // Практическая пульмонология. — 2017. — №1. — С.44—50.

36. Menzella F, et al. Near-fatal asthma responsive to mepolizumab aft er failure of omalizumab and bronchial thermoplasty. Th er. Clin. Risk Manag. 2017;13:1489—1493.

37. Galkin D, et al. L30 Effi cacy and Safety of Mepolizumab in Uncontrolled Patients with Severe Eosinophilic Asthma Following a Switch from Omalizumab (OSMO Study): Exacerbation and Safety Outcomes. 2018.


Для цитирования:


Толкушин А.Г., Рогов В.А., Иванов Д.А., Погудина Н.Л. Фармакоэкономический анализ применения меполизумаба у омализумаб-резистентных пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой. Качественная клиническая практика. 2019;(1):19-26. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10061

For citation:


Tolkushin A.G., Rogov V.A., Ivanov D.A., Pogudina N.L. Cost-eff ectiveness analysis of the use of mepolizumab in omalizumab-resistant patients with severe asthma. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):19-26. (In Russ.) https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10061

Просмотров: 126


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)