Сравнительный клинико-экономический анализ применения тромболитиков Фортелизин® и Актилизе® у пациентов с острым инфарктом миокарда
Аннотация
Актуальность. Учитывая чрезвычайно высокие показатели смертности населения РФ от острого инфаркта миокарда (ОИМ) и большого экономического бремени, необходимо незамедлительно вводить в массовую практику применение новых современных тромболитиков. Клиническое исследование III фазы стационарного применения Фортелизина в дозе 15 мг в сравнении с применением Актилизе у больных с ИМпST показало сопоставимую переносимость исследуемого препарата: не было отмечено серьёзных неблагоприятных явлений, геморрагического инсульта и кровотечений, обусловленных тромболизисом. Применение Фортелизина в сравнении с Актилизе показало сравнимую эффективность: восстановление кровотока определялось у 83 % больных в группе Фортелизина и у 77 % в группе Актилизе. Цель: проведение сравнительного клинико-экономического анализа применения тромболитиков Фортелизин и Актилизе у пациентов с ОИМ условиях стационара. Методология: анализ минимизации затрат (СМА). Результаты. СМА показал, что наименьшей курсовой стоимостью обладает Фортелизин, который снижает стоимость проводимой терапии у больных с ОИМ — экономия в сравнении с Актилизе достигает 15 118 рублей на 1 пациента (или около 65 % от курсовой стоимости дозы Актилизе). С помощью Фортелизина можно равноэффективно пролечить на 19 % больше больных по сравнению с применением Актилизе. Выводы. Препарат Фортелизин рекомендуется для включения в Стандарты оказания медицинской помощи больным с ОИМ (скорая и стационарная помощь), а также в «скоропомощные» и больничные формуляры лекарственных средств региональных медицинских учреждений РФ.
Ключевые слова
Об авторах
С. К. ЗыряновРоссия
д.м.н., профессор, кафедра клинической фармакологии
Ю. Б. Белоусов
Россия
д.м.н., проф., зав. кафедрой клинической фармакологии
Д. Ю. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия
генеральный директор
Список литературы
1. Аналитическая записка: «Современные проблемы медицинского обеспечения больных с кардиологическими заболеваниями», 2010 г. http://www.gks.ru/free_doc/2010/demo/kardio.doc.
2. Информация о предельных отпускных ценах производителей и предельных розничных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в субъектах Российской Федерации (по состоянию на 10 ноября 2011 г.; регион Москва) http://www.minzdravsoc.ru/medicine/.
3. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001-2002.
4. Премия Правительства РФ «Раннее поэтапное оказание помощи больным с острым инфарктом миокарда по восстановлению нарушенного кровоснабжения сердца и улучшению ближайшего и средне-отдалённого прогноза» Иоселиани Д.Г., Бараташвили В.Л., Колединский А.Г., Костянов И.Ю., Овасапян Ю.А., Плавунов Н.Ф., Сельцовский А.П., Семитко С.П., Чернышева И.Е., Шаноян А.С., 2009 г.
5. Прейскурант клиник ММА им. И.М. Сеченова от 1.04.2010 г. http://www.mma.ru.
6. Стандарт медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (скорая медицинская помощь) от 2 августа 2006 г. № 582.
7. Стандарт медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (стационарная помощь) от 6 сентября 2005 г. № 548.
8. Здоровье России: Атлас / Под редакцией Л.А. Бокерия. Изд. 7-е. – М.:НЦССХ им. АП.Н. Бакулева РАМН, 2011. – 374 с., 183 карты.
9. Fletcher A.P., Alkjaersig N., Smyrniotis F.E., Sherry S. The treatment of patients suffering from early myocardial infarction with massive and prolonged streptokinase therapy. Trans Assoc Am Physicians 1958; 71: 287—296.
10. Чазов Е.И., Матвеева Л.С., Мазаев А.В. и др. Внутрикоронарное назначение фибринолизина при остром инфаркте миокарда. Тер арх 1976; 48: 4: 8.
11. De Wood M. A., Spores J., Notske K. et al. Prevalence of total coronary occlusion during the early hours of transmural myocardial infarction. New Engl J Med 1980; 303: 897—902.
12. Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell’lnfarto Miocardica (GISSI): Effectiveness of intravenous thrombolytic treatment in acute myocardial infarction. Lancet 1986; 1: 397—402.
13. ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Randomized trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both or neither among 17, 187 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-2. Lancet 1988; 2: 349–360.
14. van der Werf F. Management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. The task force of the management of acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology. Eur Hearth J 2003; 24: 28—66.
15. Куприна А.А., Упницкий А.А., Белоусов Ю.Б. Алтеплаза: клиническая фармакология, перспективы применения при остром инфаркте миокарда, фармакоэкономические аспекты. Фарматека 2004; 19-20: 96: 43-46.
16. The TIMI Study Group. Comparison of invasive and conservative strategies after treatment with intravenous tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction. Results of the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) Phase II trial. N Engl J Med 1989; 320: 618-627.
17. Калинина С.Г. Сравнительная оценка клинических показателей при тромболитической терапии стрептокиназой и алтеплазой в остром периоде инфаркта миокарда. Уральский кардиол журн 2007; 1: 51-56.
18. The GUSTO Angiographic Investigators. The effects of tissue plasminogen activator, streptokinase, or both on coronary artery potency, ventricular function and survival after acute myocardial infarction. N Engl J Med 1993; 329: 1615-1622.
19. Neuhaus K.L., Feuerer W., Jeep-Tebbe S. et al. Improved thrombolysis with a modified dose regimen of recombinant tissue-type plasminogen activator. J Am Coll Cardiol 1989; 14: 6: 1566-1569.
20. Purvis J.A., McNeill A.J., Siddiqui R.A. et al. Efficacy of 100 mg of double-bolus alteplase in achieving complete perfusion in the treatment of acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 1994; 23: 1: 6-10.
21. Aversano T., Aversano LT., Passamani E. et al. Thromobolytic therapy vs primary percutaneous coronary intervention for myocardial infarction in patients presenting to hospitals without on-site cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA 2002; 287: 1943-1951.
22. http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338.
23. Аналитические данные компании DSM, 2006-2010 гг. www.dsm.ru.
24. Чазов Е.И., Матвеева Л.С., Мазаев А.В. и др. Внутрикоронарное назначение фибринолизина при остром инфаркте миокарда // Тер. Арх. – 1979. – Т.48. - №4.- С.8.
25. Ишмурзин Г.П., Подольская А.А., Бондарев А.В. Тромболитическая терапия у больных инфарктом миокарда. // Российский кардиологический журнал, №6 (86), 2010 г., стр. 56-60.
Рецензия
Для цитирования:
Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю. Сравнительный клинико-экономический анализ применения тромболитиков Фортелизин® и Актилизе® у пациентов с острым инфарктом миокарда. Качественная клиническая практика. 2011;(3):42-53.