Результаты многоцентрового рандомизированного контролируемого клинико-экономического исследования терапии острого периода ишемического инсульта Церебролизином

Актуальность. Для ответа на вопрос о целесообразности использования Церебролизина, который является одним из самых часто используемых нейропротекторов, в том числе при инсульте, нами было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) терапии острого периода ишемического инсульта (ИИ). Цели: оценка влияния в/в введения 20 мл/сут Церебролизина в течение 10 дней по 2 курса у больных в остром периоде полушарного ИИ на динамику неврологических проявлений заболевания, качество жизни, инвалидизацию и смертность; фармакоэкономическая оценка целесообразности назначения Церебролизина у пациентов с острым ИИ. Методология: РКИ; анализ стоимости болезни; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат. Результаты: РКИ показали, что применение его у больных с острым ИИ: снижает неврологический дефицит, увеличивает независимость больных в повседневной жизни, улучшает качество жизни пациентов. Церебролизин показал статистически достоверную разницу в пользу как первичной, так и вторичной клинической эффективности. Терапия Церебролизином, вводимым парентерально в дозе 20 мл/сутки в острейшем периоде ИИ, является безопасной и хорошо переносится. Неблагоприятные явления при применении Церебролизина характеризовались лёгкой степенью тяжести. Прямые медицинские затраты на терапию острого ИИ при применении Церебролизина снижались на 4,72 %. Церебролизин улучшает качество жизни больных с инсультом головного мозга. Вывод. Клинико-экономические исследования эффективности и полезности затрат подтвердили фармакоэкономическую целесообразность его применения у больных с острым ишемическим инсультом.

1. Ladurner G., Kalvach P., Moessler H. and Cerebrolysin Study Group. Neuroprotective treatment with cerebrolysin in patients with acute stroke: a randomized controlled trial. J Neural Transmission 2005; 112 (3): 415–28.

2. Информация о предельных отпускных ценах производителей и предельных розничных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в субъектах Российской Федерации (по состоянию на 12 апреля 2011 г.; регион Москва). http://www.minzdravsoc.ru/medicine/

3. НордФармИнфо. http://www.sf.ru от 12.04.2010 г.

4. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001–2002

5. Прейскурант клиник 1‑го МГМУ им. И. М. Сеченова; актуален на 12.04.2011 г. http://www.mma.ru

6. Скворцова В. И. и др.//Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2004. Suppl. 11. С. 51–5.

7. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда (амбулаторно-поликлиническая помощь) от 22 ноября 2004 г. № 230.

8. Стандарт медицинской помощи больным с инсультом, не уточнённым как кровоизлияние или инфаркт (скорая медицинская помощь) от 5 сентября 2006 г. № 643.

9. Стандарт медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (скорая медицинская помощь) от 2 августа 2006 г. № 582.

10. Стандарт медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (стационарная помощь) от 6 сентября 2005 г. № 548.

11. ФАРМ-индекс. http://www.pharmindex.ru/от 12.04.2010 г.

12. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» www.government.ru.