Фармакоэкономика инсулина гларгин при оптимизации инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа
Abstract
Актуальность. Вопросы сравнительного анализа контроля СД 2 типа смешанными инсулинами и инсулином гларгин, основанные на отечественном опыте, в научно-практической литературе до настоящего времени не освещались. Тем не менее, подобный анализ представляется важным с клинической и экономической точки зрения, поскольку утилитарная стоимость смешанных инсулинов меньше, чем инсулина гларгин. Цель. Изучение эффективности перевода со смешанных инсулинов при их неэффективности на инсулин гларгин в реальной клинической практике на основе проспективных данных (наблюдательная программа), а также определить экономическую целесообразность подобного перехода у больных СД 2 типа. Методология. В анализ были включены 2478 больных СД 2 типа, которые не до стигли компенсации (HbA1c>7 %) заболевания на терапии смешанными инсулинами (за период январь 2009 — февраль 2010 г.). При оценке фармакоэкономических показателей учитывали стоимость смешанных инсулинов и инсулина гларгин в соответствии с максимально возможной ценой в канале дистрибуции. Расчёты прямых затрат для смешанных инсулинов были сделаны за последние 3 месяца перед переводом на инсулин гларгин. Стоимость ПССП не учитывалась, поскольку изменений в их номенклатуре и дозировках за 3 месяца до и через 3 месяца после перевода на инсулин гларгин не было. Определялись стоимость среднесуточных доз, применения в течение 90 дней, коэффициент «затраты-эффективность». Результаты. На основании анализа полученных фармакоэпидемиологических данных и рассчитанных на их основании фармакоэкономических параметров можно заключить следующее: эффективность инсулина гларгин по компенсации СД 2 типа через 3 месяца от начала терапии была выше, чем двухфазных — человеческого, лизпро и аспарт за предшествующий переводу 3-месячный период; экономическая эффективность инсулина гларгин в сравнении с анализируемыми двухфазными инсулинами подтверждена лучшими значениями коэффициентов «затраты-эффективность», NNT и эффективности вложений (в диапазоне изученных средних дозировок и определённого 3-месячного отрезка времени). Выводы. Данные фармакоэпидемиологического анализа реальной практики назначений свидетельствуют о недостаточном эффекте смешанных инсулинов в применявшихся дозах для компенсации СД 2 типа. Перевод больных со смешанных инсулинов на инсулин гларгин значительно улучшает контроль СД 2 типа. Экономические результаты лечения улучшаются после перевода на инсулин гларгин со смешанных инсулинов, как человеческих, так и аналоговых, в условиях реальной клинической практики — количество больных, достигших индивидуального целевого уровня HbA1c увеличивается на 34,7 %.
About the Authors
А. Аметов
ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Минздравсоцразвития России», Москва
Russian Federation
Russian Federation
Д. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. .UKPDS Group . Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33) // Lancet 1998; 352: 837–853.
2. American Diabetes Association. Implications of the United Kingdom Prospective Diabetes Study. // Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1): S28–S32.
3. .Clar C., Barnard K., Cummins E. et al. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes: systematic review // Health Technol Assess. 2010;14(12):1-140 .
4. .Fernandez A., Seligman H., Quan J. et al. Associations between aspects of culturally competent care and clinical outcomes among patients with diabetes // Med Care. 2012; 50(Suppl. 2):S74-79.
5. .Tricco A.C., Ivers N.M., Grimshaw J.M. et al. Effectiveness of quality improvement strategies on the management of diabetes: a systematic review and meta-analysis // Lancet. 2012; 379(9833):2252-2261.
6. .Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Фармакоэкономика сахарного диабета . — М .: МИА . — 2011 . — 352с .
7. .McIntosh B., Cameron C., Singh S.R. et al. Second-line therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin monotherapy: a systematic review and mixed-treatment comparison meta-analysis // Open Med. 2011;5(1):35-48.
8. .Inzucchi S.E. et al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach . Position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) . Diabetologia (2012) 55:1577–1596 .
9. .Guisasola A.F., Mavros P., Nocea G. et al. Glycaemic control among patients with type 2 diabetes mellitus in seven European countries: findings from the Real-Life Effectiveness and Care Patterns of Diabetes Management (RECAP-DM) study // Diabetes Obes Metab. — 2008;10 (Suppl. 1):8-15.
10. .Qiu Y., Fu A.Z., Radican L. Time to add-on medication use for patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who failed metformin monotherapy // Value in Health. 2010; 13(7):A299.
11. .Frenzel A., Reuter A. Learning from disease management programs: how medical treatments and quality of diabetic care (type II) in Germany are directly and indirectly improved by DMPS // Value in Health. 2010; 13(7):A300.
12. .Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С. и др. Консенсус совета экспертов Российской Ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа // Сахарный диабет. 2011;4:6-17.
13. .Шестакова М.В., Балан А. Терапия двухфазным инсулином аспарт 30/70 (НовоМикс® 30) улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: данные российской когорты пациентов наблюдательной программы IMPROVE™ — программы по изучению безопасности и эффективности двухфазного инсулина аспарт 30 в рутинной клинической практике // Сахарный диабет. 2010; 1: 92-100.
14. .Аметов А.С. Сахарный диабет 2 типа . Проблемы и решения . — М .:ГЭОТАР-Медиа, 2011 . — 704с .
15. . Qayyum R., Bolen S., Maruthur N. et al. Systematic review: comparative effectiveness and safety of premixed insulin analogues in type 2 diabetes // Ann Intern Med. 2008;149(8):549-559.
16. . Freeman J.S. Insulin analog therapy: improving the match with physiologic insulin secretion // J Am Osteopath Assoc. 2009;109(1):26-36.
17. . Strojek K., Bebakar W.M.W. Once-daily initiation with biphasic insulin aspart 30 versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs: an open-label, multinational RCT // Cur. Med. Research & Opinion. 2009;25(12):2887–2894.
18. . Fernández Landó L., Massari F., Oviedo A., Jiang H. Starting an insulin regimen with insulin lispro mix 25 versus glargine insulin for type 2 diabetes // Medicina (B Aires). 2012;72(3):235-242.
19. . Pollock R.F., Curtis B.H., Valentine W.J. A long-term analysis evaluating the cost-effectiveness of biphasic insulin lispro mix 75/25 and mix 50/50 versus long-acting basal insulin analogs in the United States // J Med Econ. 2012;15(4):766-775.
20. . Bell D.S. Insulin therapy in diabetes mellitus: how can the currently available injectable insulins be most prudently and efficaciously utilised? // Drugs. 2007;67(13):1813-1827.
21. . Колбин А.С. Клинико-экономическое сравнение инсулина гларгин и инсулина премикс аспарт при сахарном диабете типа 2 // Качественная клиническая практика. 2009; (2):82-86.
22. . Tibaldi J.M. Evolution of insulin development: focus on key parameters // Adv Ther. 2012;29(7):590-619.
23. . Luzio S.D., Beck P., Owens D.R. Comparison of the subcutaneous absorption of insulin glargine (Lantus) and NPH insulin in patients with type 2 diabetes // Horm Metab Res. 2003; 35:434–438.
24. . Lepore M., Pampanelli S., Fanelli C. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injection of long-acting human insulin analog glargine, NPH insulin, and ultralente human insulin and continuous subcutaneous infusion of insulin lispro // Diabetes. 2000; 49: 2142-2148.
25. . Rosenstock J., Davies M., Home P.D. et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes // Diabetologia. 2008;51(3):408-416.
26. . Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений . Ред . В .Б .Герасимов, А .Л .Хохлов, О .И .Карпов . — М .:Медицина, 2005 . — 352 с .
27. . http://grls .rosminzdrav .ru по состоянию на 1 сентября 2012 г .
28. . http://www .pharmvestnik .ru/calcs/drugs/ по состоянию на 1 сентября 2012 г .
29. . Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — 2011; 4(1):7-13.
30. . Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология . Основы доказательной медицины . — М .: Медицина . 1998 . — 352 с .
31. . Liebl A., Prusty V., Valensi P. et al. Ten years of experience with biphasic insulin aspart 30: from drug development to the latest clinical findings // Drugs. 2012;72(11):1495-1520.
32. . Nobels F., D’Hooge D., Crenier L. Switching to biphasic insulin aspart 30/50/70 from biphasic human insulin 30/50 in patients with type 2 diabetes in normal clinical practice: observational study results // Curr Med Res Opin. 2012;28(6):1017-1026.
33. . Goodall G., Jendle J.H., Valentine W.J., et al. Biphasic insulin aspart 70/30 vs . insulin glargine in insulin naı¨ve type 2 diabetes patients: modelling the long-term health economic implications in a Swedish setting // Int J Clin Pract 2008; 62: 869-876.
34. . Palmer J.L., Beaudet A., White J. et al. Cost-effectiveness of biphasic insulin aspart versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes in China // Adv Ther 2010; 27: 814-827.
35. . Pollock R.F., Curtis B.H., Valentine W.J. A long-term analysis evaluating the cost-effectiveness of biphasic insulin lispro mix 75/25 and mix 50/50 versus long-acting basal insulin analogs in the United States // J Med Econ. 2012;15(4):766-775.
Review
For citations:
, . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2012;(2):13-21. (In Russ.)
Views:
1030
Email this article 