Обзор сообщений по неблагоприятным побочным реакциям с июня 2009 г. по июнь 2010 г.
Аннотация
Представлены наиболее важные и интересные сообщения по нежелательным побочным реакциям, собранным за период 06.2009–06.2010 гг. Агентством по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA), Европейским Агентством по изучению лекарственных препаратов (EMEA), Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) и Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств РФ (ФЦ МБЛС).
Об авторах
А. С. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
Д. Ю. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия
Россия
Список литературы
1. .Безопасность лекарств и фармаконадзор . — 2010 . — № 1 . -С . 23–24 .
2. .Осложнения фармакотерапии . Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств . Том I//Д . В . Рейхарт, Ю . Б . Белоусов, Д . Ю . Белоусов, С . Б . Болевич, П . А . Воробьев, К . Г . Гуревич, Д . Е . Колода, М . В . Леонова, В . А . Мефодовский, Г . В . Раменская, Е . Р . Рубцова, М . Р . Сакаев — М .: Литтерра, 2007 . — 256 с . — (Серия «Осложнения фармакотерапии») .
3. .Chen H., Wang C., Chuang S., Wang C. Pulmonary embolism after tadalafil ingestion . Pharm World Sci 2008;30 (5):610–2 .
4. .Corbin J. D., Francis S. H., Webb D. J. Phosphodiesterase type 5 as a pharmacologic target in erectile dysfunction . Urology . 2002;60 (2 Suppl 2):4–11 .
5. .Drug Safety Update, Volume 3, Issue 5, December 2009, p .3 .
6. .European SmPC of sildenafil (Viagra®). (version date: 13–11–2008) http://www .emea .europa .eu/humandocs/
7. .European SmPC of tadalafil (Cialis®). (version date: 13–11–2008) http://www.emea .europa .eu/humandocs/
8. .European SmPC of vardenafil (Levitra®). (version date: 19–8-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
9. .http://labclinpharm.ru
10. .http://www.apteka .ua
11. . http://www.ema .europa .eu/pressoffice/presshome .htm
12. . http://www.fda .gov
13. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm192699 .htm
14. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm199343 .htm
15. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm198424 .htm
16. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm181980.htm
17. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm186896.htm
18. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm208703.htm
19. http://www.lareb.nl/
20. . http://www.medvestnik.ru
21. . http://www.mhra .gov.uk
22. . http://www.regmed.ru/
23. . Kovari H. et al. Association of noncirrhotic portal hypertension in HIV-infected persons and antiretroviral therapy with didanosine: a nested case-control study. Clin Infect Dis 49: 626–35, 2009 .
24. . Press Release Doc. Ref . EMEA/382408/2009, London, 23 .06 .2009
25. . Rufa A., Cerase A., Monti L., Dotti M. T., Giorgio A., Sicurelli F., Federico A. Recurrent venous thrombosis including cerebral venous sinus thrombosis in a patient taking sildenafil for erectile dysfunction . J Neurol Sci 2007;260 (1–2):293–5 .
26. . The importance of pharmacoviligance . WHO, 2002
27. . WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, № 4, p .1
28. . WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, № 4, p .2
29. . WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, № 5
30. . WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, № 3, p .1
31. . www .emea .europa .eu 32 . www .healtheconomics .ru
Рецензия
Для цитирования:
Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Обзор сообщений по неблагоприятным побочным реакциям с июня 2009 г. по июнь 2010 г. Качественная клиническая практика. 2010;(1):87-97.
Просмотров:
764
Послать статью по эл. почте 