Биомедицинская этика проведения психологических исследований
Abstract
В социальных и медико-биологических науках повсеместно распространён интерес к защите прав и благополучия людей, принимающих участие в научных исследованиях. Во многих странах мира большинство научных и профессиональных организаций разработали этические кодексы, регулирующие нормы, определяющие защиту людей, являющихся объектами экспериментов. Эти регулирующие нормы предусматривают создание в организациях Этических комитетов, состоящих из исследователей, учёных, представителей общественности, для этической экспертизы проектов до начала их финансирования.
Большинство исследователей, в том числе социологов и психологов, соглашаются с необходимостью таких мер защиты исследуемых. Некоторые считают, что потенциальная опасность невелика, тогда как регулирующие нормы представляют угрозу для научной свободы и творчества. В основе подобной полемики лежит старый конфликт между правами личности и нуждами общества. Однако в психологии этические и научные соображения скорее конвергируют, чем конфликтуют, поскольку информация, получаемая от участников экспериментов, рассматриваемых в качестве партнёров, будет обладать большей валидностью и ценностью.
References
1. . Биомедицинская этика//Под ред . В . И . Покровского . М ., 1997 .
2. . Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы: Материалы «Круглого стола»//Вопросы философии . 1992 . № 6 .
3. . Введение в биоэтику//Под ред . Б . Г . Юдина и П . Д . Тищенко . М .: Прогресс-Традиция, 1998 .
4. . Вольская Е. А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы Этических комитетов» . — Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г . //ФАРМАТЕКА, 1999, № 1 .
5. . Гучев И. А., Стеценко С .Г, Иваница Г. В., Белоусов Д. Ю., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования на военнослужащих//Качественная клиническая практика . 2003 . — № 1 . — С . 30–37 .
6. . Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А . И . Вялкова, Ю . Б . Белоусова, Д . Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .
7. . Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине)//Российский бюллетень по правам человека . Вып . 10 . — М .; 1998 .
8. . Кубарь О. И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике//Клиническая медицина . — 1999 . — 10:58–60 .
9. . Малышева Е. А. Основные принципы этической оценки исследований на людях//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30
10. . Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств//Качественная клиническая практика . 2002, № 1 . стр . 6–13
11. . Малышева Е. А., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования в педиатрии//Качественная клиническая практика . 2002, № 2 . стр . 40–48
12. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека . «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17 .09 .2001 г ., Киев
13. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях . «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27 .08 .2001 г ., Киев
14. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований . «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03 .09 .2001 г ., Киев
15. . Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека . Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) . — Женева . — 1993 .
16. . Международный кодекс медицинской этики . Врач . — 1994;4:47 .
17. . О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных — Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года//Сборник Постановлений . — Наркомздрав РСФСР . — Ученый Медицинский Совет . — М . изд . УМС — № 1–4 — стр . 37–38 .
18. . Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г . N 5487–1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г .) .
19. . Островская И. В. Медицинская этика: Сборник документов . — М .: АНМИ . — 2001:241 .
20. . Отраслевой стандарт ОСТ 42–511–99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г .)
21. . Официальная информация Российской Медицинской Ассоциации . «Положение о Национальном Этическом комитете Российской Медицинской Ассоциации» от 24 .05 .1996 г .
22. . Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств//Под ред . Ю . Б . Белоусова . М ., 2000 г .
23. . Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований .//Женева . — 2000 г .
24. . Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики .//Европейский форум по качественной клинической практике . — Брюссель . — 1995, 1997 .
25. . Стефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств . «Еженедельник АПТЕКА», № 38 (309) от 01 .10 .2001, Киев
26. . Стеценко С. Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография . — М .: Международный университет . — 2002 .
27. . Сторожаков Г. И., Зубков В. В., Белоусов Д. Ю., Малышева Е. А. Создание и деятельность Этических комитетов//Вестник РГМУ . 2001, № 3 (18), с . 18–22 .
28. . Сторожаков Г. И., Малышева Е. А. Оценка методик проведения исследований//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30 29 . Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27 .02 .2003 г .)
29. . Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях . — Хельсинки . — 1964 с дополнениями .
Review
For citations:
. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2010;(1):32-35. (In Russ.)
Views:
1357
Email this article 