<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-125</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>BIOMEDICAL ETHICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Биомедицинская этика проведения психологических исследований</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Попов</surname><given-names>А. О.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>г. Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2010</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>05</day><month>06</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>32</fpage><lpage>35</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Попов А.О., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Попов А.О.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Попов А.О.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/125">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/125</self-uri><abstract><p>В социальных и медико-биологических науках повсеместно распространён интерес к защите прав и благополучия людей, принимающих участие в на­учных исследованиях. Во многих странах мира боль­шинство научных и профессиональных организаций разработали этические кодексы, регулирующие нор­мы, определяющие защиту людей, являющихся объ­ектами экспериментов. Эти регулирующие нормы предусматривают создание в организациях Этиче­ских комитетов, состоящих из исследователей, учё­ных, представителей общественности, для этической экспертизы проектов до начала их финансирования. </p><p>Большинство исследователей, в том числе социо­логов и психологов, соглашаются с необходимостью таких мер защиты исследуемых. Некоторые счита­ют, что потенциальная опасность невелика, тогда как регулирующие нормы представляют угрозу для научной свободы и творчества. В основе подобной полемики лежит старый конфликт между правами личности и нуждами общества. Однако в психологии этические и научные соображения скорее конвер­гируют, чем конфликтуют, поскольку информация, получаемая от участников экспериментов, рассма­триваемых в качестве партнёров, будет обладать большей валидностью и ценностью.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>биомедицинская этика</kwd><kwd>психологические исследования</kwd><kwd>этическая экспертиза</kwd><kwd>этический комитет</kwd></kwd-group></article-meta></front><body><p>Большинство исследователей, в том числе социо­логов и психологов, соглашаются с необходимостью таких мер защиты исследуемых. Некоторые счита­ют, что потенциальная опасность невелика, тогда как регулирующие нормы представляют угрозу для научной свободы и творчества. В основе подобной полемики лежит старый конфликт между правами личности и нуждами общества. Однако в психологии этические и научные соображения скорее конвер­гируют, чем конфликтуют, поскольку информация, получаемая от участников экспериментов, рассма­триваемых в качестве партнёров, будет обладать большей валидностью и ценностью.</p><p>Концепция информированного согласия</p><p>Информированное и добровольное согласие яв­ляется центральным принципом проведения этично­го научного исследования. Под ним подразумевается понимающее согласие конкретного лица (или его за­конного представителя), способного осуществлять свободный выбор без излишнего побуждения, наси­лия, обмана, хитрости, принуждения или иной формы ограничения или давления. Предполагается, что для достижения этих целей исследователи должны чётко информировать будущего участника о:</p><p>Практическое применение этого принципа под­нимает трудные вопросы, особенно в тех исследова­ниях, в которых испытуемые удерживаются в неведе­нии или намеренно дезинформируются в отношении истинных целей, процедур или измерений.</p><p>Проведение психологических исследований с детьми и психиатрическими больными. Для проведения психологических исследований с деть­ми и психиатрическими больными, ограниченными в своей способности понимать и принимать реше­ния, требуется получить согласие со стороны роди­теля или законного опекуна.</p><p>Проведение психологических исследований с людьми, ограниченными в свободе выбора. Как правило, исследователи находятся в более влиятель­ной или престижной позиции, чем их испытуемые, которые в силу этого не обладают подлинной сво­бодой в выражении своего отказа или несогласия. В прошлом, исследователи в медико-биологических, бихевиорестических и социальных науках опирались на популяции, обладающие меньшей свободой выбора, именно по причине их доступности и покорности. Многие критики категорично высказались против традиционной практики привлечения неимущих и беспомощных в качестве испытуемых в медицин­ских исследованиях. Расширение выборки, с включе­нием в неё наряду с пациентами клиник сторонних, независимых лиц, служило бы не только большей справедливости, но и научной цели приобретения более репрезентативных данных.</p><p>Неинформированные участники. Немно­го этических вопросов подняло бы исследование, предполагающее открытое наблюдение, например, за играющими в школьном дворе детьми, даже если на это не было получено никакого согласия. Сходным образом, исследования, опирающиеся на архивные данные, такие как школьные или ме­дицинские записи, выглядят вполне оправданными в моральном отношении, даже если учащиеся или пациенты не давали согласия на использование этих данных в исследовательских целях. Другие иссле­дования могут поднимать моральные проблемы, например:</p><p>Все эти реально проводившиеся исследования ставят серьёзные вопросы.</p><p>Дезинформированные участники. Другие ис­следователи прибегают к преднамеренному обману. Для того чтобы сделать важные психологические феномены более доступными изучению, психоло­ги пытаются создавать правдоподобные ситуации (в действительности, вымышленные), позволяющие контролировать изучаемые переменные. Например, при изучении экспериментального стресса участни­ков исследования могут убедить в их интеллекту­альной неспособности или даже в том, что их жизнь повергается опасности. В таких областях как когни­тивный диссонанс или конформизм не менее 75 % исследований проводятся с использованием пред­намеренного обмана.</p><p>Основным аргументом в пользу обмана являет­ся то, что он позволяет изучать важные феномены в контролируемых лабораторных условиях. Такие ис­следования рассматриваются как недорогие, удобные и валидные. Другим оправданием служит то обстоя­тельство, что такие исследования, если и причиняют, то лишь незначительный ущерб, и что любые негативные эффекты могут быть рассеяны в ходе заключительной беседы с участниками после завершения эксперимента.</p><p>Критики отвечают на это следующими аргумен­тами:</p><p>Неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность</p><p>Как и в отношении других свобод, право на неприкосновенность частной жизни не является абсолютным, вступая в конфликт с правом общества на знание истины. Рассмотрение права на неприкос­новенность частной жизни в контексте психологи­ческих исследований касается следующих проблем:</p><p>Закрытость информации. Религиозные пред­почтения, сексуальные привычки, психиатрические болезни, материальный доход и другие темы носят гораздо более закрытый характер чем, скажем, пред­почтения в пище или водительские привычки. Рас­крытие такого рода информации может не только вызвать смущение, но и нанести реальный ущерб.</p><p>Проблемы неприкосновенности частной жизни при сборе информации. Исследователи, ис­пользующие наблюдение за людьми без их ведома, не только нарушают принцип информированного согласия, но и нарушают право на неприкосновен­ность частной жизни. Чем более публичными являются поведение и окружающая обстановка, тем меньше проблем возникает с нарушением непри­косновенности частной жизни. Однако эта пробле­ма обостряется, когда осуществляется вторжение в важные и неприкосновенные стороны личной жизни индивидуума или когда затрагиваются фун­даментальные ценности.</p><p>Анонимность и конфиденциальность. Участни­ки защищены в наибольшей степени, когда личная информация собирается анонимным образом или идентификации личности (например, опросники заполняются в большой аудитории и возвращаются без подписи). Анонимный или конфиденциальный материал, как правило, оказывается более полным и точным. Таким образом, от анонимности и конфи­денциальности выигрывает не только биомедицин­ская этика, но и наука.</p><p>Ущерб и польза</p><p>Вероятно, наиболее широко признанный прин­цип биомедицинской этики состоит в том, что психо­логические исследования не должны наносить ущерб участникам, напротив, последние, по возможности, должны извлекать из них пользу. Психологические исследования относятся к категории «исследований с низкой степенью риска»; существует мало докумен­тальных свидетельств того, что их участники когда-либо подвергались ущербу.</p><p>Исследователь должен сделать всё возможное для минимизации риска там, где возникает его вероят­ность. Потенциально опасное оборудование долж­но быть подвергнуто тщательной проверке; должны использоваться только те лекарства, которые гаран­тируют безопасность для здоровья. В потенциально опасные эксперименты в качестве испытуемых нель­зя привлекать уязвимых людей. В ситуации, где воз­никает очевидный дистресс, исследователь должен быть готов оказать любую необходимую медицин­скую помощь испытуемым. Признаки потенциально­го ущерба должны контролироваться в продолжение всей серии экспериментов и обоснованного периода после их окончания, при наличии вероятности отсроченных эффектов. Прежде чем привлекать к исследованию большое количество испытуемых, воз­можные риски в эксперименте должны быть изучены в соответствующих пилотных исследованиях.</p><p>К числу возможных выгод для участников отно­сятся:</p><p>Анализ соотношения между риском и выго­дами. Основной постулат большинства этических кодексов гласит: чтобы исследование было этически оправданным, его потенциальные выгоды должны перевешивать связанный с ним риск. Когда риск оказывается слишком высок, научное исследование просто не должно проводиться. В отношении иссле­дований с высокой степенью риска, которые всё же проводятся, должны быть приняты специальные меры предосторожности для защиты прав и благо­получия их участников. Важно, чтобы такого рода решения разделялись коллегами.</p><p>В некоторых случаях на долю участника выпада­ют как риски, так и выгоды. Например, в ходе про­верки нового вида терапии, риск, связанный с откло­нением от принятой практики, может оказаться для пациента большим, чем компенсация потенциальны­ми выгодами. Отношение риск/выгоды становится современной модификацией известного принципа «цель оправдывает средства». Оно также отражает трения между правами личности и общим благом.</p><p>Анализ соотношения между риском и выгодами представляет собой трудную задачу, поскольку их не так-то легко измерить. Иногда ни то, ни другое невозможно оценить до окончания исследования, но всё же можно попытаться предсказать их до его начала. В конечном счёте, в принятии решения о риске и выгодах должны участвовать, по меньшей мере, сами исследователи, их коллеги и участники исследований. Анализ соотношения между риском и выгодами — необходимый шаг в принятии реше­ния об этическом статусе исследования. Его может оказаться недостаточно для оправдания проведения исследования, но он может предоставить достаточно оснований для отказа от него. Однако анализ соотно­шения между риском и выгодами должен быть под­чинён, в первую очередь, заботе о соблюдении прав индивидуума и личности.</p><p>Риск регулирования</p><p>Забота о правах и благополучии участников ис­следования, Этические комитеты и этические кодек­сы будут несомненно удерживать за собой постоян­ное место на научной сцене, и, в целом, выполнять положительную роль. В то же время, регулирование имеет свои опасные стороны. Это дорогостоящий, трудоёмкий процесс, требующий усилий, которые можно было бы с успехом использовать в самом научном исследовании.</p><p>Помимо проблемы административных проволо­чек, возникает серьёзный вопрос о том, в какой мере регулирование может подавлять научное творчество.</p><p>Кодексы и регулирующие процедуры вероятно необходимы. Законы, подзаконные акты и Этические комитеты не позволяют ослабевать чувствитель­ности исследователей к неизбежно возникающим в исследовании людей моральным дилеммам. Они могут указывать на те аспекты, в которых оказались ущемлены интересы участников, и подсказывать альтернативные пути достижения целей исследования.</p><p>Поиски принципов, а также усилия по проверке их применимости в конкретных случаях, оказываются необходимыми для поддержания бдительности в от ношении гуманитарных, равно как и научных, проблем в психологии.</p></body><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Биомедицинская этика//Под ред . В . И . Покровского . М ., 1997 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Биомедицинская этика//Под ред . В . И . Покровского . М ., 1997 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы: Материалы «Круглого стола»//Вопросы философии . 1992 . № 6 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы: Материалы «Круглого стола»//Вопросы философии . 1992 . № 6 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Введение в биоэтику//Под ред . Б . Г . Юдина и П . Д . Тищенко . М .: Прогресс-Традиция, 1998 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Введение в биоэтику//Под ред . Б . Г . Юдина и П . Д . Тищенко . М .: Прогресс-Традиция, 1998 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Вольская Е. А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы Этических комитетов» . — Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г . //ФАРМАТЕКА, 1999, № 1 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Вольская Е. А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы Этических комитетов» . — Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г . //ФАРМАТЕКА, 1999, № 1 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Гучев И. А., Стеценко С .Г, Иваница Г. В., Белоусов Д. Ю., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования на военнослужащих//Качественная клиническая практика . 2003 . — № 1 . — С . 30–37 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Гучев И. А., Стеценко С .Г, Иваница Г. В., Белоусов Д. Ю., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования на военнослужащих//Качественная клиническая практика . 2003 . — № 1 . — С . 30–37 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А . И . Вялкова, Ю . Б . Белоусова, Д . Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А . И . Вялкова, Ю . Б . Белоусова, Д . Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине)//Российский бюллетень по правам человека . Вып . 10 . — М .; 1998 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине)//Российский бюллетень по правам человека . Вып . 10 . — М .; 1998 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Кубарь О. И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике//Клиническая медицина . — 1999 . — 10:58–60 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Кубарь О. И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике//Клиническая медицина . — 1999 . — 10:58–60 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Малышева Е. А. Основные принципы этической оценки исследований на людях//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Малышева Е. А. Основные принципы этической оценки исследований на людях//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств//Качественная клиническая практика . 2002, № 1 . стр . 6–13</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств//Качественная клиническая практика . 2002, № 1 . стр . 6–13</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Малышева Е. А., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования в педиатрии//Качественная клиническая практика . 2002, № 2 . стр . 40–48</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Малышева Е. А., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования в педиатрии//Качественная клиническая практика . 2002, № 2 . стр . 40–48</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека . «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17 .09 .2001 г ., Киев</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека . «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17 .09 .2001 г ., Киев</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях . «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27 .08 .2001 г ., Киев</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях . «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27 .08 .2001 г ., Киев</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований . «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03 .09 .2001 г ., Киев</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований . «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03 .09 .2001 г ., Киев</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека . Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) . — Женева . — 1993 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека . Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) . — Женева . — 1993 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Международный кодекс медицинской этики . Врач . — 1994;4:47 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Международный кодекс медицинской этики . Врач . — 1994;4:47 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных — Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года//Сборник Постановлений . — Наркомздрав РСФСР . — Ученый Медицинский Совет . — М . изд . УМС — № 1–4 — стр . 37–38 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных — Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года//Сборник Постановлений . — Наркомздрав РСФСР . — Ученый Медицинский Совет . — М . изд . УМС — № 1–4 — стр . 37–38 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г . N 5487–1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г .) .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г . N 5487–1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г .) .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Островская И. В. Медицинская этика: Сборник документов . — М .: АНМИ . — 2001:241 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Островская И. В. Медицинская этика: Сборник документов . — М .: АНМИ . — 2001:241 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Отраслевой стандарт ОСТ 42–511–99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г .)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Отраслевой стандарт ОСТ 42–511–99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г .)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Официальная информация Российской Медицинской Ассоциации . «Положение о Национальном Этическом комитете Российской Медицинской Ассоциации» от 24 .05 .1996 г .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Официальная информация Российской Медицинской Ассоциации . «Положение о Национальном Этическом комитете Российской Медицинской Ассоциации» от 24 .05 .1996 г .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств//Под ред . Ю . Б . Белоусова . М ., 2000 г .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств//Под ред . Ю . Б . Белоусова . М ., 2000 г .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований .//Женева . — 2000 г .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований .//Женева . — 2000 г .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики .//Европейский форум по качественной клинической практике . — Брюссель . — 1995, 1997 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики .//Европейский форум по качественной клинической практике . — Брюссель . — 1995, 1997 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Стефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств . «Еженедельник АПТЕКА», № 38 (309) от 01 .10 .2001, Киев</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Стефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств . «Еженедельник АПТЕКА», № 38 (309) от 01 .10 .2001, Киев</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Стеценко С. Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография . — М .: Международный университет . — 2002 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Стеценко С. Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография . — М .: Международный университет . — 2002 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Сторожаков Г. И., Зубков В. В., Белоусов Д. Ю., Малышева Е. А. Создание и деятельность Этических комитетов//Вестник РГМУ . 2001, № 3 (18), с . 18–22 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Сторожаков Г. И., Зубков В. В., Белоусов Д. Ю., Малышева Е. А. Создание и деятельность Этических комитетов//Вестник РГМУ . 2001, № 3 (18), с . 18–22 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit28"><label>28</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Сторожаков Г. И., Малышева Е. А. Оценка методик проведения исследований//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30 29 . Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27 .02 .2003 г .)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Сторожаков Г. И., Малышева Е. А. Оценка методик проведения исследований//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30 29 . Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27 .02 .2003 г .)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit29"><label>29</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях . — Хельсинки . — 1964 с дополнениями .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях . — Хельсинки . — 1964 с дополнениями .</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
