Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Фармакоэкономическая оценка применения росиглитазона у больных сахарным диабетом типа 2 с повышенной массой тела или ожирением

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Росиглитазон является представителем сравнительно нового класса противодиабетических препаратов, называемых глитазонами или тиазолидиндионами. Действуя на основные звенья патогенеза СД типа 2, инсулинорезистентность и дисфункцию β-клеток поджелудочной железы, терапия росиглитазоном в сочетании с метформином или сульфонилмочевиной способна замедлять темпы прогрессирования заболевания и обеспечить в течение 5,5 лет сохраняющееся улучшение контроля уровня гликемии. Проведение комбинированной терапии росиглитазоном и метформином или сульфонилмочевиной ассоциируется с хорошим профилем безопасности и переносимости. Однако пока в России не было проведено исследований фармакоэкономических преимуществ росиглитазона, что и послужило предпосылкой для проведения данного клинико-экономического исследования. Цель. Оценка клинико-экономической целесообразности применения росиглитазона у больных СД типа 2 в условиях РФ. Методология: анализ эффективности затрат. Результаты. В результате проведённого расчёта сравниваемых стратегий по исследованию RECORD: росиглитазон + метформин, росиглитазон + сульфонилмочевина или метформин + сульфонилмочевина были получены разные затраты, а среднее значение HbA1c через 5,5 лет было ниже у лиц, получавших росиглитазон, поэтому был проведён анализ показателей затрат и эффективности (CEA). Анализ CEA показал, сколько надо затратить на 1 больного в течение 5,5 лет исследования RECORD для достижения наименьшего уровня HbA1c. Учитывалась разница в эффективности и стоимости схемы сульфонилмочевина + метформин и росиглитазон + метформин. Затем был проведён инкрементальный анализ показателя эффективности затрат (ICER), который показал, что ICER на 1 больного равен 99 518 руб. в год для росиглитазона. Это является чувствительным порогом фармакоэкономической целесообразности и не превышает «порога готовности общества платить», который составлял в 2008 г. 880 581 руб. Вывод. Проведённый клинико-экономический анализ минимизации затрат у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне применения максимальных доз метформина и сульфонилмочевины показал, что росиглитазон имеет наименьшие затраты по сравнению с инсулином гларгин (3 459 руб. и 4 180 руб., соответственно). Экономия составляет 721 рубль на одного пациента в месяц. Следовательно, росиглитазон является экономически оправданным противодиабетическим средством для России.

Об авторах

Ю. Б. Белоусов
ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва
Россия


К. Ю. Скворцов
ГОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет Росздрава им. В.И. Разумовского», г. Саратов
Россия


Д. Ю. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия


А. С. Бекетов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия


В. В. Скворцов
ГОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет», г. Волгоград
Россия


Список литературы

1. Bagust A, Hopkinson P, Maier W, et al. An economic model of the long-term health care burden of type 2 diabetes. Diabetologia 2001; 44:2140–2155.

2. Bagust A, Shearer A, Schoeffski O, et al. Impact of changes in therapy switching threshold on clinical and costeffectiveness outcomes of treatments for obese patients with type 2 diabetes in Germany. Diabetologia 2004; 47 (Suppl 1):A356.

3. Beale S, Bagust A, Shearer A, et al. Cost effectiveness of rosiglitazone in combination with metformin for the treatment of type 2 diabetes mellitus in the UK. Manuscript in preparation

4. Boden G. Role of fatty acids in the pathogenesis of insulin resistance and NIDDM. Diabetes 1997; 46:3–10.

5. Bonora E, Formentini G, Calcaterra F, et al. HOMA-estimated insulin resistance is an independent predictor of cardiovascular disease in type 2 diabetic subjects: prospective data from the Verona Diabetes Complications Study. Diabetes Care 2002; 25:1135–1141.

6. Bonora E, Kiechl S, Willeit J, et al. Prevalence of insulin resistance in metabolic disorders: the Bruneck Study. Diabetes 1998; 47:1643–1649.

7. Business Briefing. European Endocrine review 2006. A report by W.J.M. Wientiens. P.14.

8. Campbell IW. Antidiabetic drugs present and future: will improving insulin resistance benefit cardiovascular risk in type 2 diabetes mellitus? Drugs 2000; 60:1017–1028.

9. Chan JM, Rimm EB, Colditz GA, et al. Obesity, fat distribution, and weight gain as risk factors for clinical diabetes in men. Diabetes Care 1994; 17:961–969.

10. Cryer PE, Davis SN & Shamoon H. Hypoglycemia in diabetes. Diabetes Care 2003; 26:1902–1912.

11. DeFronzo RA, Sherwin RS & Kraemer N. Effect of physical training on insulin action in obesity. Diabetes 1987; 36:1379–1385.

12. Dunn CJ & Peters DH. Metformin. A review of its pharmacological properties and therapeutic use in non-insulindependent diabetes mellitus. Drugs 1995; 49:721–749.

13. Evans JM, MacDonald TM, Leese GP, et al. Impact of type 1 and type 2 diabetes on patterns and costs of drug prescribing: a population-based study. Diabetes Care 2000; 23:770–774.

14. Franssila-Kallunki A, Rissanen A, Ekstrand A, et al. Effects of weight loss on substrate oxidation, energy expenditure, and insulin sensitivity in obese individuals. Am J Clin Nutr 1992; 55:356–361.

15. Goertz A, Shearer A, Bagust A, et al. Lifetime cost-effectiveness of rosiglitazone-metformin combination in obese patients with Type 2 diabetes in Germany. Diabetologia 2004; 47 (Suppl 1):A356.

16. Haffner S, Greenberg AS, Weston WM, et al. Effect of rosiglitazone treatment on nontraditional markers of cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes mellitus. Circulation 2002; 106:679–684.

17. Hallsten K, Virtanen KA, Lonnqvist F, et al. Rosiglitazone but not metformin enhances insulin- and exercisestimulated skeletal muscle glucose uptake in patients with newly diagnosed type 2 diabetes. Diabetes 2002; 51:3479–3485.

18. Hauner H. The impact of pharmacotherapy on weight management in type 2 diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord 1999; 23 (Suppl 7):S12–S17.

19. Home P.D., Pocock S.J., Beck-Nielsen H., Curtis P.S., Gomis R., Hanefeld M., Jones N.P., Komajda M., McMurray J.J.V., for the RECORD Study Team. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial. The Lancet 2009; 357: 28-38. Published online June 5, 2009 DOI:10.1016/S0140-6736(09)60953-3

20. http://recordstudyresults.org/

21. Inzucchi SE, Maggs DG, Spollett GR, et al. Efficacy and metabolic effects of metformin and troglitazone in type II diabetes mellitus. N Engl J Med 1998; 338:867–872.

22. Jönsson B. Revealing the cost of Type II diabetes in Europe. Diabetologia 2002; 45:S5–S12.

23. Kahn S, Freed MI, Porter LE, et al. Proinsulin/insulin ratio reduced and b-cell function improved in type 2 diabetes with rosiglitazone. Diabetes Res Clin Pract 2000; 50 (Suppl 1):S62–S63.

24. Karter AJ, Mayer-Davis EJ, Selby JV, et al. Insulin sensitivity and abdominal obesity in African-American, Hispanic, and non-Hispanic white men and women. The Insulin Resistance and Atherosclerosis Study. Diabetes 1996; 45:1547–1555.

25. Klepser TB & Kelly MW. Metformin hydrochloride: an antihyperglycemic agent. Am J Health Syst Pharm 1997; 54:893–903.

26. Koopmanschap M. Coping with Type II diabetes: the patient's perspective. Diabetologia 2002; 45:S18–S22.

27. Koro CE, Bowlin SJ, Bourgeois N, et al. Glycemic control from 1988 to 2000 among U.S. adults diagnosed with type 2 diabetes: a preliminary report. Diabetes Care 2004; 27:17–20.

28. Larme A.C., Pugh J.A. Attitudes of primary care providers toward diabetes: barriers to guideline implementation // Diabetes Care. 1998; 21:1391-1396

29. Lepore M., Pampanelli S., Fanelli C. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injection of long-acting human insulin analog glargine, NPH insulin, and ultralente human insulin and continuous subcutaneous infusion of insulin lispro // Diabetes. 2000; 49: 2142-2148

30. Liebl A, Mata M & Eschwege E. Evaluation of risk factors for development of complications in Type II diabetes in Europe. Diabetologia 2002; 45:S23–S28.

31. Luzio S.D., Beck P., Owens D.R. Comparison of the subcutaneous absorption of insulin glargine (Lantus) and NPH insulin in patients with type 2 diabetes // Horm Metab Res. 2003; 35:434–438

32. McAuley KA, Williams SM, Mann JI, et al. Intensive lifestyle changes are necessary to improve insulin sensitivity: a randomized controlled trial. Diabetes Care 2002; 25:445–452.

33. National Health Service. National Service Framework for Diabetes. 2004. Available at: http://www.publications.doh.gov.uk/nsf/diabetes/ (accessed 10-11-2004).

34. National Institutes of Health. Clinical guidelines for the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults. 1998.

35. Rosenstock J, Sugimoto D, Strange P, Stewart JA, Soltes-Rak E, Dailey G. Triple therapy in type 2 diabetes: insulin glargine or rosiglitazone added to combination therapy of sulfonylurea plus metformin in insulin-naive patients. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):554-9.

36. Schmitt-Koopmann I, Schwenkglenks M, Spinas GA, et al. Direct medical costs of type 2 diabetes and its complications in Switzerland. Eur J Public Health 2004; 14:3–9.

37. Shearer A & Taylor M. Adaption of the DiDACT model for Portugal. Manuscript in preparation.

38. Shearer AT, Bagust A, Ampudia-Blasco FJ, et al. Lifetime health consequences and cost effectiveness of rosiglitazone in combination with metformin for the treatment of type 2 diabetes mellitus in Spain. Manuscript in preparation.

39. Songer TJ, Ettaro L, & Economics of Diabetes Project Panel. Studies on the Cost of Diabetes. 1998.

40. Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. — 274 с.

41. Turner RC, Cull CA, Frighi V, et al. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA 1999; 281:2005–2012.

42. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet 1998; 352:854–865.

43. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998; 352:837–853

44. Virtanen KA, Hällsten K, Parkkola R, et al. Differential effects of rosiglitazone and metformin on adipose tissue distribution and glucose uptake in type 2 diabetic subjects. Diabetes 2003; 52:283–290.

45. Williams R, van Gaal L & Lucioni C. Assessing the impact of complications on the costs of Type II diabetes. Diabetologia 2002; 45:S13–S17.

46. World Health Organization. Diabetes mellitus. Fact Sheet No 138. 2002. Available at: http://www.who.int/inf-fs/en/fact138.htlm (accessed 9-11-2004)

47. World Health Organization. Diabetes Programme: Facts & figures. 2004. Available at: http:// www.who.int/diabetes/facts/world_figures/en/index4.html (accessed 15-10-2004).

48. Барбакадзе Л.А. Клинико-экономические факторы эффективности терапии больных остеоартрозом в условиях больницы восстановительного лечения // Автореф. дисс. на соискание ученой степени к.м.н., Ярославль — 2009

49. Белоусов Д.Ю., Белоусов Ю.Б., Константинова М.М. Адъювантная терапия рака молочной железы: оценка экономической эффективности применения летрозола (Фемара) в ранней адъювантной терапии в Российской Федерации // http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_ content&view=article&id=94:2009-06-03-13-12-55&catid=65:2009-06-03-12-29-37&Itemid=103

50. Белоусов Ю.Б. и соавт. Фармакоэкономический анализ применения левосимендана у больных с тяжёлой декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью // Качественная клиническая практика 2006;1:2-9

51. Белоусов Ю.Б., Быков А.В., Григорьев В.Ю., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ использования клопидогреля (Плавикса) у пациентов с нестабильной стенокардией. // Качественная Клиническая Практика 2003;2:48-64

52. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Быков А.В., Бекетов А.С. Результаты фармакоэпидемиологического исследования больных артериальной гипертонией в России (ПИФАГОР II) // Качественная клиническая практика 2004;1:17-27

53. Бирюкова Е.В., Маркина Н.В., Гарбузова М.А. Эффективная и гибкая фармакотерапия ожирения сегодня — залог успешной профилактики сахарного диабета типа 2 в будущем // Сахарный диабет. — 2007. — № 4. — С. 23

54. Варданян А.В., Мумладзе Р.Б., Белоусов Д.Ю., Ройтман Е.В. Профилактика послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений: фармакоэкономический анализ // Ангиол. и сосуд. хир.-2006.- Т. XII, №4.- С. 85-93.

55. Российский статистический ежегодник. 2009: Стат.сб./Росстат. — М., 2009. — 795 с., Госкомстат РФ, 2009 г. www.gks.ru

56. Дедов И.И., Шестакова М.В. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Москва, 2007, II дополненное издание

57. Дронова Е. П., Подворчан М. А., Начинкин В. В., Ребиков А. Г., Лопатин Ю. М. Клинико-экономические аспекты эффективности лечения статинами больных ишемической болезнью сердца, подвергшихся коронарному шунтированию // Сердце Том 5 № 6, стр. 312-316

58. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) / М.А. Авксентьева, В.Б. Герасимов, М.В. Сура / Под ред. П.А. Воробьева.– М.:Ньюдиамед, 2004.–404 с.

59. Колбин А.С., Горячкина К.А., Проскурин М.А. Оксалиплатин в химиотерапии рака толстой кишки: клинико-экономический анализ // Качественная клиническая практика, №5, 2009 г. Специальный выпуск, стр. 1-20

60. Куликов А.Ю., Крысанов И.С. Фармакоэкономическая оценка использования эритропоэтинов у онкологических больных с анемией. // Фармакоэкономика. 2009; N2: c.36-43

61. НордФармИнфо, http://www.sf.ru/index.html от 22 сентября 2009 г.

62. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Ю.Б. Белоусов [и др.]. — М.: Общество клинических исследователей, 2000.– 579 с.

63. Синопальников А.И., Зайцев А.А. Клиническая эффективность и безопасность ступенчатой монотерапии азитромицином у пациентов с внебольничной пневмонией в условиях стационара // «Фарматека», № 16, 2006 год

64. Соколова Н.А., Татаринова М.Ю., Чуканова Е.И. Фармакоэкономические аспекты длительного лечения дисциркуляторной энцефалопатии Кавинтоном и другими препаратами цереброваскулярного действия // Русский медицинский журнал

65. Средняя стоимость механических кресел-колясок из базы данных http://medprom.ru

66. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 августа 2006 г № 582

67. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 сентября 2005 г. № 548

68. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. № 230

69. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 сентября 2006 г. № 643

70. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. № 236

71. База данных маркетинговой компании «Фармэксперт» (за 3 квартала 2009 г.)

72. Шестакова М.В., Халимов Ю.Ш., Новиков В.И., Белоусов Д.Ю., Колбин А.С. Клинико-экономический анализ инсулина гларгин при сахарном диабете типа 2 // Клиническая фармакология и терапия, 2009 г.

73. Шляхто Е.В., Семернин Е.Н., Федотов П.А., Карпов О.И. Клинико-экономическая экспертиза моноидинитратов при стенокардии. // Качественная клиническая практика №2 2003

74. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. Сборник материалов Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение-2008», г. Москва, 2008.

75. Прейскурант клиник ММА им. И.М. Сеченова от 1.06.2009 г. http://www.mma.ru

76. http://www.vashkurort.ru/pedia/74/75/

77. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 сентября 2006 г. № 643

78. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. № 230

79. Стандарт медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. № 236 80. http://www.m-y.ru/tree/?lang=rus&id=10

80. Стандарт медицинской помощи больным мерцательной аритмией. Приложение кприказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.10.2006 г. №698

81. Прейскурант Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца от 23.09.2009 г. http://www.helmholtzeyeinstitute.ru/index.php?id=54


Для цитирования:


Белоусов Ю.Б., Скворцов К.Ю., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С., Скворцов В.В. Фармакоэкономическая оценка применения росиглитазона у больных сахарным диабетом типа 2 с повышенной массой тела или ожирением. Качественная клиническая практика. 2010;(2):2-20.

For citation:


., ., ., ., . . Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2010;(2):2-20. (In Russ.)

Просмотров: 47


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)