Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Российский оригинальный инновационный препарат «Нурдати» для терапии меланомы включен в перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава включила оригинальный препарат «Нурдати» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это решение открывает доступ к инновационной терапии для более чем 550 пациентов.1

«Нурдати» — инновационный препарат на основе моноклональных антител, созданный для лечения пациентов с меланомой, включая случаи с метастазами. Препарат разработан и произведен полностью в России. 

Дронов Н.П., Председатель Координационного Совета МОД «Движение против рака», член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России, отметил: "Включение оригинального отечественного препарата в ЖНВЛП позволяет обеспечить стабильный доступ к инновационной терапии без рисков перебоев, что особенно важно для сохранения их здоровья и трудоспособности". 

Эффективность препарата «Нурдати» была оценена в ходе клинических исследований. Результаты сравнительного исследования, опубликованные в журнале «Современная Онкология»2, показывают, что «Нурдати» (комбинация нурулимаба и пролголимаба) с продолжением терапии пролголимабом превосходит монотерапию пролголимабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой. Количество потенциальных пациентов, которые могут получить лечение при 100% обеспеченности, составляет более 12 тыс. пациентов. В клиническом исследовании был показан стабильный эффект препарата у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой III-IV стадии. Дополнительно, после курса «Нурдати» пациент получает в среднем 16 введений препарата «Фортека» (Пролголимаб), который также включен в клинические рекомендации. 

 Включение российского препарата в перечень ЖНВЛП соответствует курсу развития национальных приоритетов страны, направленных в том числе на повышение доступности передовых лекарственных средств для российских пациентов. 

_____ 

1 Эта цифра основана на данных, представленных в работе «Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность)» под редакцией А.Д. Каприна и других специалистов. 

2 Самойленко И. В., Демидов Л. В., Моисеенко В. М., и др. Эффективность и безопасность препарата нурулимаб+пролголимаб с продолжением терапии пролголимабом по сравнению с монотерапией пролголимабом в качестве 1-й линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой: финальные результаты фазы II клинического исследования OBERTON. Современная Онкология. 2023;25(3):313–324. DOI: 10.26442/18151434.2023.3.202463