В ходе исследования III фазы HIMALAYA однократное применение тремелимумаба в сочетании с применением дурвалумаба один раз в четыре недели снизило риск летального исхода на 22% по сравнению с применением сорафениба.

Результаты исследования III фазы HIMALAYA показали, что применение дурвалумаба совместно с однократным введением тремелимумаба в разовой дозе обеспечивает статистически и клинически значимое повышение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), не получавших ранее системной терапии и имеющих противопоказания к местной терапии.
Новая схема дозирования тремелимумаба и дурвалумаба получила название STRIDE (тремелимумаб однократно + дурвалумаб через равные промежутки времени, Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab).
Рак печени, в структуре которого ГЦК является самым распространенным типом, занимает 3-е место среди причин смертности от злокачественных новообразований и 6-е место среди наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в мире [1-2]. Пятилетняя выживаемость пациентов с распространенным раком составляет всего 7% [3]. В России выявляется примерно 9 000 новых случаев ГЦК каждый год, при этом летальность от этого заболевания в течение первого года составляет примерно 70% [4].
У пациентов, получавших лечение дурвалумабом совместно с однократным введением тремелимумаба в разовой дозе (схема STRIDE), отмечалось снижение риска смерти на 22% по сравнению с терапией сорафенибом * . Медиана ОВ составила 16,4 месяца по сравнению с 13,8 месяца при применении сорафениба. По оценке
исследователей, 31% пациентов в группе, получившей комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба, оставались живы через 3 года по сравнению с 20% пациентов в группе сорафениба.
Результаты также указывают на увеличение частоты объективного ответа на лечение (ЧОО) для схемы STRIDE по сравнению с сорафенибом (20,1% по сравнению с 5,1%). Медиана продолжительности ответа составила 22,3 месяца для схемы STRIDE и 18,4 месяца для сорафениба. Комбинирование тремелимумаба с дурвалумабом не 
приводило к увеличению числа случаев тяжелой гепатотоксичности, не было отмечено рисков развития кровотечения.
В рамках исследования HIMALAYA также изучалось применение дурвалумаба в качестве монотерапии. Результаты исследования показали, что ОВ при монотерапии дурвалумабом не уступает сорафенибу ** , медиана ОВ составила 16,6 месяца по сравнению с 13,8 месяца в группе сорафениба. При этом переносимость у монотерапии дурвалумабом была лучше.
* согласно отношению рисков [ОР], равному 0,78; доверительный интервал [ДИ] 96,02 %; 0,65–0,93; p = 0,0035
** ОР 0,86; 95,67 % ДИ 0,73–1,03; предельное значение не меньшей эффективности 1,08
Список источников:
1. ASCO. Liver Cancer: View All Pages. Доступно по ссылке:
https://www.cancer.net/cancer-types/liver-cancer/view-all. По состоянию на январь 2022 г.
2. WHO. Liver Cancer Fact Sheet. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf. По состоянию на январь 2022 г.
3. Sayiner M, et al. Disease Burden of Hepatocellular Carcinoma: A Global Perspective. Digestive Diseases and Sciences. 2019; 64: 910-917.
4. Каприн, А. Д., Старинский, В. В. & Шахзадова, А. О. Злокачественные Новообразования В России В 2020 Году (Заболеваемость И Смертность). (МНИОИ им. П.А. Герцена, филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021).