Лекарственный препарат Треледжи Эллипта компании GSK – первая зарегистрированная в мире и на сегодняшний день единственная в России тройная комбинация 24-часового действия в едином ингаляторе для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Российское респираторное общество, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, Союз педиатров России и Научный совет Минздрава России согласовали и утвердили изменения в федеральных клинических рекомендациях по диагностике и лечению бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Согласно обновлениям клинических рекомендаций по лечению БА, препарат Треледжи Эллипта (вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат = ВИ/ УМЕК/ ФФ) включён в раздел «Предпочтительная терапия» и показан пациентам с БА, которые находятся на 4 и 5 ступенях терапии.

Также препарат Треледжи Эллипта в едином ингаляторе включён в разделы «Принципы фармакотерапии стабильной ХОБЛ» и «Тактика лечения стабильной ХОБЛ» клинических рекомендаций по диагностике и лечению ХОБЛ, включая данные клинического исследования, по которым он имеет достоверное преимущество по влиянию на снижение частоты летальных исходов по любой причине на 42% в сравнении с группой ДДБА/ДДАХ (ВИ/УМЕК),  на частоту среднетяжёлых/тяжёлых обострений, улучшение функциональных показателей и снижение выраженности симптомов в сравнении как с двухкомпонентной бронходилатацией, так и с ИГКС/ДДБА. Также применение тройной терапии в одном устройстве доставки снижает вероятность критических ошибок при ингаляции и повышает приверженность лечению.

Треледжи Эллипта представляет собой комбинацию трёх компонентов: ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) флутиказона фуроата, длительно действующего антихолинергического препарата (ДДАХ) умеклидиния бромида и длительно действующего агониста бета₂–адренорецепторов (ДДБА) вилантерола ‒ для применения один раз в сутки с использованием порошкового ингалятора «Эллипта» компании GSK. Зарегистрированная в России доза Треледжи Эллипта составляет 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг для терапии ХОБЛ и поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Вторая зарегистрированная доза Треледжи Эллипта составляет 22 мкг + 55 мкг + 184 мкг/доза ‒ для терапии пациентов с бронхиальной астмой, которым необходим препарат, содержащий высокую дозу ИГКС. Препарат Треледжи Эллипта не показан для купирования острого бронхоспазма.

Согласно данным многоцентровых международных клинических исследований, применение Треледжи Эллипта приводило к снижению частоты госпитализаций и риска смерти по любой причине (включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых причин) на фоне лечения по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором. Применение Треледжи Эллипта клинически значимо увеличивало конечный объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) на 171 мл и достоверно снижало частоту среднетяжёлых/тяжёлых обострений на 35% в сравнении с комбинацией ИГКС/ДДБА. Кроме того, препарат снижал частоту тяжёлых обострений с госпитализацией на 34%, а также риск смерти от любых причин на фоне лечения на 42% для пациентов с одним и более обострением за предшествующий год в сравнении с ДДБА/ДДАХ.

Треледжи Эллипта является в настоящий момент единственным зарегистрированным в России трёхкомпонентным вариантом лечения с подтверждённой эффективностью снижения риска смерти от любых причин, включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых явлений у больных ХОБЛ по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором ‒ согласно данным широкомасштабного клинического исследования IMPACT. Абсолютное уменьшение риска смерти на 0,83% в год при применении Треледжи Эллипта в рамках проводимых исследований было сопоставимо или выше по сравнению с результатами применения различных кардиопротекторных стратегий (в настоящее время являющихся общепринятыми) в исследованиях выживаемости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В исследовании CAPTAIN бронхиальной астмы данные свидетельствуют о том, что у пациентов с отсутствием контроля БА с помощью ИГКС/ДДБА дополнительная бронходилатация, обеспечиваемая препаратом Треледжи Эллипта, позволила достичь значительного улучшения функции лёгких и контроля БА при приёме однократной суточной дозы в сравнении с терапией ФФ/ВИ.

23 сентября 2019 года ВИ/УМЕК/ФФ был одобрен в РФ под торговым наименованием Треледжи Эллипта для применения в качестве длительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинациями ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета₂-агонистов (ИГКС/ДДБА) или длительно действующих бета₂-агонисов и длительно действующих антагонистов мускариновых рецепторов (ДДБА/ДДАХ).

5 августа 2020 года Треледжи Эллипта рекомендован комиссией Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а 23 ноября 2020 г. Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал соответствующее Распоряжение № 3073-р о расширении переченя ЖНВЛП. Таким образом, препарат Треледжи Эллипта доступен для обеспечения потребности пациентов с ХОБЛ и БА в рамках государственных программ льготного лекарственного обеспечения.