Wegovy работает, имитируя гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который воздействует на области мозга, регулирующие аппетит и прием пищи. Дозу лекарства следует постепенно увеличивать в течение 16-20 недель до 2,4 мг один раз в неделю, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Wegovy не следует использовать в сочетании с другими продуктами, содержащими семаглутид, другими агонистами рецепторов GLP-1 или другими продуктами, предназначенными для похудания, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты или растительные продукты. Wegovy не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

Безопасность и эффективность Wegovy изучались в четырех 68-недельных испытаниях. Три были рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследованием (включая 16 недель увеличения дозы) и одно было двойным слепым плацебо-контролируемым рандомизированным исследованием отмены, в котором пациенты, получавшие Wegovy, либо продолжали лечение, либо перешли на плацебо. В этих четырех исследованиях более 2600 пациентов получали Wegovy на срок до 68 недель и более 1500 пациентов получали плацебо.

В крупнейшем плацебо-контролируемом исследовании приняли участие взрослые, не страдающие диабетом. Средний возраст на момент начала исследования составлял 46 лет, 74% пациентов составляли женщины. Средняя масса тела составляла 231 фунт (105 кг), а средний ИМТ - 38 кг/м². Пациенты, получавшие Wegovy, потеряли в среднем 12,4% своей первоначальной массы тела по сравнению с людьми, получавшими плацебо.

В другом исследовании участвовали взрослые с сахарным диабетом 2 типа. Средний возраст составлял 55 лет, 51% составляли женщины. Средняя масса тела составляла 220 фунтов (100 кг), а средний ИМТ - 36 кг/м². В этом исследовании пациенты, получавшие Wegovy, потеряли 6,2% от первоначальной массы тела по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты Wegovy включают тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, головную боль, усталость, диспепсию, головокружение, вздутие живота, отрыжку, гипогликемию у пациентов с диабет 2 типа, метеоризм, гастроэнтерит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Информация о назначении препарата Wegovy содержит предупреждение для информирования медицинских работников и пациентов о потенциальном риске опухолей С-клеток щитовидной железы. Wegovy не следует использовать у пациентов с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе или у пациентов с редким заболеванием, называемым синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2).

Wegovy не следует применять пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями на семаглутид или любой другой компонент Wegovy в анамнезе. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата Wegovy и обратиться за медицинской помощью при подозрении на тяжелую аллергическую реакцию. Wegovy также содержит предупреждения о риске развития панкреатита, проблемах с желчным пузырем (включая камни в желчном пузыре), гипогликемии, остром повреждении почек, диабетической ретинопатии, тахикардии и суицидальном поведении или мышлении. Пациентам следует обсудить со своим лечащим врачом, есть ли у них симптомы панкреатита или желчных камней. Если Wegovy используется с инсулином или веществом, вызывающим секрецию инсулина, пациенты должны поговорить со своим врачом о возможном снижении дозы инсулина или препарата, индуцирующего инсулин, чтобы снизить риск низкого уровня глюкозы в крови. Медицинские работники должны наблюдать за пациентами с заболеванием почек, диабетической ретинопатией и депрессией или суицидальным поведением или мыслями.

Источник: https://www.fda.gov/