Легочная артериальная гипертензия характеризуется ремоделированием легочных сосудов, клеточной пролиферацией и плохим долгосрочным исходом. 

Препарат гибридного белка рецептора активина IIA – сотатерцепт – лигандная ловушка, которая может помочь в восстановлении баланса между сигнальными путями, ассоциированными с ростом и подавлением клеточного роста. 

Дизайн исследования
В мультицентровое 24-недельное исследование PULSAR были рандомизированы 106 взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией. Пациенты получали подкожные инъекции сотатерцепта в дозе 0,3 мг/кг каждые 3 недели, 0,7 мг/кг каждые 3 недели или плацебо. 

В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение к 24 недели легочной сосудистой резистентности. 

Результаты
По данным анализа среднее различие между пациентами, получавшими 0,3 мг экспериментального препарата и плацебо на 24 неделе по показателю легочной сосудистой резистентности составило −145,8 дин·сек·см−5 (95% ДИ, −241,0 - −50,6; P=0,003). 
Среднее различие между группой сотатерцепта 0,7 мг и плацебо составило −239,5 дин·сек·см−5 (95% ДИ, −329,3- −149,7; P<0,001). 
На 24 неделе различие между группой сотатерцепта 0,3 мг и плацебо по дистанции, которую пациенты могли прийти за 6 минут, составила 29,4 м (95% ДИ, 3,8-55,0). различил в дистанции между группой сотатерцепта 0,3 мг и плацебо составило 21,4 м (95% ДИ, −2,8-45,7). 
Терапия сотатерцептом была ассоциирована со снижением показателя N-концевого про–B-типа натрийуретического пептида. 
По данным анализа безопасности, тромбоцитопения и снижение уровня гемоглобина являлись наиболее частыми гематологическими побочными эффектами. 
Один из пациентов из группы сотатерцепта 0,7 мг умер вследствие остановки сердца. 

Заключение
Терапия сотатерцептом ассоциирована со снижением показателя лёгочной сосудистой резистентности у пациентов с легочной артериальной гипертензией.

Источник: https://internist.ru/  

Опубликовано: Marc Humbert, Vallerie McLaughlin, J. Simon R. Gibbs, et al. N Engl J Med 2021; 384:1204-1215.