Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA одобрило Форсигу (дапаглифлозин) для терапии хронической болезни почек

FDA одобрило разработанный AstraZeneca препарат Форсигу для лечения хронической болезни почек (ХБП). Эффективность лекарственного средства была подтверждена в ходе плацебо-контролируемого исследования. В компании называют событие самым значимым достижением в лечении хронической болезни почек более чем за 20 лет.

Форсига будет использоваться для уменьшения риска нарушений функций почек и почечной недостаточности. Также препарат снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и риск госпитализации из-за сердечной недостаточности у взрослых с ХБП, у которых заболевание может прогрессировать.

Эффективность Форсиги по таким показателям, как улучшение состояния больных и снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ХБП, оценивалась в двойном слепом РКИ. В ходе этого исследования 4 тыс. пациентов были рандомизированы в группы принимающие плацебо и Форсигу. В исследовании оценивалось, какая из групп достигнет конечной точки, когда их болезнь будет включать 50%-ное снижение функций почек, прогрессирование до почечной недостаточности или смерть из-за почечных или сердечно-сосудистых причин.