FDA одобрило разработанный AstraZeneca препарат Форсигу для лечения хронической болезни почек (ХБП). Эффективность лекарственного средства была подтверждена в ходе плацебо-контролируемого исследования. В компании называют событие самым значимым достижением в лечении хронической болезни почек более чем за 20 лет. Форсига будет использоваться для уменьшения риска нарушений функций почек и почечной недостаточности. Также препарат снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и риск госпитализации из-за сердечной недостаточности у взрослых с ХБП, у которых заболевание может прогрессировать. Эффективность Форсиги по таким показателям, как улучшение состояния больных и снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ХБП, оценивалась в двойном слепом РКИ. В ходе этого исследования 4 тыс. пациентов были рандомизированы в группы принимающие плацебо и Форсигу. В исследовании оценивалось, какая из групп достигнет конечной точки, когда их болезнь будет включать 50%-ное снижение функций почек, прогрессирование до почечной недостаточности или смерть из-за почечных или сердечно-сосудистых причин. |