Гуселькумаб, предназначенный для терапии бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени, включён в перечень ЖНВЛП с 1 января 2021 года.

Гуселькумаб – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23 (ИЛ-23) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия. Гуселькумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, обладает низкой иммуногенностью и благоприятным профилем безопасности. Более 80% пациентов достигли и сохранили почти полное очищение кожи в течение пяти лет терапии гуселькумабом.

Гуселькумаб призван улучшить качество жизни пациентов с тяжёлыми формами псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность. Это первый биологический препарат, который избирательно блокирует ИЛ-23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе. Терапия с использованием гуселькумаба предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4, затем вводятся поддерживающие инъекции 1 раз в 2 месяца.

Прямые сравнительные исследования показали, что гуселькумаб превосходит по эффективности текущие стандарты лечения псориаза и демонстрирует высокую эффективность в полном и почти полном очищении кожи от псориатических проявлений. Кроме того, применение гуселькумаба не сопряжено с риском возникновения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, тяжёлых оппортунистических инфекций, а также реактивации туберкулёза и развития воспалительных заболеваний кишечника.

Препарат был зарегистрирован в России в августе 2019 года.