Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию. Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств. Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.

Среди спикеров на форуме выступят:

• Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim
• Евгения Долгина, Bayer
• Анна Лахтанова, Novartis
• Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:

• Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет
• Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML
• Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС
• Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки
• Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом
• Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчётов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов
• Регистрация орфанных препаратов

До встречи на практической конференции!

Сайт форума для регистрации: https://aforum.info/reg_conf