FDA одобрило два антиретровирусных (АРВ) препарата: каботегравир (Vocabria) в таблетированной форме и в инъекционной форме комбинацию каботегравира с рилпивирином (Cabenuva). Комбинированный препарат Cabenuva – первый одобренный FDA препарат длительного действия против ВИЧ, его достаточно вводить раз в месяц, тогда как сейчас пациенты с ВИЧ вынуждены ежедневно принимать препараты для подавления репликации вируса.

Каботегравир – это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), разработанный ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Он применяется в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия.

Рилпивирин – это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций.

Пероральная форма рилпивирина также разрешена для лечения ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными средствами для не получавших антиретровирусную терапию пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг, с вирусной нагрузка ≤ 100 000 копий РНК ВИЧ / мл.

Cabenuva может применяться у пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой (менее 50 копий на миллилитр), уже принимающих АРВ-препараты, с отсутствием резистентности к одному из компонентов. В течение месяца им рекомендовано принимать каботегравир и рилпивирин в таблетированной форме, а потом переходить на ежемесячное введение инъекционного препарата.

Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая инъекционная схема длительного действия), в которых приняли участие более 1 100 участников из 16 стран. Исследования показали, что препарат Cabenuva при внутримышечном введении один раз в месяц был так же эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования.

В ноябре 2020 года FDA присвоило каботегравиру в инъекционной форме, как препарату для доконтактной профилактики, ВИЧ статус прорывной терапии.

Европейская комиссия также выдала разрешение на продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина (Эдюрант) компании Janssen.

Это значит, что в скором времени люди, живущие с ВИЧ-инфекцией, в США и Европе смогут получать инъекционное лечение длительного действия, которое устраняет необходимость ежедневного приёма таблеток. Новое лечение позволит сократить частоту приёма АРВ-терапии с 365 раз до 12 или 6 в год (одна инъекция в месяц или в два месяца).

В России рилпивирин зарегистрирован только в форме таблеток. Препарат указан среди АРВ-препаратов для особых случаев, которые используются при невозможности применения предпочтительных схем. Его рекомендуют применять в комбинации рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин.

Источник: https://vademec.ru