Минздрав России разработал регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за пределы Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Проект приказа устанавливает порядок представления документов для получения заключения (разрешительного документа) и получения результатов государственной услуги в электронном виде посредством информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг».

При предоставлении государственной услуги Минздрав России взаимодействует с ФНС России.

Срок предоставления государственной услуги и выдача (направление) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 10 рабочих дней со дня регистрации в Минздраве России заявления и документов, поступивших от заявителя, в том числе посредством Единого портала.

Проект приказа не содержит положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, ‎а также положений, способствующих возникновению расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности и бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации.