Правительство РФ постановлением №2021 от 3 декабря 2020 года внесло поправки в Постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2018 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов». Из Правил исключён перечень обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) – в список входили лекарства, которыми регионы обеспечивали льготные категории граждан. Отдельно упомянуто понятие биоаналогов, уточнён регламент рассмотрения комбинированных препаратов.

Федеральные льготники с 2021 года будут обеспечиваться по перечню ЖНВЛП, а не ОНЛС, как ранее. Для этого создаётся Федеральный регистр льготников. Соответствующий закон принят в июле 2020 года. Таким образом, поправками в Правила указание на ОНЛС исключается.

В перечень ОНЛС включались препараты, уже присутствующие в списке ЖНВЛП, но не все получали одобрение комиссии. Утверждённые на 2020 год перечни содержали 758 позиций ЖНВЛП и 406 – по программе ОНЛС.

Ранее субъекты обязали обеспечивать граждан лекарствами из всего перечня ЖНВЛП. С 2019 года в Программе государственных гарантий (ПГГ) указывается, что перечень лекарственных препаратов субъекта должен быть сформирован в объёме не менее утверждённого распоряжением правительства на соответствующий год перечня ЖНВЛП, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях.  

Теперь перечень ЖНВЛП может пересматриваться не один раз в год, а несколько.

Поправками уточняется, что производитель при подаче заявления о расширении перечня должен указывать предельную цену для каждой дозировки.

Также указывается, что для включения в перечни эквивалентной лекарственной формы уже находящегося в списках препарата не нужно проводить клинико-экономическое исследование и анализ влияния на бюджеты.

Если на добавление в список претендует комбинированный препарат, то он не рассматривается, если один из компонентов не зарегистрирован в РФ.

Ранее Минздрав также предлагал вносить в ЖНВЛП отдельное показание препарата. Но этих поправок в итоговом документе нет.

Внесено изменение в состав комиссии. В неё будут включены представители региональных властей в сфере здравоохранения.