Результаты открытого клинического исследования PONENTE IIIb фазы показали, что препарат бенрализумаб позволил полностью отказаться от приёма стероидных глюкокортикостероидов (сГКС) части пациентам со стероидозависимой бронхиальной астмой (БА) с различными уровнями эозинофилов в крови.

В исследовании PONENTE приняло участие около 600 пациентов с тяжёлой БА из Европы, Северной Америки, Южной Америки и Тайваня. Что касается результатов исследования в отношении первой первичной конечной точки: 62% пациентов полностью отказались от ежедневного использования сГКС. Оценка результатов второй первичной конечной точки показала, что 81% пациентов смогли полностью исключить или снизить суточную дозу сГКС до 5 мг и менее (дальнейшее снижение было невозможно из-за надпочечниковой недостаточности). Результаты по обеим первичным конечным точкам поддерживались в течение как минимум 4-х недель при сохранении контроля над БА.

Результаты исследования PONENTE расширяют данные, ранее полученные в исследовании III фазы ZONDA, – о возможности снижения приёма cГКС за счёт уменьшения высоких доз сГКС у пациентов с тяжёлой БА без надпочечниковой недостаточности. Исследование PONENTE имеет длительную поддерживающую фазу – примерно 24-32 недели, снижение приёма сГКС при сохранении контроля БА в течение еще более продолжительного периода по сравнению с исследованием ZONDA и всеми другими опубликованными исследованиями по биологическим препаратам [1, 2]. Профиль безопасности и переносимость препарата бенрализумаб в исследовании PONENTE соответствовали ранее полученным данным.

Литература

1. Menzies-Gow A, Corren J, Bel EH, et al. Corticosteroid tapering with benralizumab treatment for eosinophilic asthma: PONENTE Trial. ERJ Open Res 2019; 5: 00009-2019.
2. Nair P, Wenzel S, Rabe KF, et al, on behalf of the ZONDA trial investigators. Oral Glucocorticoid–Sparing Effect of Benralizumacomb in Severe Asthma. N Engl J Med 2017; 376: 2448-2458