Результаты ACHIEVE Control [1], масштабного, рандомизированного исследования реальной клинической практики с участием более 3000 пациентов с СД 2 типа, впервые начавших инсулинотерапию, показали, что при применении препарата Туджео(инсулин гларгин 300 ЕД/мл) большее количество пациентов достигли целевого уровня глюкозы крови без гипогликемии по сравнению со стандартной терапией (инсулин гларгин 100 ЕД/мл или инсулин детемир). Через 6 месяцев терапии у 31,3 % пациентов на терапии препаратом Туджеонаблюдалось достижение целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) без гипогликемии по сравнению с 27,9 % пациентов на стандартной терапии. Таким образом, комплексная первичная конечная точка исследования была достигнута.

Согласно новому дополнительному анализу, который был представлен в 2020 году на конгрессе Американской Диабетической Ассоциации, при применении препарата Туджеоу пациентов с СД 2-го типа c нарушением функции почек от умеренной до тяжёлой степени вероятность развития подтверждённой симптоматической (<54 мг/дл) или тяжёлой гипогликемии через 12 месяцев был на 59 % ниже, чем при стандартной терапии (ОР: 1.59, 95% ДИ: 1.07 до 2.36). Эти пациенты показали сопоставимое достижение целевого уровня HbA1c через 12 месяцев в обеих группах. (OР: 1.02, 95% ДИ: 0.72 до 1.43).

Исследование ACHIEVE Control было спланировано таким образом, чтобы максимально отразить параметры реальной клинической практики и оценить результаты лечения у пациентов, получивших инсулин впервые, как в первичном звене, так и при лечении специалистами. Полученные новые данные у пациентов с нарушением функции почек дополнят данные клинических исследований компании Санофи, проводившихся в группах пациентов, которые зачастую считаются трудно поддающимися лечению. Фокус Санофи на создание уникальной доказательной базы, в частности в области лечения пациентов высокого риска, отражает приверженность принципам индивидуализации лечения людей с сахарным диабетом.

Литература