Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Ромосозумаб для лечения остеопороза повышает сердечно-сосудистый риск

Результаты наблюдательного исследования свидетельствуют, что препарат для лечения остеопороза Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab) повышает риск серьёзных сердечных патологий. Ранее повышение сердечного риска было зафиксировано в клинических исследованиях.

FDA одобрило препарат Эвенити компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.

Инструкция по медицинскому применению Evenity содержит предупреждение в рамке относительно повышенного риска инфаркта, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми явлениями.

Сердечно-сосудистый риск на фоне терапии ромосозумабом обсуждается с момента одобрения препарата. По данным недавно публикованного исследования, включавшего около 4300 пациентов, высокий риск сердечно-сосудистых событий является вероятным. Оказалось, что риск переломов снижается на 41%, но сердечно-сосудистый риск повышается на 18%.

Опубликовано: Vishwadha Chander. Study sees 'probable' higher heart risk for new Amgen osteoporosis drug. Reuters. June 2020.