Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) вводит временный запрет на использование тофацитиниба (торговое наименование  Ксельянз / Xeljanz) производства компании Pfizer в дозе 10 мг два раза в день в связи с повышенным риском легочной эмболии у некоторых пациентов.

Это ограничение касается пациентов  с имеющимися факторами риска эмболии: сердечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями, наследственными коагулопатиями, венозной тромбоэмболией или легочной эмболией в анамнезе, принимающих комбинированные контрацептивы или гормональную заместительную терапию, а также перенесших крупную операцию. Среди факторов риска также ожирение, курение и иммобилизация.

Данный запрет основан на результатах постмаркетингового исследования, согласно которым среди пациентов, принимавших тофацитиниб в дозе 10 мг, произошло 19 случаев легочной эмболии, а среди тех, кто получал 5 мг – всего три случая. Также следует отметить, что в группе 10 мг было зафиксировано 45 смертей от всех причин, а в группе 5 мг – 25 смертей.