Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В Европе одобрен препарат дупилумаб для лечения бронхиальной астмы

Европейская комиссия одобрила препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, сопровождающейся воспалительной реакцией 2-го типа. 

Дупиксент (дупилумаб) представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, которая блокирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Он ограничивает активность белков, отвечающих за развитие воспалительной реакции 2-го типа, основной причины развития астмы.

У пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, сопровождающейся воспалительной реакцией 2-го типа, наблюдается повышение уровня эозинофилов в крови и/или содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе. Дупилумаб подавляет воспалительные биомаркеры, в том числе фракционно выдыхаемый оксид азота, иммуноглобулин Е и эотаксин-3.

Основой для одобрения дупилумаба стали результаты клинических исследований с участием 2888 пациентов. Согласно полученным данным, прием дупилумаба позволил добиться уменьшения количества тяжелых обострений патологии, улучшения функции легких и снижения необходимости в использовании пероральных кортикостероидов. Среди побочных эффектов, связанных с применением дупилумаба, чаще всего встречалось покраснение в месте инъекции.

Дупилумаб предназначен для использования у пациентов, состояние которых плохо контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и их комбинаций с другими лекарственными препаратами.

Источник: clinical-pharmacy.ru