FDA частично приостановило все клинические исследования, в которых препарат Венклекста (Venclexta) компании AbbVie изучается в качестве средства для лечения множественной миеломы. Такое решение связано с тем, что анализ данных показал большее число летальных исходов в группе приема лекарственного средства, чем в группе плацебо. Следует отметить, что данное ограничение не влияет на применение препарата Венклекста по уже зарегистрированным показаниям к применению, в частности, для терапии хронического лимфолейкоза и острого миелолейкоза. Как отметили в компании, пациенты, принимающие участие в исследовании и получающие лечение, могут его продолжать. Набор новых пациентов осуществляться не будет до тех пор, пока не будет завершен анализ данных. |