Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

Основой для расширения показаний к применению препарата стали результаты открытого многоцентрового клинического исследования KEYNOTE-224. В одной из групп пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после лечения препаратом сорафениб, и пациенты с непереносимостью сорафениба получали препарат Кейтруда.

Согласно полученным данным, частота объективного ответа составила 17%, полного ответа – 1%, частичного ответа – 16%. Среди тех участников, что ответили на лечение, у 89% продолжительность ответа составила 6 и более месяцев, а у 56% - 12 и более месяцев.

Источник: clinical-pharmacy.ru