В России успешно закончилось клиническое исследование III фазы, в ходе которого изучался препарат  Ремимазолам, предназначенный для индуцирования и поддержания общей анестезии. Проведением испытания занимались группа компаний «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (Германия).

В многоцентровом слепом рандомизированном клиническом исследовании III фазы оценивалась эффективность и безопасность применения препарата Ремимазолам у пациентов при проведении планового оперативного лечения с использованием общей анестезии по сравнению с использованием Пропофола. Для участия в исследовании было привлечено 150 пациентов, половина из которых получала Ремимазолам, а половина – Пропофол.

Полученные результаты подтвердили имеющиеся данные по безопасности и эффективности использования нового препарата. Они станут основой для регистрационной заявки, подача которой в Минздрав ожидается в первом квартале 2019 года.

Согласно полученным в исследованиях данным, препарат Ремимазолам обладает высокой скоростью действия и является безопасным для сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Также он может использоваться для длительной седации (продолжительностью свыше 24 часов).

Препарат представляет собой сложный эфир, который быстро гидролизируется в организме тканевыми эстеразами до неактивного метаболита на основе карбоновой кислоты. Разработчики препарата отмечают, что эффект от него наступает быстрее и момент окончания действия более предсказуемый.