Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA одобрило препарат Потелиджео (могамулизумаб) для лечения редких типов неходжкинской лимфомы

FDA одобрило препарат Потелиджео / Poteligeo (могамулизумаб / mogamulizumab) компании Kyowa Kirin, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным фунгоидным микозом или синдромом Сезари, которые уже прошли как минимум один курс системной терапии.

Препарат Потелиджео представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с белком CCR4, присутствующим на некоторых раковых клетках. Фунгоидный микоз и синдром Сезари являются редкими трудноизлечимыми типами неходжкинской лимфомы. С одобрением препарата Потелиджео пациенты с фунгоидным микозом получили новый вариант лечения, а больные с синдромом Сезари – первое лекарственное средство, одобренное FDA по данному показанию.

Основой для утверждения Потелиджео стали результаты клинического исследования с участием 372 пациентов с рецидивирующими формами фунгоидного микоза или синдрома Сезари. В ходе испытания часть из них получала могамулизумаб, часть - химиотерапию препаратом вориностат (vorinostat). Согласно полученным данным, прием нового препарата позволил увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания до 7,6 месяца, тогда как в группе вориностата она составила 3,1 месяца.