Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Новые экспериментальные варианта терапии и инновационных тактик лечения ВИЧ-инфицированных

Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды. Данные, которые будут представлены в этом году, касаются главным образом новых экспериментальных вариантов терапии и инновационных тактик лечения, а также вопросов повышения осведомленности и информированности общества и понимания ключевых проблем, которые продолжают влиять на сообщество ВИЧ-инфицированных. 

Компания ViiV Healthcare, международная специализированная компания, занимающаяся разработкой лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, с контролирующим участием компании GSK и участием компаний Pfizer Inc. и Shionogi Limited в качестве акционеров, представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды. Данные, которые будут представлены в этом году, касаются главным образом новых экспериментальных вариантов терапии и инновационных тактик лечения, а также вопросов повышения осведомленности и информированности общества и понимания ключевых проблем, которые продолжают влиять на сообщество ВИЧ-инфицированных. 

Своим комментарием по этому поводу поделился Джон К. Поттадж-мл., научный и медицинский директор компании ViiV Healthcare: «По мере появления новых разработок в области терапии пациентов с ВИЧ, фокус нашей исследовательской деятельности на протяжении последних нескольких лет не ограничивался только уменьшением вирусной нагрузки, но включал также поиск решений проблем, с которыми сталкиваются пациенты с ВИЧ, а именно проблемы потенциальных отдаленных рисков и токсических реакций, с которыми может быть сопряжена пожизненная антиретровирусная терапия. Мы с нетерпением ожидаем возможности представить данные по основной конечной точке за первые 48 недель исследований GEMINI 1 и 2 по оценке двухкомпонентного режима терапии у ранее не получавших лечения пациентов по сравнению со стандартным трехкомпонентным режимом, а также данные за первые 100 недель исследований SWORD 1 и 2 по пациентам с вирусологической супрессией. Конференция AIDS 2018 станет важной вехой для программы исследований и разработок нашего инновационного двухкомпонентного режима терапии, результаты которой подтверждают целесообразность продолжения разработки двухкомпонентного режима и укрепляют нашу убежденность в том, что многие пациенты могут контролировать имеющееся у них заболевание, принимая два препарата вместо трех и более». 

Данные по применению двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и ламивудином у пациентов, ранее не получавших лечения 

В рамках исследований III фазы GEMINI 1 и 2 двухкомпонентный режим терапии долутегравиром и ламивудином сравнивают с трехкомпонентным режимом терапии долутегравиром плюс фиксированная комбинация доз тенофовир/эмтрицитабин в виде одной таблетки. Будут представлены результаты по основной конечной точке через 48 недель, свидетельствующие об эффективности двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и ламивудином по сравнению с трехкомпонентным режимом терапии у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), ранее не получавших лечения.  

Результаты 100 недель применения двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и рилпивирином у пациентов с вирусологической супрессией 

В рамках исследований III фазы SWORD 1 и 2 оценивали безопасность и эффективность перехода ЛЖВ с вирусологической супрессией с трех- или четырехкомпонентного режима антиретровирусной терапии на двухкомпонентный режим терапии долутегравиром и рилпивирином. Данные, которые будут получены через 148 недель исследования, будут обнародованы в 2019 году. 

Данные о сообщаемых пациентами исходах при применении экспериментального пролонгированного режима инъекционной терапии каботегравиром и рилпивирином у пациентов с вирусологической супрессией 

LATTE-2 — открытое исследование IIb фазы по оценке двухкомпонентного режима терапии каботегравиром и рилпивирином, каждый из которых в инъекционной форме для пролонгированного применения, у пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, с уже достигнутой вирусологической супрессией на фоне трехкомпонентного режима терапии каботегравиром плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы в форме для приема внутрь. Будут представлены данные по степени соблюдения и степени удовлетворенности назначенным режимом терапии, а также по переносимости и приемлемости, подтверждающие целесообразность проведения длительной терапия ЛЖВ в качестве альтернативы ежедневному приёму таблеток. 

Ключевые аналитические данные, собранные у партнёров людей, живущих с ВИЧ 

Международное исследование Positive Perspectives направлено на оценку влияния диагноза ВИЧ-инфекции на качество жизни, перспективы и жизненные цели ЛЖВ и их партнеров. Результаты анализа ответов опрошенных партнёров ЛЖВ будут представлены на AIDS 2018.

Полный перечень данных, которые будут представлены компанией ViiV Healthcare на конференции AIDS 2018, приведён ниже:

Долутегравир 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Устный тезисный доклад

Безопасность и эффективность АРТ с применением долутегравира у взрослых пациентов с сочетанной инфекцией туберкулез + ВИЧ через 48 недель применения

Kelly Dooley

TUAB0206

16:30,

24 июля

Зал 11 A

Обсуждение стендового доклада

Показатели, связанные с нейропсихическими симптомами у ЛЖВ, получающих терапию с применением долутегравира в рамках клинических исследований III фазы

Jean van Wyk

TUPDB0102

13:00,

24 июля

Изумрудный зал

Стендовый доклад

Комплексная оценка нарушений со стороны печени и желчевыводящих путей у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию долутегравиром, элвитегравиром, ралтегравиром или дарунавиром, по данным базы данных OPERA

Michael Wohlfeiler

TUPEB127

 

Стендовый доклад

Резистентность на протяжении периода до
48-й недели исследования DAWNING по оценке режима терапии долутегравиром (DTG) плюс 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) по сравнению с комбинацией лопинавир/ритонавир (LPV/r) плюс 2 НИОТ в качестве терапии второй линии

Mark Underwood

THPEB071

 

Стендовый доклад

Более высокая эффективность терапии долутегравиром (DTG) плюс 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) по сравнению с терапией комбинацией лопинавира/ритонавира (LPV/r) плюс 2 НИОТ в качестве терапии второй линии — данные за 48 недель исследования DAWNING

Michael Aboud

THPEB040

 

  

Долутегравир + ламивудин 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Пресс-конференция AIDS 2018

Подробные данные по безопасности и эффективности, полученные в рамках исследований GEMINI по оценке экспериментального двухкомпонентного режима терапии ВИЧ (долутегравир + ламивудин)

Pedro Cahn

 

10:00,

24 июля

PCR1

G106-107

Устный тезисный доклад

Эффективность терапии долутегравиром (DTG) плюс ламивудин (3TC) не выше, чем эффективность терапии DTG плюс фиксированная комбинация доз тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC) у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, ранее не получавших лечения — результаты 48 недель исследований GEMINI

Pedro Cahn

TUAB0106LB

11:00,

24 июля

Форум

 

Долутегравир + рилпивирин 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Стендовый доклад

Продолжительная супрессия спустя 2 года после перехода на двухкомпонентный режим терапии DTG + RPV: исследования SWORD 1 и 2

Michael Aboud

THPEB047

 

Стендовый доклад

Объем поглощения/абсорбции и эффективность двухкомпонентного режима антиретровирусной терапии по сравнению с трехкомпонентным у ВИЧ-положительных пациентов в Европе

Annegret Pelchen-Matthews

THPEB052

 

 

Каботегравир 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Стендовый доклад

Соблюдение пациентами длительной инъекционной терапии CAB и RPV на протяжении 96 недель поддерживающей терапии в рамках исследования LATTE-2

 

Kenneth Sutton

THPEB084

 

Стендовый доклад

Степень удовлетворенности пациентов, переносимость и приемлемость пролонгированной терапии каботегравиром (CAB) и рилпивирином (RPV) взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов: Результаты 96 недель исследования LATTE-2

Miranda Murray

THPEB042

 

Обсуждение стендового доклада

Популяционная фармакокинетика каботегравира у взрослых здоровых участников и инфицированных ВИЧ-1 пациентов после приема препарата внутрь и внутримышечной инъекции пролонгированного действия

Parul Patel

WEPDB0205

13:00,

25 июля

Изумрудный зал

 

Фостемсавир

 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Стендовый доклад

Исследование III фазы по оценке фостемсавира у инфицированных ВИЧ-1 участников, получавших интенсивное лечение: Анализ данных по когортам рандомизированных участников через 24 недели исследования BRIGHT

Peter Ackerman

THPEB045

 

 

Другие/Не связанные с конкретными препаратами 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Стендовый доклад

Партнеры пациентов с ВИЧ: данные исследования Positive Perspectives

Diego Garcia

TUPED420

 

Стендовый доклад

Содействуют ли участвующие в принятии терапевтических решений лица уменьшению препятствий для соблюдения пациентами назначенного режима антиретровирусной терапии? Результаты исследования Positive Perspectives 2016–2017 гг.

Jordi Guitart

TUPED425

 

Стендовый доклад

Количественная оценка взаимосвязи между характеристиками пациентов с ВИЧ и характеристиками лечения, степенью соблюдения назначенного режима АРТ и вирусологической супрессии по актуальным данным

Thomas Ward

THPEB087

 

 

Другие / Связанные с препаратами 

Формат

Название тезисного доклада

Автор/Докладчик

Номер тезисного доклада/

стендового доклада

Время/

Место

Стендовый доклад

Выявление пациентов, получавших интенсивное лечение, в когорте OPERA

Ricky Hsu

THPEB044

 

Стендовый доклад

Клиническая эффективность предлагаемых в клинических рекомендациях основных препаратов антиретровирусной терапии при применении у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ + ВГС по данным базы наблюдательных данных OPERA

Laurence Brunet

WEPEB093

 

Стендовый доклад

Вирусологические исходы у ранее не получавших терапии ВИЧ-положительных пациентов, начавших первую антиретровирусную терапию широко применяемыми препаратами по данным базы наблюдательных данных OPERA

Anthony Mills

THPEB039

 

Стендовый доклад

Машинное обучение с учителем с целью прогнозирования исходов ВИЧ-инфекции по данным электронных медицинских карт и заявлений на получение страховых выплат

Konstantinos Lykopoulos

WEPEC325

 

Стендовый доклад

Ошибки при применении препарата Ретровир, раствора для приема внутрь, у новорожденных детей и детей в возрасте до 23 месяцев включительно

Julia Double

THPEB113

 

Пресс-релиз