FDA одобрило препарат толваптан (tolvaptan) японской компании Otsuka, предназначенный для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек, генетического заболевания, характеризующегося образованием многочисленных кист в почках. Ранее, в 2013 году, американский регулятор не одобрил препарат толваптан, затребовав у компании Otsuka дополнительные данные клинических исследований. Согласно предоставленной информации, препарат толваптан на 35% эффективнее замедляет прогрессирование аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек, чем плацебо. Лекарственное средство подавляет рост и развитие кист. Препарат толваптан представляет собой селективный антагонист V2-рецепторов вазопрессина. Он был зарегистрирован в Японии еще в 2014 году. Также лекарственное средство одобрено для применения в странах Евросоюза. Стоимость курса терапии препаратом толваптан составит 13 тысяч долларов. Источник: clinical-pharmacy.ru |