Merck (MSD) внес изменения в клинические исследования Tracer и TRA-2P, в ходе которых изучается Vorapaxar в качестве препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

В исследовании Tracer участвуют пациенты с острым коронарным синдромом, а в TRA-2P, известном также как TIMI 50, — пациенты с предшествующим инфарктом миокарда, инсультом и заболеванием периферических артерий.

Объединенная Комиссия по базе данных и мониторингу безопасности обоих исследований рассмотрела доступные данные об эффективности и безопасности препарата и рекомендовала следующие изменения.

Merck прекратит исследование Tracer, исследователи должны это сделать оперативно и в должном порядке.

Исследование TRA-2P продолжится с участием пациентов, перенесших инфаркт миокарда или страдающих заболеванием периферических артерий (около 75% пациентов, привлеченных к участию в исследовании), и будет немедленно прекращено для пациентов, перенесших инсульт до начала либо в ходе проведения исследования.

Merck планирует обновить данные для заявки на регистрацию Vorapaxar в соответствии с результатами Tracer и определить новую предполагаемую дату завершения TRA-2P.

Источник: http://healtheconomics.ru/