Polymorphism: the influence on the quality of drugs and actual methods of analysis
Abstract
Polymorphism is a phenomenon of existence of an individual substance in states with different crystalline structure, each of these states is called a polymorphic modification (PM). The possibility of developing new drugs by detecting the biological activity of xenobiotics is considered to be largely exhausted, so recently, along with the search and development of new drugs, the task of improving known drugs, in particular, through the use of medicinal substances (MS) based on a certain PM of the active substance. Such technologies allow improving the properties, ensuring the quality and safety of drugs at a higher level, and also reducing the costs of developing patent-protected drugs, which contributes to the development of the pharmaceutical industry.
About the Author
G. N. Gildeeva
FGBOU VG First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Hilfiker R. Polymorphism in pharmaceutical industry. Weinheim: Wiley-VCH, 2006.
2. Бабилев Ф.В., Андроник И.Я. Полиморфизм лекарственных веществ. Кишинев: Штиинца. 1981; 239.
3. Смехова И.Е., Молдавер Б.Л., Громова Э.Г. Изучение влияния таутомерии на противовоспалительную активность бутаглионамида. Фармация. 1984; 6: 23-25.
4. Акашкина Л. В., Буленков Т.И., Езерский М.Л. Сравнительная оценка кристаллических форм стрептоцида. Научные труды. М.: 1983; XXI: 195-200.
5. Barton J.H. Reforming the patent system. Science. 2000; 287: 1933-1934.
6. Ahr G., Voith B., Kuhlmann J. Guidances related to bioavailability and bioequivalence: European industry perspective. Eur. J. Drug Metab. Pharmacokinet. 2000; 25: 25-27.
7. Ali A.A., Farouk A. Comparative studies on the bioavailability of ampicillin an- hydrate and trihydrate. Int. J. Pharm. 1981; 9: 3: 239-243.
8. Леонидов Н.Б., Успенская С.И., Гацуро В.В. Физико-химические свойства леокаина и особенности его биологической активности в сравнительном аспекте с дикаином. РХЖ. 1997; 16: 5: 53-60.
9. Майчук Ю.Ф., Щипанова А.И. Фармакодинамические характеристики тетракаина и его метастабильной модификации - леокаина как средств местной анестезии в офтальмологии. Росс. Хим. Журн. 1997; 16: 5: 61-63.
10. Леонидов Н.Б., Серезнев Н.Б., Успенская С.И. Исследование диффузионных свойств растворов полиморфных модификаций 6-метилурацила. РХЖ. 1997; 16: 5: 49-50.
11. Gu С.Н., Young V., Grant D.J.W. Polymorph screening: Influence of solvents on the rate of solvent-mediated polymorphic transformation. J. Pharm. Sci. 2001; 90: 1878-1890.
12. Brittain H.G. et al. Solid-state fluorescence studies of some polymorphs of diflunisal. J. I. Pharm. Res. 2005; 22: 6: 999-1006.
13. Решетова Е.Н., Горбунов А.А., Аснин Л.Д. Препаративное хроматографическое разделение энантиомеров ибупрофена на хиральной неподвижной фазе Whelk 01. Химико-фармацевтический журнал. 2012; 9: 47-51.
14. Лутай М.И., Лысенко А.Ф., Моисеенко О.И. Использование оптических изомеров известных сердечно-сосудистых средств - путь к повышению их эффективности и переносимости. Укр. кардіол. журн. 2009; 4: 13-20.
15. Арсеньева К.Е. Применение амлодипина в кардиологической практике. РМЖ. 2009; 17 (8): 610-613.
16. Gurjar M. The future lies in chiral purity: A perspective. J. Indian Med. Assoc. 2007; 105 (4): 177-178.
17. Rabinow В.Е. Nanosuspensions in drug delivery. Nature Rev. 2004; 3: 9: 785-796.
18. Glass B.D., Novak Cs., Brown M.E. The thermal and photostability of solid pharmaceuticals: A review J. Therm. Anal. Cal. 2004; II: 1013-1036.
19. Lennard M.S. Clinical pharmacology through the looking glass: reflections on the racemate vs enantiomer debate. Br. J. Clin. Pharmac. 1991; 31: 623-625.
20. Lien A.N., He H., Pham-Huy C. Chiral Drugs: An Overview. International Journal of Biomedical science. 2006; 2: 2: 85-100.
21. Srinivas N., Barbhaiya R.H., Midha K.K. Enantiomeric drug development: issues, considerations and reculatory requirements. J. Pharmacol. Sci. 2000; 90: 1205-1215.
22. Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика): в 2 кн. М.: Высшая школа, 2001; 615.
23. ICH Guidance Q6A specification: Spetifications of new drug substances and products: Chemical substances. 1999.
Review
For citations:
Gildeeva G.N. Polymorphism: the influence on the quality of drugs and actual methods of analysis. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2017;(1):56-60. (In Russ.)
Views:
7380
Email this article 