Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Амисульприд с позиции эффективности и безопасности

https://doi.org/10.37489/2588-0519-2025-2-4-15

EDN: AUVDRF

Аннотация

   Представлены результаты клинических исследований применения амисульприда при шизофрении.

   Цель работы — анализ применения амисульприда при различных формах шизофрении с позиции эффективности и безопасности применения на основании результатов проведённых клинических исследований, опубликованных в научной литературе.

   Амисульприд — атипичный антипсихотик, отличающийся уникальным рецепторным профилем и рядом необычных фармакологических свойств от других известных атипичных антипсихотиков (в частности, он является парциальным 5 HT4-агонистом, парциальным агонистом GHB рецепторов, мощным антагонистом 5 HT7-рецепторов). Он обладает антидепрессивной, анксиолитической, анальгетической и противорвотной активностью, имеет малую вероятность возникновения экстрапирамидных нежелательных явлений и проявляет высокую эффективность в устранении негативной симптоматики, когнитивных и депрессивных нарушений при шизофрении и других психозах. Имеются данные об эффективности амисульприда в отношении агрессивности, враждебности, симптомов тревоги, часто наблюдающихся при острой экзацербации шизофренического психоза, а также при аффективных расстройствах (большой депрессивный эпизод, дистимия, мания). Амисульприд также продемонстрировал эффективность при резистентности к другим антипсихотикам. При комбинированном применении с клозапином он не только усиливает антипсихотическое действие клозапина, но и уменьшает гиперсаливацию, вызываемую клозапином. Согласно результатам представленных клинических исследований, назначение амисульприда оказывает положительное действие как на позитивную симптоматику, так и на негативные проявления шизофрении. Профиль безопасности амисульприда уникален в сравнении как с классическими, так и атипичными антипсихотиками. Малая степень биотрансформации, отсутствие активных метаболитов и преимущественная почечная экскреция делают возможным назначение препарата даже пациентам с нарушением функций печени и пожилым больным. Амисульприд не вступает во взаимодействие с какими-либо лекарственными препаратами, что также является большим преимуществом препарата. В ряде работ сообщается, что при приёме амисульприда в дозе до 800 мг практически не фиксируется экстрапирамидных нарушений. В отличие от большинства атипичных антипсихотиков у амисульприда способность вызывать прибавку массы тела минимальна.

Об авторах

А. Л. Хохлов
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет»
Россия

Александр Леонидович Хохлов, д. м. н., профессор, академик РАН, зав. кафедрой, ректор

кафедра фармакологии и клинической фармакологии

Ярославль



Ю. В. Рыбачкова
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет»
Россия

Юлия Владимировна Рыбачкова, к. м. н., ассистент

кафедра фармакологии и клинической фармакологии

Ярославль



Список литературы

1. Аведисова А. С., Ахапкин Р. В. Купирующая и поддерживающая терапия шизофрении солианом (амисульпридом). Социальная и клиническая психиатрия. 2009. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kupiruyuschaya-i-podderzhivayuschaya-terapiya-shizofre-nii-solianom-amisulpridom (дата обращения: 13. 03. 2025).

2. Тарасевич Л.А. Опыт применения амисульприда у больных шизофренией в условиях принудительного лечения. Обозрение психиатрии и медицинской психологии. 2005;4:31-4.

3. Puech A. et al. Amisulpride, an atypical antipsychotic, in the treatment of acute episodes of schizophrenia: a dose-ranging study vs. haloperidol. The Amisulpride Study Group. Acta Psychiatr. Scand. 1998. Vol. 98, N 1. P. 65–72.

4. Storosum J., Elferink A., Van Zwieten B., et al. Amisulpride: Is there a treatment for negative symptoms in schizophrenia patients? Schizophr Bull. 2002;28(2):193-201.

5. Андреев Б.В., Астахова Л.В., Богданов Н.А. с соавт. Солиан: опыт использования в России. 2006; 1.

6. Amore M, Jori M. Faster response on amisulpride 50 mg versus sertraline 50-100 mg in patients with dysthymia or double depression: A randomized, double-blind, parallel group study. Int Clini Psychopharmacol. 2001;16(6):317-24.

7. Bogetto F., Barzega G., Bellino S., et al. Drug treatment of dysthymia: A clinical study. Rivista di Psichiatria. 1997;32(1):1-5.

8. Ravizza L. Amisulpride in medium-term treatment of dysthymia: A six-month, double-blind safety study versus amitriptyline. J Psychopharmacol. 1999;13(3):248-54.

9. Smeraldi E., Haefele E., Crespi G., et al. Amisulpride versus fluoxetine in dysthymia: Preliminary results of adouble-blind comparative study. Eur Psychiatry. 1996;11(suppl 3): 141-3.

10. Беккер Р.А., Быков Ю.В. Эффективность амисульприда в терапии депрессивных нарушений при шизофрении и других эндогенных психозах. Психиатрия и психофармакотерапия. 2016; 18 (3): 19–26.

11. Mortimer A., Martin S., Loo H., et al. A double-blind, randomized comparative trial of amisulpride versus olanzapine for 6 months in the treatment of schizophrenia. Int Clin Psychopharm. 2004; 19: 63-9.

12. Naber D., Lambert M., Roesch F., et al. Subjective well-being under antipsychotic treatment and its meaning for compliance and course of disease. Europ Neuropsychopharmacol. 2004; 14 (Suppl. 3): 256.

13. Lecrubier Y., Azorin M., Bottai T., et al. Consensus on the Practical Use of Amisulpride, an Atypical Antipsychotic, in the Treatment of Schizophrenia. Neuropsychobiology. 2001;44(1):41-6.

14. Tiihonen J., Whalbeck K., Lonnquisvt J., et al. Effectiveness of antipsychotic treatments in a nationwide cohort of patients in community care after first hospitalisation due to schizophrenia and schizoaffective disorder: observational follow-up study. BMJ. 2006 Jul 29;333(7561):224.

15. Vaiva G, Thomas P, Llorca PM, et al. SPECT imaging, clinical features, and cognition before and after low doses of amisulpride in schizophrenic patients with the deficit syndrome. Psychiatry Res Neuroimaging 2002 Aug 20; 115 (1-2): 37-48.

16. Rozenzweig P., Canal M., Patat A., et al. A review of pharmacokinetics, tolerability and pharmacodynamics of amisulpride in healthy volunteers. Human Psychopharmacology. 2002;17:1-13.

17. Taylor D.M., McAskill R. Atypical antipsychotics and weight gain a systematic review. Acta Psychiatr Scand 2000, 101:416-432.

18. Perrault G. et al. Psychopharmacological profile of amisulpride: an antipsychotic drug with presynaptic D2/D3 dopamine receptor antagonist activity and limbic selectivity. J. Pharmacol. Exp. Ther. 1997. Vol. 280. P. 73–82.

19. Schoemaker H. et al. Neurochemical characteristics of amisulpride, an atypical dopamine D2/D3 receptor antagonist with both presynaptic and limbic selectivity. J. Pharmacol. Exp. Ther. 1997. Vol. 280. P. 83–97.

20. Fric M, Laux G. Prolactin levels and symptoms of hyperprolactinemia in patients treated with amisulpride, risperidone, olanzapine and quetiapine [in German]. Psychiatr Prax 2003; 30 Suppl. 2: S97-101.

21. Kopecek M, Bares M, Svarc J, et al. Hyperprolactinemia after low dose of amisulpride [abstract no. P01.186]. 24<sup>th</sup> Congress of the Collegium Internationale Neuro-Psychopharmacologicum; 2004 Jun 20-24; Paris.

22. Ramaekers JG, Louwerens JW, Muntjewerff ND, et al. Psychomotor, cognitive, extrapyramidal, and affective functions of healthy volunteers during treatment with an atypical (amisul- pride) and a classic (haloperidol) antipsychotic. J Clin Psychopharmacol 1999; 19 (3): 209-21.

23. Peretti CS, Danion JM, Kauffmann-Muller F, et al. Effects of haloperidol and amisulpride on motor and cognitive skill learning in healthy volunteers. Psychopharmacology (Berl) 1997; 131: 329-38.

24. Legangneux E, McEwen J, Wesnes KA, et al. The acute effects of amisulpride (50 mg and 200 mg) and haloperidol (2 mg) on cognitive function in healthy elderly volunteers. J Psychopharmacol (Oxf) 2000; 14 (2): 164-71.

25. Perault MC, Bergougnan L, Paillat A, et al. Lack of interaction between amisulpride and lorazepam on psychomotor performance and memory in healthy volunteers. Human Psychopharmacol 1998; 13 (7): 493-500.

26. Mattila MJ, Patat A, Seppala T, et al. Single oral doses of amisulpride do not enhance the effects of alcohol on the performance and memory of healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol 1996; 51: 161-6.

27. Patat A, Rosenzweig P, Miget N, et al. Effects of 50 mg amisulpride on EEG, psychomotor and cognitive functions in healthy sleep-deprived subjects. Fundam Clin Pharmacol 1999; 13: 582-94.

28. Davis J.M., Chen N., Glick ID. A meta-analysis of the efficacy of second-generation antipsychotics. Arch Gen Psychiatry. 2003; 60:553-64.

29. Geddes J., Freemantle N., Harrison P., et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta regression analysis. Br Med J. 2000; 321:1371-6.

30. Leucht S., Abraham D. Efficacy and extrapyramidal side-effect of the new antipsychotics olanzapine, quetiapine, resperidone, amisulpride and sertindole compared to conventional antipsychotics and placebo. A meta-analysis of randomized controlled trials. Scizophr Res. 2002; Vol. 35: 51-68.

31. Leucht S., Pitschel-Walz G., Abraham D., et al. Efficacy and extrapyramidal side-effects of the new atypical antipsychotics olanzapine, quetiapine, risperidone, and sertindole compared to conventional antipsychotics and placebo. A meta-analysis of randomized controlled trials. Schizophr Res. 1999; 35:51-68.

32. Leucht S., Pitschel-Walz G., Engel R., et al. Amisulpride, an Unusual «Atypical» Antipsychotic: A Meta-Analisys of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2002;159:180-90.

33. Mota N.E., Lima M.S., Soares B.G. Amisulpride for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2002; 2:D001357.

34. Naber D., Arlt J., Lambert M. Амисульпирид как эффективное и безопасное средство, применяемое в качестве препарата выбора при длительном лечении больных шизофренией (расширенный реферат). Психиатрия и психофармакотерапия. 2004; 5:

35. Nuss Ph., Hummer M., Tessier C. The use of amisulpride in the treatment of acute psychosis Therapeutics and Clinical Risk Management. 2007:3(1) 3-11.

36. Chouinard G., Jones B., Remington G. A Canadian multicenter placebo-controlled study of fixed doses of resperidone and amisulpride in treatment of chronic schizophrenic patients. J. Clin. Psychopharmacolol. 2003; 13: 25-40.

37. Moller H., Boyer P., Fleurot O., Rein W. Improvement of acute exacerbations of schizophrenia with amisulpride: A comparison with haloperidol. Psychopharmacol. 1997;132(4):396-401.

38. Ruhrmann S, Bechdolf A, Kühn KU et al. Acute effects of treatment for prodromal symptoms for people putatively in a late initial prodromal state of psychosis. Br J Psychiatry Suppl 2007; 51: 88–95.

39. Roesch Ely D, Göhring K, Gruschka P et al. Pergolide as adjuvant therapy to amisulpride in the treatment of negative and depressive symptoms in schizophrenia. Pharmacopsychiatry 2006; 39 (3): 115–6.

40. Bech P., Lunde M., Bech-Andersen G., et al. Psychiatric outcome studies (POS): does treatment help the patients? A Popperian approach to research in clinical psychiatry. Nord J Psychiatry. 2007;61 Suppl 46:4-34.

41. Burns T., Bale R. Clinical advantages of amisulpride in the treatment of acute schizophrenia. J Int Med Res. 2001;29(6):451-66.

42. Carrière P., Bonhomme D., Lempérière T. Amisulpride has a superior benefit/risk profile to haloperidol in schizophrenia: results of a multicentre, double-blind study (the Amisulpride Study Group). Eur Psychiatry. 2000; 15:321-9.

43. Wetzel H., Grunder G. Amisulpride versus flupentixol in schizophrenia with predominantly positive symptomatology — a double- blind controlled study comparing a selective D2-like antagonist to a mixed D1/D2-like antagonist. Psychopharmacology. 1998;Vol. 137:223-32.

44. Herrera-Estrella M., Apiquian R., Fresan A., et al. The effects of amisulpride on five dimensions of psychopathology patients with schizophrenia: a prospective open-label study. BMC Psychiatry. 2005;5:22.

45. Bertolin G.J., Fuente P., Vila Navarro C. Amisulpride in delusional disorders. An observational study. Arch Psiquiatria.2005;68(4):301-08.

46. Абрамов В.А., Денисов Е.М., Ряполова Т.Л. Атипичный антипсихотк Солиан: результаты исследования STAR. Нейро news. 2008;2:78-82.

47. Colonna L. et al. Long-term safety and efficacy of amisulpride in subchronic or chronic schizophrenia. The Amisulpride Study Group. Int. Clin. Psychopharmacol. 2000. Vol. 15, N 1. P. 13–22.

48. Lecrubier Y., Quintin P., Bouhassira M., et al. The treatment of negative symptoms and deficit states of chronic schizophrenia: Olanzapine compared to amisulpride and placebo in a 6-month double-blind controlled clinical trial. Acta Psychiatrica Scand. 2006;114(5):319-27.

49. Loo H., Poirier-Littre M., Theron M., et al. Amisulpride versus placebo in the medium-term treatment of the negative symptoms of schizophrenia. Br J Psychiatry. 1997;170:18-22.

50. Moller H.J. Эффективность амисульприда при лечении шизофрении. Обзор литературы (расширенный реферат). Психиатрия и психофармакотерапия. 2004: 3.

51. Paillere-Martinot M. Improvement of some schizophrenic deficit symptoms with low doses of amisulpride. American Journal Pshychiatry. 1999; Vol. 155:130-3.

52. Speller J., Barnes T., Curson D., et al. One-year, low-dose neuroleptic study of in-patients with chronic schizophrenia characterised by persistent negative symptoms. Amisulpride v. haloperidol. Br J Psychiatry. 1997;171:564-8.

53. Olie J-P., Spina E., Murray S., Yang R. Ziprasidone and amisulpride effectively treat negative symptoms of schizophrenia: Results of a 12-week, double-blind study. Int Clini Psychopharmacol. 2006;21(3):143-51.

54. Croissant B., Hermann D., Olbrich R. Saving potential of clozapine due to combination with amisulpride. Psychopharmakotherapie. 2001;8(3):128-30.

55. Kreinin A., Novitski D., Weizman A. Amisulpride treatment of clozapine-induced hypersalivation in schizophrenia patients: A randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over study. Int Clini Psychopharmacol. 2006;21(2):99-103.

56. Sockalingam S., Shammi C., Remington G. Clozapine-induced hypersalivation : A review of treatment strategies. Can J Psychiatry. 2007;52(6):377-84.

57. Cook B., Hoogenboom G. Combined use of amisulpride and clozapine for patients with treatment-resistant schizophrenia. Australas Psychiatry. 2004;12(1):74-6.

58. Kaempf P., Agelink M., Naber D. Augmentation of clozapine with amisulpride: a promising therapeutic approach to refractory schizophrenic symptoms. Pharmacopsychiatry. 2005;38: 39-40.

59. Kampf P., Agelink M., Mass R., et al. Amisulpride in addition to clozapine: A retrospective study indicates improved efficacy and good tolerability. Ger J Psychiatry. 2003;6(3):64-8.

60. Lerner V., Bergman J., Borokhov A., et al. Augmentation with Amisulpride for schizophrenic patients nonresponsive to antipsychotic monotherapy. Clin Neuropharmacology. 2005;28:66-71.

61. Genc Y., Taner E., Candansayar S. Comparison of clozapine-amisulpride and clozapine-quetiapine combinations for patients with schizophrenia who are partially responsive to clozapine: A single-blind randomized study. Adv Ther. 2007;24(1):1-13.

62. Leucht S. Amisulpride a selective dopamine antagonist and atypical antipsychotic: results of a meta-analisys of randomized controlled trials. Int J Neuropsychopharmacology. 2004;7(Suppl. 1):15-20.

63. Zink M., Henn F., Thome J. Combination of amisulpride and olanzapine in treatment-resistant schizophrenic psychoses. Eur Psychiatry. 2004;19(1):56-8.

64. Agarwal SM, Rao NP, Venkatasubramanian G et al. Successful treatment of atypical depression with amisulpride: a case report. Asian J Psychiatr 2012; 5 (4): 362.

65. Komossa K, Depping AM, Gaudchau A et al. Second generation antipsychotics for major depressive disorder and dysthymia. Cochrane Database Syst Rev 2010; 12: CD008121

66. Hardoy MC, Carta MG. Strategy to Accelerate or Augment the Antidepressant Response and for An Early Onset of SSRI Activity. Adjunctive Amisulpride to Fluvoxamine in Major Depressive Disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health 2010; 6: 1–3.

67. Boyer P., Lecrubier Y. Atypical antipsychotic drugs in dysthymia: Placebo controlled studies of amisulpride versus imipramine, versus amineptine. Eur Psychiatry. 1996;11(suppl 3):135-40.

68. Boyer P., Lecrubier Y., Stalla-Bourdillon A., Fleurot O. Amisulpride versus amineptine and placebo for the treatment of dysthymia. Neuropsychobiol. 1999;39(1):25-32.

69. Ceskova E. Deniban in the treatment of dysthymia. Ceska Slove Psychiatr. 2007;103(2):73-9.

70. Lecrubier Y., Boyer P., Turjanski S., Rein W. Amilsulpride versus imipramine and placebo in dysthymia and major depression. J Affect Disord. 1997;43(2):95-103.

71. Montgomery S. Dopaminergic deficit and the role of amisulpride in the treatment of mood disorders. Int Clini Psychopharmacol. 2002; 17(suppl 4):9-19.

72. Paes De Sousa M. Amisulpride in dysthymia: Results of a naturalistic study in general practice. Eur Psychiatry. 1996;11(suppl 3): 145-7.

73. Rocca P., Fonzo V., Ravizza L., et al. A comparison of paroxetine and amisulpride in the treatment of dysthymic disorder. J Affect Disord. 2002;70(3):313-7.

74. Smeraldi E. Amisulpride versus fluoxetine in patients with dysthymia or major depression in partial remission. A double-blind, comparative study. J Affect Disord. 1998;48(1):47-56.

75. Zanardi R., Smeraldi E. A double-blind, randomised, controlled clinical trial of acetyl-l-carnitine vs. amisulpride in the treatment of dysthymia. Eur Neuropsychopharmacol. 2006;16(4):281-7.

76. Peuskens J., Moller H., Puech A. Amisulpride improves depressive symptoms in acute exacerbations of schizophrenia: comparison with haloperidol and risperidone. Eur Neuropsychopharmacol. 2002;12(4):305-10.

77. Vanelle J-M, Douki S. A double-blind randomised comparative trial of amisulpride versus olanzapine for 2 months in the treatment of subjects with schizophrenia and comorbid depression. Eur Psychiatry. 2006;21(8):523-30.

78. Smeraldi E., Haefele E., Crespi G., et al. Amisulpride versus fluoxetine in dysthymia: Preliminary results of a double-blind comparative study. Eur Psychiatry. 1996;11(suppl 3): 141-3.

79. Cassano G., Jori M. Efficacy and safety of amisulpride 50 mg versus paroxetine 20 mg in major depression: A randomized, double-blind, parallel group study. Int Clini Psychopharmacol. 2002;17(1): 27-32.

80. Thomas P., Vieta E. Amisulpride plus valproate vs haloperidol plus valproate in the treatment of acute mania of bipolar I patients: a multicenter, open-label, randomized, comparative trial. Neuropsychiatric disease and treatment. 2008; 4(3): 675-86.

81. Carta M.G., Zairo F., Mellino G., et al. An open label follow-up study on amisulpride in the add-on treatment of bipolar I patients. Clinical Practice and Epidemiology in Mental Health 2006, 2:19

82. Chabannes J.P., Bazin N., Leguay D., et al. Two-year study of relapse prevention by a new education program in schizophrenic patients treated with the same antipsychotic drug. Eur Psychiatry. 2008 Jan;23(1):8-13.

83. Agelink M.W., Majewski T., Wurthmann C., et al. Effects of newer atypical antipsychotics on autonomic neurocardiac function: a comparison between amisulpride, olanzapine, sertindole, and clozapine. J Clin Psychopharmacol. 2001 Feb;21(1):8-13.

84. Stollberger C., Huber J.O., Finsterer J. Antipsychotic drugs and QT prolongation. Int Clin Psychopharmacol. 2005 Sep;20(5):243-51.

85. Pedrosa Gil F., Grohmann R., Rüther E. Asymptomatic bradycardia associated with amisulpride. Pharmacopsychiatry. 2001 Nov;34(6):259-61.

86. Ward D.I., Two cases of amisulpride overdose: a cause for prolonged QT syndrome. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):274-6.

87. Mortimer A.M. Update on the management of symptoms in schizophrenia: focus on amisulpride. Neuropsychiatric Disease and Treatment. 2009:5 267-77.

88. McKeage, K., & Plosker, G. L. (2004). Amisulpride. CNS Drugs, 18(13), 933–956. doi: 10.2165/00023210-200418130-00007

89. Perkins D.O. Predictors of noncompliance in patients with schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2002; 63:1121-8.


Рецензия

Для цитирования:


Хохлов А.Л., Рыбачкова Ю.В. Амисульприд с позиции эффективности и безопасности. Качественная клиническая практика. 2025;(2):4-15. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2025-2-4-15. EDN: AUVDRF

For citation:


Khokhlov A.L., Rybachkova J.V. Amisulpride from the standpoint of efficacy and safety. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2025;(2):4-15. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2025-2-4-15. EDN: AUVDRF

Просмотров: 53


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)