The history of ethical regulation of biomedical research in the CIS member states
Abstract
The history of development the ethical and legislative tools for regulation the biomedical research in the states-members of Commonwealth of Independent States (CIS) in the frame of the close collaboration the Forum for Ethics Committees in the Commonwealth of Independent States (FECCIS) and Inter-Parliamentary Assembly CIS (IPA CIS) is demonstrated in this article. The collaboration between FECCIS and IPA CIS stands on the unique experience of IPA CIS in the building of the new, humanistic legislation in the field of health care and on the initiatives of FECCIS to create a single legal space inside and outside of the CIS region. The necessity to promote the dignity, rights, and well-being of human participants in health research was the real reason for creation the Model Law «On the Protection of Human Rights and Dignity in Biomedical Research in the CIS». The process of the law creation, its direction, structure, compliance with international ethical standards and implementation in the local legislation of CIS states are analysed by the main authors of Model Law «On the Protection of Human Rights and Dignity in Biomedical Research in the CIS» and presented in this review.
About the Authors
O. I. Kubar
FBUN Institute of Epidemiology and Microbiology named after Pasteur
Russian Federation
Russian Federation
G. L. Mkrtichyan
FGBOU SPbGPMU
Russian Federation
Russian Federation
A. E. Nikitina
FGBOU SPbGPMU
Russian Federation
Russian Federation
E. U. Vladimirova
Inter-Parliamentary Assembly of CIS member states
Russian Federation
Russian Federation
L. A. Pynchenkova
Inter-Parliamentary Assembly of CIS member states
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Апресян Р.Г., Кубарь О.И., Юдин Б.Г. Об этических принципах научной деятельности. Аналитический обзор и Проект Декларации для государств - участников СНГ // СПб: Издательство НИИЭМ им. Пастера: 2011; 36 с.
2. Информационный бюллетень Межпарламентской Ассамблеи государств - участников СНГ. - М., 2006; 37; 312-327
3. Кубарь О.И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России // Биомедицинская этика (под ред. В. И. Покровского и Ю.М. Лопухина): М., «Медицина»: 2002; 121-138
4. Кубарь О. И. Этические аспекты исследований в области ВИЧ/СПИД. Рекомендации для членов комитетов по этике // М.: 2006; 16 с.
5. Кубарь О.И., Юдин Б.Г., Никитина А.Е., Владимирова Е.Ю. Этические и законодательные тенденции в области биологии и медицины в государствах-участниках СНГ // Здравоохранение: 2009; 10: 46- 53.
6. Кубарь О.И., Микиртичан Г.Л., Никитина А.Е. Состояние преподавания биоэтики в системе медицинского образования в государствах - участников СНГ // СПб: Издательство НИИЭМ им. Пастера: 2010; 200 с.
7. Кубарь О.И. Роль России в истории и современном развитии этической концепции в биологии и медицине // Биоэтика. 2011; 1; 7; 13-15.
8. Кубарь О.И., Микиртичан Г.Л., Никитина А.Е. Генетическая конфиденциальность и недискриминация в аспекте регионального законотворчества // Биоэтика. 2013; 2 (12): 10-14.
9. Кубарь О.И. Недискриминация и нестигматизация, как ключ к контролю и управлению пандемией ВИЧ/СПИДа // Биоэтика. 2014; 2 (14): 18-21.
10. Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ (социальные и культурные аспекты) //(под ред. О.И. Кубарь, Г.Л. Микиртичан, А.Е. Никитина): СПб.: Феникс: 2007; 408 с
11. Kubar O.I. Ethical principles in human biomedical research in Russia: Historical review of the first half of the twentieth century // International Journal of Pharmaceutical Medicine. 2001; 15; 5; 251-254.
12. The Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research // WHO. 2000; 33 р.
13. Surveying and evaluation ethical review practice // WHO. 2001; 31 р.
14. http://www.sidcer.org/new_web/index.php?group=main&open=feccis.php.
15. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights // UNESCO: Paris. 2005.
Review
For citations:
Kubar O.I., Mkrtichyan G.L., Nikitina A.E., Vladimirova E.U., Pynchenkova L.A. The history of ethical regulation of biomedical research in the CIS member states. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2016;(3):49-55. (In Russ.)
Views:
1055
Email this article 