Ацетилсалициловая кислота в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: уточненные данные

С 1988 г. опубликовано 5 крупных рандомизированных исследований ацетилсалициловой кислоты в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, включавших в совокупности 55 580 человек (из них 11 466 женщин), у которых в среднем за 4-6 лет наблюдения отмечено 2402 неблагоприятных сердечно-сосудистых события (табл. 1).

Таблица 1. Ацетилсалициловая кислота и первичная профилактика сердечно;сосудистых заболеваний: особенности 5 рандомизированных исследований

Длительное профилактическое использование ацетилсалициловой кислоты у лиц среднего и пожилого возраста, не имевших признаков сердечно-сосудистого заболевания, сопровождалось достоверным снижением риска возникновения первого не смертельного инфаркта миокарда на 32% и не оказывало влияния на риск возникновения первого несмертельного инсульта и сосудистую смертность (табл. 2). При учете всех случаев инсульта (как смертельных, так и несмертельных) вмешательство практически не влияло на риск ишемического инсульта, в то время как риск геморрагического инсульта почти достоверно увеличился на 56% (95% границы доверительного интервала от 0,99 до 2,46). Вместе с тем авторы полагают, что из-за малого количества произошедших событий окончательных выводов о влиянии ацетилсалициловой кислоты на сосудистую смертность и частоту инсультов по имеющимся данным сделать нельзя. Риск возникновения какого-либо из важных сердечно-сосудистых событий (сосудистая смерть, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт) достоверно уменьшился на 15%.

Таблица 2. Ацетилсалициловая кислота и первичная профилактика сердечно;сосудистых заболеваний: объединенные результаты 5 рандомизированных исследований

Примечания: 1 – как смертельный, так и несмертельный; 2 – сумма случаев сосудистой смерти, несмертельного инфаркта миокарда, несмертельного инсульта; 3 – без учета исследования Hypertension Optimal Treatment Study (нет данных).

Анализ эффективности вмешательства у женщин, которые включались только в два из проведенных исследований (табл. 1), показал уменьшение риска возникновения первого инфаркта миокарда на 22%; количество инсультов и сосудистых смертей было недостаточным для статистического анализа. Ожидается, что дополнительные данные будут получены в Исследовании здоровья женщин (Women’s Health Study), если только назначаемая в нем низкая доза ацетилсалициловой кислоты (50 мг/сут) окажется клинически эффективной.

Хотя влияние ацетилсалициловой кислоты на риск возникновения первого инфаркта миокарда оказалось сопоставимым с исследованиями по вторичной профилактике, из-за меньшей частоты этого события абсолютный успех вмешательства в первичной профилактике был менее выражен (около 7 предотвращенных инфарктов миокарда на каждую 1000 леченных). Однако несмотря на более существенную пользу вторичной профилактики у отдельных больных, число предотвращенных инфарктов миокарда в популяции в целом при широком использовании первичной профилактики представляется значительно бoльшим.

Опасность возникновения геморрагического инсульта на фоне применения ацетилсалициловой кислоты в исследованиях по первичной и вторичной профилактике кажется одинаковой (примерно на 1-2 на каждую 1000 леченных).

Клинические руководства по применению ацетилсалициловой кислоты в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, подготовленные Американскими группами экспертов, предусматривают назначение препарата у мужчин и женщин в случаях, когда 10-летний риск первого коронарного события составляет 10% и более. Есть основания полагать, что в этих случаях профилактический эффект увеличивается при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты и статина (в настоящее время рекомендуют назначить статин в случаях, когда уровень холестерина липопротеинов низкой плотности превышает 130 мг/дл или 3,36 ммоль/л). Насущной задачей является поиск особых факторов риска возникновения первого инфаркта миокарда для выделения подгрупп здоровых мужчин и женщин, в которых польза назначения ацетилсалициловой кислоты явно перевешивает риск данного вмешательства.