Фармакоэкономический анализ применения бортезомиба для подкожного введения у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Abstract
Актуальность. Множественная миелома (ММ) составляет приблизительно 1% среди всех злокачественных опухолей, 13% среди гемопоэтических опухолей. Внедрение в клиническую практику ингибитора протеасом бортезомиба привело к увеличению годичной выживаемости пациентов с ММ до 80% в сравнении с дексаметазоном. Цель: провести клинико-экономическое сравнение эффективности бортезомиба при подкожном и внутривенном введении у пациентов с рецидивирующей ММ в условиях РФ. Методология. Были выполнены клинико-экономические анализы минимизации затрат и влияния на бюджет. Результаты. Подкожный способ введения препарата бортезомиб позволяет снизить общие прямые медицинские затраты на 15 108 руб. на 1 больного по сравнению с внутривенной струйной инфузией. Затраты на коррекцию неблагоприятных побочных реакций ниже при подкожном введении на 3 964 руб. на 1 больного. Ожидаемая экономия бюджета при переходе с внутривенной формы на подкожную в 2012 г. составила бы 51,934 млн. руб. и 58,544 млн. руб. в 2013 г. Вывод: подкожное введение бортезомиба представляет собой перспективную альтернативу внутривенной инфузии препарата у всех групп пациентов с ММ за счёт снижения частоты развития периферической нейропатии, удобства введения и, как следствие, сокращения прямых медицинских затрат.
About the Authors
Д. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
Е. Афанасьева
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
Е. Ефремова
ООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Corso A. An update of the APEX study. Haematologica reports, 2006; 2(5):2
2. ESMO Minimum Clinical Recommendations for diagnosis, treatment and follow-up of multiple myeloma. Annals of Oncology 16 (Supplement 1): i45—i47, 2005. doi:10.1093/annonc/mdi818.
3. http://zakupki.gov.ru/pgz/public/action/orders/info/order_document_list_info/show?notifi cationId=6546305.
4. Jesús F. San Miguel, Rudolf Schlag, Nuriet K. Khuageva et al. Bortezomib plus Melphalan and Prednisone for Initial Treatment of Multiple Myeloma. N Engl J Med 2008;359:906-17.
5. Moreau P., Pylypenko H., Grosicki S., et al. Subcutaneous versus intravenous administration of bortezomib in patients with relapsed multiple myeloma: a randomised, phase 3, non-inferiority study. Lancet Oncol 2011; 12: 431-40.
6. Richardson P.G., Barlogie B., Berenson J., Singhal S. et al. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. Th e SUMMIT trial. Th e New England Journal of Medicine 2003; 348:2609-2617.
7. Richardson P.G., Sonneveld P., Schuster M.W. et al. Bortezomib or High-Dose Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma. Th e APEX trial. N Engl J Med 2005, 352:2487-98.
8. Белоусов Д.Ю., Куликов А.В., Бекетов А.С., Колбин А.С. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения Велкейда® и Ревлимида для лечения больных множественной миеломой во второй линии терапии. // Практическая фармакоэкономика: онкология, Раздел I. Москва-2011 г., под редакцией Ягудиной Р.И.
9. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходи-мых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 19.08.2013).
10. Диагностика и лечение множественной миеломы. Рекомендации Британского форума по множественной миеломе и Скандинавской исследовательской группы по множественной миеломе, 2005 г.
11. Клинические рекомендации. Онкология / Под ред. В.И. Чиссова, С.Л. Дарьяловой. — 2-е изд., испр. и доп. — М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. — 928с.
12. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001-2002.
13. Прейскурант Клинического центра Первого МГМУ им. И.М. Сеченова на платные медицинские услуги с 01.01.2013 г.
14. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под руководством профессора И.В. Поддубной, профессора В.Г. Савченко / М.: Медиа Медика, 2013. — 104 с.: ил.
15. Стандарт специализированной медицинской помощи при резистентном и рецидивирующем течении множественной миеломы и других злокачественных плазмоклеточных новообразований, утверждён приказом МЗ РФ от 24 декабря 2012 г., № 1458н, зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ №28494 от «24» мая 2013.
16. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований.// Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.
Review
For citations:
, , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2013;(3):15-20. (In Russ.)
Views:
2131
Email this article 