Анализ медицинской технологии коррекции гиперфосфатемии при хронической болезни почек
Abstract
Актуальность. Гиперфосфатемия представляет собой один из наиболее важных факторов риска серьёзных клинических осложнений, общей и кардиоваскулярной летальности. Профилактика и коррекция гиперфосфатемии является одной из основных целей управления хронической почечной недостаточности. Цель: определить целесообразность государственного возмещения затрат на Севеламер в целях коррекции гиперфосфатемии у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ТХПН), находящихся на гемодиализе, на основе экономической оценки этой медицинской технологии. Методология. Был выполнен клинико-экономический анализ эффективности затрат с определением показателя «затраты-эффективность». Выводы. Применение Севеламера у пациентов с ТХПН с целью коррекции гиперфосфатемии позволяет достигнуть повышения средней продолжительности жизни. Суммарные стоимости терапии одного пациента в течение одного года при использовании Севеламера и солей кальция не различаются, при этом утилитарная стоимость препарата кальция ниже. С точки зрения бюджетного финансирования в пределах планового годового периода затраты на терапию Севеламером и солями кальция не различаются.
About the Authors
А. Колбин
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.акад. И.П. Павлова;
Санкт-Петербургский государственный университет
Russian Federation
Russian Federation
А. Курылев
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Russian Federation
Russian Federation
О. Котенко
ГБУЗ Городская клиническая больница №52 Департамента здравоохранения г. Москвы
Russian Federation
Russian Federation
Г. Волгина
Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Zhang Q.L., Rothenbacher D. Рrevalence of chronic kidney disease in population-studies: systematic review. // BMC Public Health. — 2008; 8:117.
2. Couzer W.G., Remuzzi G., Mendis S. et al. Th e contribution of chronic kidney disease to the global burden of major noncommunicable diseases. // Kidney Int. — 2011; 80: 1258-1270.
3. Faul C., Amaral A.P., Oskouel B. et al. FGF-23 induces leſt ventricular hypertrophy. // J Clin Invest. — 2011; 121:4393-4408.
4. Naveh-Many T., Bell O., Silver J. et al. Cis and trans acting factors in the regulation of parathyroid hormone (РTH mRNA stability by calcium and phosphate). // FEBS Lett. — 2002; 529:60-64.
5. Tonelli M., Pannu N., Manns B. Oral phosphate binders in patients with chronic failure. // N Engl J Med. — 2010; 362:1312-1324.
6. Block G., Klassen P., Lazarus J. et al. Mineral metabolism, mortality, and morbidity in maintenance hemodialysis. // J. Am. Soc. Nephrol. — 2004; 15: 2208—2218.
7. Couzer W.G., Remuzzi G., Mendis S. et al. Th e contribution of chronic kidney disease to the global burden of major noncommunicable diseases. // Kidney Int. — 2011; 80: 1258-1270.
8. Jamal S.A., Ben Vandermeer, Raggi P. et al. Eff ect of calcium-based versus non-calcium-based phosphate binders on mortality in patients with chronic kidney disease: an updated systematic review and meta-analysis. // www.thelancet.com (рublished online July 19, 2013). http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(13) 60897-60901.
9. Palmer S.C., Hayen A., Macaskill P. et al. Serum levels of phosphorus, parathyroid hormone, and calcium and risks of death and cardiovascular disease in individuals with chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. // JAMA. — 2011; 305(11):1119—1127.
10. Vlassara H., Uribarri J., Cai W. et al. Eff ect of sevelamer on HbA1c. infl ammation. And advanced glycation end products in diabetic kidney disease. // Clin. J Am Soc. Nephrol. — 2012; 7:934-942.
11. Kestenbaum B., Sampson J., Rudser K. et al. Serum phosphate levels and mortality risk among people with chronic kidney disease. // J. Am. Soc. Nephrol. — 2005; 16: 520—528.
12. Dhingra R., Sullivan L., Fox C. et al. Relations of serum phosphorus and calcium levels to the incidence of cardiovascular disease in the community. // Arch. Intern. Med. — 2007; 167: 879—85.
13. Foley R., Collins A., Ishani A., Kalra P. Calcium-phosphate levels and cardiovascular disease in communitydwelling adults: Th e Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. // Am. Heart. J. — 2008; 156: 556—563.
14. Foley R., Collins A, Herzog C. et al. Serum phosphorus levels associate with coronary atherosclerosis in young adults. // J Am Soc Nephrol.- 2009; 20:397-404.
15. Ellam T.J., Chico T. Phosphate: the new cholesterol? Th e role of the phosphate axis in non-uremic vascular disease. // Atherosclerosis. — 2012; 220:310-318.
16. Isakova T., Gutierrez O.M., Chan E. et al. Phosphorus binders and survival on hemodialysis // J Am Soc Nephrol. — 2009; 20(2):388-396.
17. Chertow G.M., Burke S.K., Raggi P. Treat to Goal Working Group Sevelamer attenuates the progression of coronary and aortic calcifi cation in hemodialysis patients. // Kidney Int. -2002; 62(1):245-252.
18. St Peter W.L., Liu J., Weinhandl E, Fan Q. A comparison of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality, hospitalization, and morbidity in hemodialysis: a secondary analysis of the Dialysis Clinical Outcomes Revisited (DCOR) randomized trial using claims data. // Am J Kidney Dis. 2008;51(3):445—454.
19. Di Iorio B., Molony D., Bell C. et al. Sevelamer versus calcium carbonate in incident hemodialysis patients: results of an open-label 24-month randomized clinical trial. // Am J Kidney Dis. 2013;62(4):771-778.
20. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений. Ред. В.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.:Медицина, 2005. — 352 с.
21. Di Iorio B., Bellasi А, Russo D. Mortality in Kidney Disease Patients Treated with Phosphate Binders: A Randomized Study. // Clin J Am Soc Nephrol 2012:7: 487—493.
22. Weinstein M.C., O’Brien B., Hornberger J., et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices--Modeling Studies. // Value Health. 2003; 6 (1):9-17.
23. Block G.A., Raggi P., Bellasi A. et al. Mortality eff ect of coronary calcifi cation and phosphate binder choice in incident hemodialysis patients. // Kidney Int. 2007; 71(5):438-441.
24. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — 2011. — T.4. — №1. — C. 7-13.
25. www.zakupki.gov.ru по состоянию на 1 ноября 2013 г.
26. Бюллетень для оптовых покупателей и поставщиков медикаментов «Фарминдекс». — 2012 (www.pharmindex.ru на 1 ноября 2013 г.)
27. Suki W.N. Eff ects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients: results of a randomized clinical trial. // J Ren Nutr. 2008; 18 (1):91-98.
28. Оценка медицинских технологий. Рекомендации 2013. — Ред. Ю.Б. Белоусов. — М.: Центр фармакоэкономических исследований. — 2013.- 42с., http:// www.clinvest.ru/images/parts/pdf/pdf-270.pdf. Дата обращения к ресурсу 1 ноября 2013.
29. Weinstein M.C, O’Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices--Modeling Studies // Value Health. 2003;6 (1):9-17.
30. Kaplan E.L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations // J Am Stat Assoc. 1958; 53: 457-481
31. Molnar-Varga M., Molnar M.Z., Szeifert L. et al. Health-related quality of life and clinical outcomes in kidney transplant recipients. // Amer J Kidney Dis. 2011; 58 (3): 444-452.
32. Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Постановление Правительства №782 от 04.10.2010. Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 г.
33. Комитет по здравоохранению Администрации г. Санкт-Петербурга. Распоряжение №240-р от 04.05.2010. Об утверждении Порядка оказания специализированной медицинской помощи гражданам, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии.
34. Колбин А.С., Бисерова И.Н., Балыкина Ю.Е. и соавт. Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации. // Клиническая фармакология и терапия. 2010; 19 (4):17-22.
35. Suki W.N., Zabaneh R., Cangiano J.L. et al. Eff ects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients. // Kidney Int. 2007; 72 (9):1130-1137.
36. Ammirati A.L., Dalboni M.A., Cendoroglo M. et al. Th e progression and impact of vascular calcifi cation in peritoneal dialysis patients. // Perit Dial Int. 2007; 27 (3): 340-346.
37. Jamal S.A., Fitchett D., Lok C.E. et al. Th e eff ects of calcium-based versus non-calcium-based phosphate binders on mortality among patients with chronic kidney disease: a meta-analysis. // Nephrol Dial Transplant. 2009;24 (10): 3168-3174.
Review
For citations:
, , , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2013;(3):2-12. (In Russ.)
Views:
827
Email this article 