Фармакоэкономический анализ эффективности затрат современных атипичных антипсихотиков у больных шизофренией

Актуальность. Около 15% от всех больных с шизофрений трудоспособного возраста, состоящих под диспансерным наблюдением, попадают в группу пациентов с неустойчивой трудовой адаптацией. Длительность такого этапа у этих больных до момента оформления ими инвалидности колеблется от 3 до 10 и более лет. Безработица больных превышает таковую в общей популяции населения на порядок. Социальная, трудовая и бытовая несостоятельность больных является следствием проявления не только самого заболевания, но и нежелательных эффектов терапии, снижения комплаентности к лечению и стигматизации болезни. Всё это серьёзным бременем ложится на экономику России: бремя составило 196,7 млрд. руб. или 0,5% внутреннего валового продукта. 90% медицинских прямых затрат составляют расходы, связанные с госпитализацией. Для снижения бремени шизофрении в краткосрочной перспективе необходим дифференцированный целевой подход к наиболее затратным категориям пациентов. В связи с этим возникает необходимость восполнения дефицита научной информации в аспекте сравнительных характеристик современных атипичных антипсихотиков (АА), в том числе и клинико-экономических. Цель: сравнить клинико-экономическую эффективность современных АА у больных шизофренией. Методология. Целевой популяцией анализа являлись пациенты в возрасте старше 18 лет с верифицированным диагнозом шизофрении, находящиеся в стадии ремиссии. Были отобраны препараты сравнения пролонгированного действия: кветиапин, азенапин, палиперидон, рисперидон. Были проведены анализ эффективности затрат и влияния на бюджет. Результаты. Проведённый анализ показал, что наименьшую среднюю суточную стоимость имеет Сероквель® Пролонг; наибольшую стоимость лечения неблагоприятных побочных реакций имеет Сероквель® Пролонг; наименьшая общая стоимость лечения в год, включая переключение на клозапин, у Сероквеля® Пролонг. Препарат Сероквель® Пролонг имеет наилучший показатель эффективности затрат, равный 132 168 руб. и по шкале PANSS равный 11 529 руб. Сероквель® Пролонг приводит к экономии общих затрат на терапию шизофрении в течение 1 года по сравнению с Ксеплионом — 71,2 тыс. руб., Сафрисом® — 31,1 тыс. руб., Рисполептом® Конста — 30,3 тыс. руб. При экстраполяции данных на количество пролеченных в 1-м полугодии 2013 г. больных шизофренией в РФ препаратами сравнения, с учётом усреднённых дневных доз, рекомендуемых ВОЗ, возможна экономия затрат от замены терапии препаратами сравнения на Сероквель® Пролонг равный 81,748 млн. руб. в течение 6 мес. лечения.

1. Alia-Klein N. et al. Insight into illness and adherence to psychotropic medications are separately associated with violence severity in a forensic sample. // Aggress Behav 2007; 33 (1): 86—96.

2. Ascher-Svanum H. et al. Medication adherence and long-term functional outcomes in the treatment of schizophrenia in usual care. // J Clin Psychiatry 2006; 67 (3): 453—60.

3. Barszcz Z., Mucha S., Rabe-Jab?o?ska J. Th e assessment of the mental state of patients during simultaneous treatment with psychotropic drugs, antipsychotics included, and bromocriptine. // Psychiatr. Pol.2008. Vol. 42, N 4. P. 595—607.

4. Chuea P., et al. Comparative effi cacy and safety of long-acting risperidone and risperidone oral tablets. // European Neuropsychopharmacology 15 (2005) 111— 117.

5. Eaddy M.A., Locklear G. Assessment of compliance with antipsychotic treatment and resource utilization in a Medicaid population. // Clin Th er 2005; 27 (2): 263—72.

6. Gopal S., Vijapurkar U., Lim P., Morozova M., Eerdekens M., Hough D. A 52-week open-label study of the safety and tolerability of paliperidone palmitate in patients with schizophrenia. // Psychopharmacol 2011 25: 685 [http://jop.sagepub.com/content/25/5/685].

7. Herings R.M., Erkens J.A. Increased suicide attempt rate among patients interrupting use of atypical antipsychotics. // Pharmacoepidemiol Drug Saf 2003; 12 (5): 423—4.

8. Hough D., Gopal S., Vijapurkar U., Lim P., Morozova M., Eerdekens M. Paliperidone palmitate maintenance treatment in delaying the time-to-relapse in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. // Schizophrenia Research 116 (2010) 107—117.

9. http://www.drugs.com/pro/risperdal-consta.html.

10. IMS Health, 2013 г., http://www.imshealth.com

11. Kahn R.S., Schulz S.Ch., Palazov V. D., Reyes E.B., Brecher M., Svensson O., Andersson H.M., Meulien D., on behalf of the Study 132 Investigators. Effi cacy and tolerability of once-daily extented release quetiapine fumarate in acute schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. // J. Clin. Psychiatry. 2007. Vol. 68. P. 832—842.

12. Kane J.M. et al. Effi cacy and safety of asenapine in a placebo- and haloperidol-controlled trial in patients with acute exacerbation of schizophrenia. // Journal of Clinical Psychopharmacology, Volume 30, Number 2, April 2010, p.106-115.

13. Kane J.M., Mackle M., Snow Adami L. et al. A randomized placebo-controlled trial of asenapine for the prevention of relapse of schizophrenia aſt er long-term treatment. // J. Clin. Psychiatry. 2011. Vol. 72, N 3. P. 349—355. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/a-randomized-placebo-controlled-trial-of-asenapine-for-the-prevention-of-relapse-of-schizophrenia-aſt er-long-term-treatment (дата обращения: 20.09.2013).

14. Kay S.R., Fiszbein A., Opler L.A. Th e Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for schizophrenia. // Schizophr Bull. 1987;13(2):261-276.

15. Lacro J.P. et al. Prevalence of and risk factors for medication nonadherence in patients with schizophrenia: a comprehensive review of recent literature. // J Clin Psychiatry 2002; 63 (10): 892—909.

16. Lambert T., Emmerson B., Hustig H., Resseler S., Jacobs A., Butcher B. for the e-STAR Research Group. Long acting risperidone in Australian patients with chronic schizophrenia: 24-month data from e-STAR database. // BMC Psychiatry 2012, 12:25, http://www.biomedcentral.com/1471-244X/12/25.

17. Law M.R. et al. A longitudinal study of medication nonadherence and hospitalization risk in schizophrenia. // J Clin Psychiatry 2008; 69 (1): 47—53.

18. Leslie D.L., Rosenheck R.A. Incidence of newly diagnosed diabetes attributable to atypical antipsychotic medications. // Am J Psychiatry. 2004;161(9):1709—1711.

19. Lindenmayer J.P. et al. Medication nonadherence and treatment outcome in patients with schizophrenia or schizoaff ective disorder with suboptimal prior response. // J Clin Psychiatry 2009; 70 (7): 990—6.

20. Macfadden W., DeSouza C., Crivera C., Kozma C.M., Dirani R.D., Mao L., Rodriguez S.C. Assessment of eff ectiveness measures in patients with schizophrenia initiated on risperidone longacting therapy: the SOURCE study results. // BMC Psychiatry 2011, 11:167.

21. McEvoy J.P., Lieberman J.A., Stroup T.S., et al; CATIE Investigators. Eff ectiveness of clozapine versus olanzapine, quetiapine, and risperidone in patients with chronic schizophrenia who did not respond to prior atypical antipsychotic treatment. // Am J Psychiatry. 2006;163(4):600—610.

22. Mehnert A., Diels J. Impact of administration interval on treatment retention with long-acting antipsychotics in schizophrenia. Presented at the Tenth Workshop on Costs and Assessment in Psychiatry -Mental Health Policy and Economics. Venice, Italy; 2011.

23. Meulien D., Huizar K., Brecher M. Safety and tolerability of once-daily extended release quetiapine fumarate in acute schizophrenia: pooled data from randomised, double-blind, placebo-controlled studies. // Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2010; 25: 103—115.

24. Morken G., Widen J.H., Grawe R.W. Non-adherence to antipsychotic medication, relapse and rehospitalisation in recent-onset schizophrenia. // BMC Psychiatry 2008; 8: p. 32.

25. Nasrallah H.A. Th e case for long-acting antipsychotic agents in the postCATIE era. // Acta Psychiatr. Scand. 2007. Vol. 115, N 4. P. 260—267.

26. National Institute of Clinical Excellence. CG82 Schizophrenia: full guideline (2010). http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/11786/43607/43607.pdf.

27. Perkins D.O. Adherence in Schizophrenia. Psychiatry: a clinical up-date. 2008, Issue 4 of 4.

28. Peuskens J. et al. Prevention of schizophrenia relapse with extended release quetiapine fumarate dosed once daily: a randomized, placebo-controlled trial in clinically stable patients. // Psychiatry (Edgemont). 2007;4(11):34—50.

29. Schloemaker J., Stet L., Vrijland D., Naber D., Panagides J., Emsley R. Long-term ef?cacy and safety of asenapine or olanzapine in patients with schizophrenia or schizoaff ective disorder: an extension study. // Pharmacopsychiatry. 2012. Vol. 45. P. 196—203.

30. Schooler N.R. Relapse and rehospitalization: comparing oral and depot antipsychotics. // J Clin Psychiatry 2003; 64 (Suppl. 16): 14—7.

31. Weiden P.J. et al. Partial compliance and risk of rehospitalization among California Medicaid patients with schizophrenia. Psychiatr Serv 2004; 55 (8): 886—91.

32. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05A.

33. Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Омельяновский В.В., Бекетов А.С., Бойко Е.А. Фармакоэкономическая эффективность атипичных антипсихотиков у больных шизофренией. // Психиатрия и фармакотерапия. Том 9, №4, 2007.

34. Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Мультифакторный клинико-экономический анализ эффективности применения современных атипичных антипсихотиков у больных с шизофренией. // Качественная клиническая практика, 2011 г., №1, стр. 51-57.

35. Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю., Леонова М.В., Омельяновский В.В. Модельный анализ «стоимости-эффективности» современных пероральных атипичных антипсихотиков у больных шизофренией в России. // Психиатрия и психофармакотерапия. 2008, №1, стр. 44-51.

36. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 19.08.2013).

37. Гурович И.Я., Любов Е.Б. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в психиатрии. Москва, «Медпрактика-М»,2003.

38. Здравоохранение в России. 2011. Статистический сборник. М., Росстат, 2011, 326 страниц. http://www.gks.ru/bgd/regl/b11_34/Main.htm.

39. Любов Е.Б. Многосторонний анализ эффективности длительного лечения шизофрении Рисполептом Конста в повседневной психиатрической практике (данные 12 месяцев лечения пациентов Российской когорты международного исследования e-STAR). Социальная и клиническая психиатрия — том XXI, выпуск 3, 2011 г.

40. Любов Е.Б., Ястребов В.С., Шевченко Л.С., Чапурин С.А., Чурилин Ю.Ю., Былим И.А., Гажа А.К., Доронин В.В., Косов А.М., Петухов Ю.Л., Фадеев П.Н. Экономическое бремя шизофрении в России. // Социальная и клиническая психиатрия, 2012 г., 22, №3, стр. 36-42.

41. Мосолов С.Н. Современная антипсихотическая фармакотерапия шизофрении. // Русский медицинский журнал. 2004. № 10. С. 6.

42. О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов. Правительство Москвы. Постановление от 25 декабря 2012 г. N 799-ПП.

43. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Ивахненко О.И., Хайлов П.М., Цфасман Ф.М., Зорин Н.А. Оценка клинико-экономической эффективности лечения шизофрении атипичными антипсихотиками пролонгированного действия в инъекционной форме с учётом приверженности пациентов к терапии. // Социальная и клиническая психиатрия. 2012. №3. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-kliniko-ekonomicheskoy-eff ektivnosti-lecheniyashizofrenii-atipichnymi-antipsihotikami-prolongirovannogo-deystviya-v (дата обращения: 20.09.2013).

44. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001-2002.

45. Прейскурант Клинического центра Первого МГМУ им. И.М. Сеченова на платные медицинские услуги с 01.01.2013 г.

46. Прейскурант на платные медицинские услуги ФГБУ «МНИИП» МЗ РФ, г. Москва, от 29.04.2013 г. http://www.mniip.org/pacient/price_mniip_2013-06-16_ KDO.pdf.

47. Прейскурант на платные медицинские услуги ФГБУ «НЦПЗ» РАМН, г. Москва http://www.psychiatry.ru/stat/22.

48. Психиатрическая помощь больным шизофренией. Клиническое руководство. Под ред. Краснова В.Н, Гуровича И.Я., Мосолова С.Н., Шмуклера А.Б. Медпрактика-М, Москва, 2007.

49. Резолюция Межрегиональной конференции по проблемам приверженности терапии больных шизофренией: Новые подходы к лечению и реабилитации больных шизофренией. Казань, 2011. Электронный доступ http://www.rmj.ru/news_339.

50. Софронов А.Г., Спикина А.А., Савельев А.П., Парфенов Ю.А. Анализ результатов поддерживающей терапии шизофрении. // Обозрение психиатрии и медицинской психологии, № 1, 2013 г., стр. 101-113.

51. Стандарт специализированной медицинской помощи при шизофрении, острой (подострой) фазы, с резистентностью, интолерантностью к терапии, 2013 г.

52. Стандарт специализированной медицинской помощи при шизофрении, подострой фазе в условиях дневного стационара, 2013 г.

53. Стандарты оказания помощи больным шизофренией. Московский НИИ психиатрии Росздрава. Под редакцией В.Н. Краснова, И.Я. Гуровича, С.Н. Мосолова, А.Б. Шмуклера, Москва, 2006 г.

54. Тарифы на медицинские услуги, введённые в действие с 01.05.2013, утверждённые приказом МГФОМС от 30.04.2013 № 60.

55. ФАРМ-индекс http://www.pharmindex.ru/, от 12.08.2013 г.

56. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет». // Фармакоэкономика. Том 4, №2, 2011 г., стр. 9-12.

57. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Новиков И.В. Современная методология анализа чувствительности в фармакоэкономических исследованиях. // Фармакоэкономика. Том 3, №4, 2010 г., стр. 8-12.

58. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований.// Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.

59. Kozma C. et al. Changes in schizophrenia-related hospitalization and ER use among patients receiving paliperidone palmitate: results from a clinical trial with a 52-week open-label extension (OLE). // Curr Med Res Opin 2011; 27:1603—11.