Сравнительный экономический анализ клопидогрела и тикагрелора при остром коронарном синдроме
Abstract
Актуальность. Клинико-экономический анализ, основанный на моделировании процессов по сценарию PLATO применительно к российской действительности, учитывающий НПР (частоту, тяжесть, диагностику, медикаментозное лечение, длительность пребывания в стационаре и пр.), представляется важным для принятия решения о целесообразности использования той или иной медицинской технологии. Цель. Клинико-экономический сравнительный анализ консервативной тактики ведения больных с ОКС с использованием клопидогрела или тикагрелора на основании данных об эффективности и переносимости этих препаратов в исследовании PLATO. Методология: анализ эффективности затрат. Результаты. При отсутствии противопоказаний при консервативной тактике ведения ОКС стратегия с применением клопидогрела является целесообразной с клинико-экономической точки зрения. При использовании клопидогрела снижение абсолютного риска гастроинтестинальных кровотечений по сравнению с тикагрелором составляет 12%. Прямые затраты при использовании клопидогрела у одного пациента с ОКС в течение года сопоставимы с таковыми при использовании тикагрелора. Анализ эффективности затрат показал некоторые преимущества применения клопидогрела перед тикагрелором при лечении в течение 12 месяцев после ОКС при отсутствии ОИМ, ОНМК и гастроинтестинального кровотечения. Выводы. Моделирование результатов PLATO в отечественных условиях показало тенденцию к меньшему количеству смертельных исходов и инсультов при консервативном лечении больных ОКС тикагрелором по сравнению с клопидогрелом. Вместе с тем она недостоверна и не приводит к лучшим фармакоэкономическим результатам, прежде всего потому что возрастает частота гастроинтестинальных кровотечений, требующих фармакологической и иной коррекции, что увеличивает затраты.
About the Authors
А. КолбинRussian Federation
А. Курылев
Russian Federation
Ю. Балыкина
Russian Federation
М. Проскурин
Russian Federation
References
1. Заболеваемость населения России в 2010 году . Статистические материалы // Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации . Департамент развития медицинской помощи и курортного дела . ФГУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Росздрава . Часть 3 .— 152с . http:// www .minzdravsoc .ru/docs/mzsr/stat/118 по состоянию на 16 июля 2012 .
2. Бочкарев И. Н., Аксенова М. Б., Хлевчук Т. В . Острый коронарный синдром и его лечение . 2-е изд ., испр . и доп . М .: Практическая медицина, 2009 . 172 с .
3. Лечение острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ . Рекомендации ВНОК // Кардиоваскулярная терапия и профилактика . 2006 . Т . 8, № 5 . С . 32 .
4. . Hamm C. W., Bassand J. P., Agewall S. et al. ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC) // Eur Heart J . 2011 . Vol . 32, № 23 . P . 2999–3054 .
5. Van de Werf F., Bax J., Betriu A. et al. ESC guidelines on management of acute myocardial infarction in patients presenting with persistent ST-segment elevation // Rev . Esp . Cardiol . 2009 . Vol . 62, № 3 . Р . 293, e1–47 .
6. Roffi M., Eberli F. R. Diabetes and acute coronary syndromes // Best Pract Res Clin Endocrinol Metab . 2009 . Vol . 23, № 3 . Р . 305-316 .
7. Armstrong P. C., Peter K. GPIIb/IIIa inhibitors: from bench to bedside and back to bench again // Thromb . Haemost . 2012 . Vol . 107, № 5 . Р . 808–814 .
8. Jones L ., Griffin S ., Palmer S . et al . Clinical effectiveness and cost-effectiveness of clopidogrel and modified-release dipyridamole in the secondary prevention of occlusive vascular events: a systematic review and economic evaluation // Health Technol . Assess . 2004 . Vol . 8, № 38 . Р . 1–196 .
9. . Дронова Е. П., Лопатин Ю. М . Клинико-экономический анализ оригинальной и генерической форм клопидогрела при ишемической болезни сердца после различных эндоваскулярных вмешательств // Качественная клиническая практика . 2010 . № 1 . С . 61–67 .
10. . Johnston S. S., Bell K., Gdovin J. et al. Coronary artery bypass graſt surgery in acute coronary syndrome: incidence, cost impact, and acute clopidogrel interruption // Hosp . Pract . (Minneap) . 2012 . Vol . 40, № 1 . Р . 15–23 .
11. . Coleman C. I., Straznitskas A. D., Sobieraj D. M. et al. Cost-effectiveness of clopidogrel plus aspirin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation in whom warfarin is unsuitable // Am . J . Cardiol . 2012 . Vol . 109, № 7 . Р . 1020–1025 .
12. . Greenhalgh J., Bagust A., Boland A. et al. Clopidogrel and modified-release dipyridamole for the prevention of occlusive vascular events (review of Technology Appraisal No . 90): a systematic review and economic analysis // Health Technol . Assess . 2011 . Vol . 15, № 31 . Р . 1–178 .
13. . James S., Akerblom A., Cannon C. P. et al. Comparison of ticagrelor, the first reversible oral P2Y (12) receptor antagonist, with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes: rationale, design, and baseline characteristics of the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial // Am . Heart J . 2009 . № 157 . Р . 599–605 .
14. . Nikolic E., Janzon M., Hauch O. et al. Cost-effectiveness of treating acute coronary syndrome patients with ticagrelor for 12 months: results from the PLATO study // Eur . Heart J . 2012 Jun 19 . [Epub ahead of print] http://eurheartj .oxfordjournals .org/content/ early/2012/06/19/uheartj .ehs149 .full .pdf+html .
15. . Thurston S., Heeg B., Hofste C. Ticagrelor for the treatment of acute coronary syndrome (ACS): a dutch analysis based on PLATO trial // Value in Health . 2011 . Vol . 14, № 7 . A380, PCV87 .
16. . Maciosh T., Niewada M., Perkowski P. et al. Long-term cost-effectiveness analysis of ticagrelor in patients with acute coronary syndrome from a polish healthcare perspective // Value in Health . 2011 . Vol . 14, № 7 . A377, PCV72 .
17. . Garsia-Castillo A., De-los-Rios M., Polanco A. C. et al. Long-term cost-effectiveness analysis of ticagrelor in patients with acute coronary syndrome (ACS) from a mexican public and private healthcare perspective based on data from PLATO trial // Value in Health . 2011 . Vol .14, № 7 . A379, PCV86 .
18. . Held C. Lessons from platelet inhibition and patient outcomes // Curr . Opin . Cardiol . 2012 . Vol . 27, № 4 . Р . 355–360 .
19. . Эрлих А. Д., Грацианский Н. А. Регистр РЕКОРД . Лечение больных с острыми коронарными синдромами в стационарах, имеющих и не имеющих возможности выполнения инвазивных коронарных процедур // Кардиология . 2010 . № 7 . С . 8–14 .
20. . Eikelboom J. W., Hirsh J., Spencer F. A. et al. Antiplatelet drugs: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed: american college of chest physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines // Chest . 2012 . № 141 (2 Suppl .) . 89S-119S .
21. . Richard C. Becker R. C., Bassand J-P., Andrzej Budaj A. et al . Bleeding complications with the P2Y12 receptor antagonists clopidogrel and ticagrelor in the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial // European Heart Journal . 2011 . № 32 . Р . 2933–2944
22. . James S. K., Roe M. T., Cannon C. P. et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes intended for non-invasive management: substudy from prospective randomised PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial // BMJ . 2011 . № 342 . d3527 .
23. . Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений . Ред . В . Б . Герасимов, А . Л . Хохлов,
24. О . И . Карпов . М .: Медицина, 2005 . 352с .
25. . Wallentin L., Becker R. C., Budaj A. et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes // N . Engl . J . Med . 2009 . Vol . 36, № 11 . Р . 1045–1057 .
26. . www.medlux.ru по состоянию на 29 июня 2012 г .
27. . О программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 г . Постановление Правительства РФ от 21 октября 2011 г ., № 856 .
28. . Стандарт медицинской помощи больным стенокардией: приказ № 229 Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02 .11 .2004 .
29. . Колбин А. С., Татарский Б. А., Бисерова И. Н., Белоусов Д. Ю. и др. Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации // Клин . фармакология терапия . 2010 . Т . 19, № 4 . С . 17–22 .
30. . Varenhorst C., James S. Which antiplatelet agent for whom? Which patient populations benefit most from novel antiplatelet agents (ticagrelor, prasugrel)? // Curr . Cardiol . Rep . 2012 . Т . 14, № 4 . Р . 486–492 .
31. . Стандарт медицинской помощи больным с желудочно-кишечным кровотечением неуточненным . Приказ № 647 Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 .09 .2006 .
32. . Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2012 г . Приложение 4 . http://www .spboms .ru/kiop/main?page_id=338 .
33. . Жибурт Е. Б., Белоусов Д. Ю., Шестаков Е. А., Белоусов Ю. Б. Фармакоэкономический анализ применения Гемопюра в условиях плановых ортопедических операций // Качественная клиническая практика . 2012 . № 1 . С . 44–55 .
34. . Barkun A. N., Bardou M., Kuipers E. J. et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding // Ann . Intern . Med . 2010 . Vol . 152, № 2 . Р . 101–113 .
35. . Белоусов Ю. Б., Омельяновский В. В., Белоусов Д. Ю. Четыре стратегии лечения анемий у онкологических больных в России // Качественная клиническая практика . 2008 . № 2 . С . 71–78 .
36. . http://www.medorginfo.ru/clinic/opk/haemtrans?page=2 (дата обращения 12 .02 .2012)
Review
For citations:
, , , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2012;(2):2-12. (In Russ.)