Некоторые актуальные проблемы клинических исследований стволовых клеток
Abstract
В статье описаны основные этические и юридические проблемы исследований стволовых клеток в России.
About the Authors
А. Акопян
Республиканский центр репродукции человека и планирования семьи МЗ РФ, г. Москва ;
Национальный этический комитет Российской медицинской ассоциации, г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
Д. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
М. Рысулы
ТОО «Стэмкорд», Республика Казахстан, г. Алматы
Russian Federation
Russian Federation
А. Куликов
ООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Москва;
Институт Молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. . Акопян А. С. О временном запрете на клонирование человека . Есть ли смысл в продлении моратория//Проблемы репродукции, № 5, 2007 .
2. . Биомедицинская этика//Под ред . В . И . Покровского . М ., 1997 .
3. . Введение в биоэтику//Под ред . Б . Г . Юдина и П . Д . Тищенко . М .: Прогресс-Традиция, 1998 .
4. . Временная инструкция о порядке исследований в области клеточных технологий и их использования в учреждениях здравоохранения, разработана Экспертным Советом Минздрава России (18 .04 .2002) .
5. . Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А . И . Вялкова, Ю . Б . Белоусова, Д . Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .
6. . Лопухин Ю. М. Этико-правовые основы проблемы стволовых клеток и «терапевтического клонирования»//Медицинская кафедра, № 2, 2002 г .
7. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований . «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03 .09 .2001 г ., Киев .
8. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. К. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека . «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17 .09 .2001 г ., Киев .
9. . Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. К. Основные принципы этической оценки исследований на людях . «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27 .08 .2001 г ., Киев .
10. . Медведева Т. Г., Незнанов Н. Г., Ботина А. В., Белоусов Д. Ю. «Этические аспекты проведения клинических исследований на женщинах репродуктивного возраста» . Доклад на I-м Пленуме Российского общества клинических исследователей: «Клинические исследования в новом тысячелетии: новый взгляд на научные исследования на людях» . Х Конгресс «Человек и лекарство», 9 апреля 2003 г .
11. . О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных — Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года//Сборник Постановлений . — Наркомздрав РСФСР . — Учёный Медицинский Совет . — М . изд . УМС — № 1–4 — стр . 37–38 .
12. . Островская И. В. Медицинская этика: Сборник документов . — М .: АНМИ . — 2001:241 .
13. . Отраслевая Программа «Новые клеточные технологии — медицине» Утверждена 29 .05 .2002 на заседании президиума РАМН .
14. . Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств//Под ред . Ю . Б . Белоусова . М ., 2000 г .
15. . Постановление Правительства Российской Федерации от 11 августа 2003 г . № 485 «О перечне социальных показаний для искусственного прерывания беременности» .
16. . Приказ МЗ РФ № 325 от 25 июля 2003 г . «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» .
17. . Приказ МЗ РФ № 67 от 26 .02 .2003 г . «О применении вспомогательных репродуктивных технологий ВРТ в терапии женского и мужского бесплодия» .
18. . Приказ Минздрава РФ № 345 от 29 августа 2001 г . «О создании экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение» .
19. . Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2003 г . № 484 «Об утверждении инструкций о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности» .
20. . Федеральный Закон «О временном запрете на клонирование человека» от 19 .04 .2002 г .
21. . Федеральный Закон от 5 июля 1996 г . № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (с изменениями от 12 июля 2000 г .) .
22. . Федеральный Закон РФ от 22 .12 .1992 г . № 4180–1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» .
23. . Харрис Д. Стволовые клетки и воспроизводство//Человек, № 5, 2003 г .
24. . Этическая экспертиза биомедицинских исследований . Практические рекомендации . Под общей редакцией член-корр . РАМН, проф . Ю . Б . Белоусова, академика НАН РК, проф . Р . С . Кузденбаевой, проф . М . Р . Рысулы . Второе издание (дополненное) . Россия, Москва, Казахстан, Алматы, 2008 г .
25. . Björklund A, Lindvall O. Cell replacement therapies for central nervous system disorders .//Nat Neurosci . 2000 . 3 (6):537–44 .
26. . Blum B., Benvenisty N. The tumorigenicity of diploid and aneuploid human pluripotent stem cells .//Cell Cycle . 2009 . 8 (23):3822–30 .
27. . Brinster R. L., Zimmermann J. W. Spermatogenesis following mail germ-cell transplantation .//Proc . Natl . Acad . Sci . USA . 1994 . Vol . 91, pp . 11298–11302
28. . Buckner C. D., Epstein R. B., Rudolph R. H., Clift R. A., Storb R., Thomas E. D. Allogeneic marrow engraftment following whole body irradiation in a patient with leukemia . 1970 .//J Hematother Stem Cell Res . 2001 . 10 (2):201–8 .
29. . Chen S., Zhang Q., Wu X., Schultz P. G., Ding S. Dedifferentiation of lineage-committed cells by a small molecule .//J Am Chem Soc . 2004 . 126 (2):410–1 .
30. . Friedenstein A. J., Petrakova K. V., Kurolesova A. I., Frolova G. P. Heterotopic of bone marrow . Analysis of precursor cells for osteogenic and hematopoietic tissues .//Transplantation . 1968 . 6 (2):230–47 .
31. . Ghannam S., Bouffi C., Djouad F., Jorgensen C., Noël D. Immunosuppression by mesenchymal stem cells: mechanisms and clinical applications .//Stem Cell Res Ther . 2010 . 1 (1):2 .
32. . Good R. A. Bone marrow transplantation for immunodeficiency diseases .//Am J Med Sci . 1987 . 294 (2):68–74 .
33. . McBeath R., Pirone D. M., Nelson C. M., Bhadriraju K., Chen C. S. Cell shape, cytoskeletal tension, and RhoA regulate stem cell lineage commitment .//Dev Cell . 2004 . 6 (4):483–95 .
34. . Thomson J. A., Itskovitz-Eldor J., Shapiro S. S., Waknitz M. A., Swiergiel J. J., Marshall V. S., Jones J. M. Embryonic stem cell lines derived from human blastocysts .//Science . 1998 . 282 (5391):1145–7 .
Review
For citations:
, , , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2010;(1):22-28. (In Russ.)
Views:
7411
Email this article 