Сравнительная оценка фармацевтического качества препаратов анастрозола
Abstract
Проведено фармакохимическое исследование трёх лекарственных форм анастрозола. Было выявлено несоответствие требованиям НД у препарата «Анастера» производства фирмы «Лаборатория Блипак С.А.», Аргентина по следующим показателям: количественное содержание, посторонние примеси, средняя масса. Таблетки производства компании «Веро-фарм» – «Веро-анастрозол» практически по всем изученным показателям прошли испытание на соответствие требованиям НД.
About the Authors
Ю. Белоусов
ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва
Russian Federation
Russian Federation
А. Соколов
ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва
Russian Federation
Russian Federation
С. Зырянов
ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва
Russian Federation
Russian Federation
А. Лелишенцев
ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации», г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
А. Камаев
ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации», г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
Ю. Зверков
ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации», г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. .Dixon J. M., Renshaw L., Bellamy C. et al. The effects of neoadjuvant anastrozole (Arimidex) on tumor volume in postmenopausal women with breast cancer: a randomized, double-blind, single-center study//Clinical Cancer Research .- 2000 .- V . 6 .- P . 2229–2235
2. .Tredway D. R., Buraglio M., Hemsey G. et al. A phase I study of the pharmacokinetics, pharmacodinamics, and safety of single- and multiple dose anastrozole in healthy, premenopausal female volunteers//Fertility and sterility .- .- V . 82, N .6 .- P . 1587–1592
3. .Arimidex Product monograph . AstraZeneca Canada inc . 2008; p .15
4. .www .regmed .ru
5. .Newton P. N., Green M. D., Fernandez F. M., et al. Counterfeit antiinfective drugs . Lancet Infect Dis 2006; 6? 602–13
6. .Boven K., Stryker S., Knight J., et al. The increased incidence of pure red cell aplasia with an Eprex formulation in uncoated rubber stopper syringes . Kidney Int 2005;67:2346–53
7. .Limaye S., Steele R. H., Quin J., et al. An allergic reaction to erythropoietin secondary to polysorbate hypersensitivity . J Allergy Clin Immunol 2002;110:530
8. .Kowey P. R. Issues in bioequivalence and generic substitution for antiarrhythmic drugs (editorial) . Available from http://www .americanheart .org/presenter .jhtml?identifierј3015266 [Last accessed 18 Feb 2007]
9. .Reiffel J. A. Formulation substitution and other pharmacokinetic variability: underappreciated variables affecting antiarrhythmic efficacy and safety in clinical practice . Am J Cardiol 2000;85:46–52
10. .Gross R. New findings in epilepsy from the 60 th Annual Meeting of the American Epilepsy Society: an expert interview . Medscape Neurol Neurosurg 2006;8 . Available from http://www .medscape .com/viewarticle/549148 [Last accessed 18 Feb 2007]
11. .Crawford P., Feely M., Guberman A., et al. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues . Seizure 2006;15:165–76
Review
For citations:
, , , , , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2010;(1):16-21. (In Russ.)
Views:
85130
Email this article 