Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких

Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Тарцевы у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.

Тарцева – не химиотерапевтический препарат для приема 1 раз/сутки перорально, предназначенный для лечения распространенного или метастатического НМРЛ.

Заключение CHMP базируется на результатах исследования EURTAC,продемонстрировавшего превосходство Тарцевы над химиотерапией при НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций.

Применение Тарцевы у пациентов с распространенным НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций поддерживается также рядом исследований, включая два исследования III фазы, проведенных в западной и азиатской популяциях.

Тарцева уже одобрена в Европе для применения при распространенном или метастатическом НМРЛ.

Источник: pharmvestnik.ru