Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого лекарственного препарата Лейпрорелин.

В послерегистрационном периоде появились сообщения о том, что у мужчин, получающих Лейпрорелин, повышен риск развития инфаркта миокарда,внезапной сердечной смерти и инсульта.

Контрольно –разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Лейпрорелина.

В связи с вероятностью появления указанных выше серьезных осложнений фармакотерапии, FDA рекомендует врачам регулярно контролировать состояние сердечно -сосудистой системы пациентов, принимающих препарат, и в случае необходимости своевременно проводить коррекцию возникающих нарушений.

Лейпрорелин является противоопухолевым лекарственным средством, аналогом гонадотропин – рилизинг гормона, рекомендован для терапии гормонозависимого рака предстательной железы,эндометриоза, фибромы матки, рака молочной железы в перименопаузальном периоде в сочетании с гормонотерапией, преждевременного полового созревания центрального генеза у детей.

Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Элигард

- Люкрин Депо

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Лейпрорелина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255184.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.