Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Дактиномицин.

В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности в виде токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона,многоформной эритемы на фоне лечения Дактиномицином.

Контрольно–разрешительный орган Японии (PMDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Дактиномицина.

Дактиномицин является противоопухолевым средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Дактиномицин

- Космеген

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Дактиномицина.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.