Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности иматиниба

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Иматиниб.

Появились данные,свидетельствующие о том, что Иматиниб может вызывать задержку роста у детей и подростков. Кроме того, возможно развитие некроза опухоли во время терапии этим препаратом.

Контрольно –разрешительный орган США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по медицинскому применению Иматиниба.

Иматиниб зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Гливек

- Генфатиниб

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Иматиниба.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255333.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.