Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Остановлено исследование последней фазы препарата от бессонницы almorexant в связи с возникшими сомнениями относительно переносимости препарата

Свертывание программы последовало за рассмотрением данных, полученных в ходе исследования, сообщил Actelion. Компании намерены продолжить совместную работу над изучением новых препаратов, предназначенных в т.ч. для применения при нарушениях сна.

Actelion продал права на almorexant компании Glaxo в 2008 г. за 565 млн швейцарских франков (598 млн долл. США) плюс дополнительные платежи, объем которых мог бы достичь 3,3 млрд франков.

Хотя в исследовании завершающей фазы almorexant в 2009 г. были достигнуты конечные цели, определенные данные относительно безопасности подтолкнули Actelion к решению о необходимости дальнейшего изучения в рамках более продолжительных исследований.

Прекращение исследований almorexant является последним в серии неудач Actelion в области клинических исследований. Крупнейшая швейцарская биотехнологическая компания ищет новые препараты, которые могли бы уменьшить ее зависимость от предназначенного для лечения легочной артериальной гипертензии бестселлера Tracleer, принесшего Actelionу 2009 г. около 85% дохода. Патентную защиту Tracleer потеряет в 2015 г.

Источник: pharmapractice.ru