Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В исследовании препарата Eli Lilly для лечении болезни Альцгеймера у пациентов не было улучшения

Американская фармацевтическая компания  Ely Lilly представила данные первого из двух исследований III фазы препарата semagacestat, включая результаты 32-недельного периода наблюдения после прекращения введения пациентам препарата в августе 2010 г. Semagacestat – ингибитор гамма-секретазы, изучавшийся в качестве потенциального препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Терапия с применением semagacestat в обоих исследованиях была прекращена в августе 2010 г., поскольку предварительные результаты двух исследований III фазы показали, что semagacestat не замедлял прогрессирования болезни Альцгеймера и был связан с ухудшением клинических показателей когнитивной деятельности и способности выполнять необходимые ежедневные действия. Lilly продолжала собирать данные, включая уровень когнитивных функций, в течение 32 недель после окончания приема препарата участниками исследования.

Данные исследования подтвердили предварительные результаты, показавшие, что в период приема препарата у пациентов, получавших semagacestat, наблюдался больший прогресс заболевания, чем у принимавших плацебо. В период последующего наблюдения уровень когнитивных и двигательных нарушений у пациентов, прошедших курс лечения semagacestat, оставался худшим, чем аналогичный показатель у пациентов, в ходе лечения получавших плацебо. Однако тенденция к ухудшению в течение длительного времени в обеих группах оставалась неизменной после того, как терапия была прекращена.

По заявлению д-ра Эрика Симерса (Eric Siemers), старшего медицинского директора команды Eli Lilly, занимающейся изучением возможностей терапии болезни Альцгеймера, несмотря на неудачу с semagacestat, компания продолжает исследование других молекул, предназначенных для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера.

Источник: pharmvestnik.ru